Sammenligning af kryoterapi og peeling i behandlingen af almindelige vorter
26. januar 2023 opdateret af: Dr kiran gul, Combined Military Hospital Abbottabad
Kryoterapi versus topisk trikoleddikesyre 90% til behandling af almindelige vorter
Formål: At sammenligne effektiviteten af kryoterapi med flydende nitrogen (cryoget-metoden) versus trichloreddikesyre 90% (applikatormetoden) til behandling af almindelige vorter.
Studiedesign: Randomiseret kontrolforsøg. Sted og varighed af studiet: Institut for Dermatologi, CMH Abbottabad fra juni 2022 til november 2022.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse ved ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik.
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af WHO-prøvestørrelsesberegneren, og patienterne blev randomiseret i to lige store grupper, A og B, der hver omfattede 30 patienter gennem lotterimetoden.
Patienter med almindelige vorter såsom hårde læsioner, hævede klumper med ru overflader på bagsiden af deres fingre, omkring negle og håndflader mellem 18 og 60 år blev inkluderet, mens patienter med kønsvorter, hjerte-, lever-, nyre-, eller hyperkolesterolæmi blev udelukket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient præsenteret med almindelige vorter i dermatologi opd
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med vorter på tæer og fingerspidser
- kønsvorter
- hjerte-, lever- og nyresygdomme
- hyperkolesterolæmi
- overfølsomhedsreaktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A kryoterapi
Kryoterapigruppe A fik deres vorter behandlet en gang hver anden uge i i alt tolv uger med flydende nitrogen ved hjælp af kryogetmetoden i 10 til 15 sekunder på hver læsion (afhængigt af størrelsen, indtil en smal hvid rand på omkring 1 mm udviklede sig omkring den) .
|
Gruppe A fik deres vorter behandlet en gang hver anden uge i i alt 12 uger med flydende nitrogen ved hjælp af kryogetmetoden i 10 til 15 sekunder på hver læsion (afhængigt af størrelsen, indtil en smal hvid rand på omkring 1 mm udviklede sig omkring den).
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B Aktuel TCA 90 %
Topiske TCA 90 % Vorter i gruppe B blev behandlet med flydende TCA 90 % af en applikator hver anden uge i i alt 12 uger.
Efter 20 minutter blev patienterne instrueret i at fjerne opløsningen ved at vaske deres vorter med vand eller almindeligt saltvand
|
Gruppe B blev behandlet med flydende TCA 90% af en applikator hver anden uge i i alt 12 uger.
Efter 20 minutter blev patienterne instrueret i at fjerne opløsningen ved at vaske deres vorter med vand eller almindeligt saltvand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af kryoterapi og tricholoreddikesyre 90% ved behandling af almindelige vorter
Tidsramme: 12 uger
|
Resultatet blev bestemt i slutningen af tredje måned, og patienterne blev mærket som helbredte, og effektiviteten blev mærket som "Ja" i tilfælde med fravær af alle læsionerne.
Efter 12 ugers behandling blev personer med vedvarende vorter betragtet som tilfælde af behandlingssvigt, og effektiviteten blev mærket som "Nej".
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMHAbbottabad
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .