A krioterápia és a peelingszer összehasonlítása a gyakori szemölcsök kezelésében
2023. január 26. frissítette: Dr kiran gul, Combined Military Hospital Abbottabad
Krioterápia kontra helyi tricholoecetsav 90% a gyakori szemölcsök kezelésében
Célkitűzés: Összehasonlítani a folyékony nitrogént alkalmazó krioterápia hatékonyságát a 90%-os triklór-ecetsavval (applikátoros módszer) a közönséges szemölcsök kezelésében.
Tanulmánytervezés: Randomizált kontroll próba. A tanulmányok helye és időtartama: CMH Abbottabad Bőrgyógyászati Klinika 2022 júniusától 2022 novemberéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba nem valószínűségi egymást követő mintavételi technikával.
A minta méretét a WHO mintanagyság-kalkulátorával számítottuk ki, és a betegeket két egyenlő csoportba, A és B csoportba osztották, amelyek mindegyike 30 betegből állt, sorsolásos módszerrel.
A 18 és 60 év közötti, gyakori szemölcsökkel, például kemény elváltozásokkal, megemelkedett dudorokkal az ujjaik hátulján, a körmök körül és a tenyér körül, a nemi szervi szemölcsökkel, szív-, máj-, vese-, vagy hiperkoleszterinémiát kizártak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakisztán, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens bőrgyógyászatban gyakori szemölcsökkel jelentkezett opd
Kizárási kritériumok:
• A lábujjakon és az ujjak hegyén lévő szemölcsök
- nemi szemölcsök
- szív-, máj- és vesebetegség
- hiperkoleszterinémia
- túlérzékenységi reakciók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoportos krioterápia
Az A csoport krioterápiás csoportjának szemölcseit kéthetente egyszer, összesen tizenkét héten keresztül kezelték, folyékony nitrogénnel, kriogeta módszerrel, 10-15 másodpercig minden elváltozáson (mérettől függően, amíg egy keskeny, körülbelül 1 mm-es fehér perem kialakult körülötte) .
|
Az A csoport szemölcseit kéthetente egyszer, összesen tizenkét héten keresztül kezelték, folyékony nitrogénnel, kriogeta módszerrel, 10-15 másodpercig minden elváltozáson (mérettől függően, amíg egy keskeny, 1 mm körüli fehér perem kialakult körülötte).
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport helyi TCA 90%
Topikális TCA 90% A B csoport szemölcseit 90%-os folyékony TCA-val kezeltük applikátorral kéthetente, összesen tizenkét héten keresztül.
20 perc elteltével a betegeket arra utasították, hogy távolítsák el az oldatot úgy, hogy szemölcseiket vízzel vagy normál sóoldattal mossák
|
A B csoportot 90%-os folyékony TCA-val kezeltük applikátorral kéthetente, összesen tizenkét héten keresztül.
20 perc elteltével a betegeket arra utasították, hogy távolítsák el az oldatot úgy, hogy szemölcseiket vízzel vagy normál sóoldattal mossák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krioterápia és a 90%-os triklórecetsav összehasonlítása a közönséges szemölcsök kezelésében
Időkeret: 12 hét
|
Az eredményt a harmadik hónap végén határoztuk meg, és a betegeket gyógyultnak jelöltük, és a hatékonyságot "Igen"-nek jelöltük azokban az esetekben, amikor az összes elváltozás hiányzik.
Tizenkét hetes terápia után a tartós szemölcsökben szenvedő egyéneket a kezelés sikertelenségének tekintették, és a hatékonyságot "Nem"-nek jelölték.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMHAbbottabad
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemölcsök
-
Combined Military Hospital AbbottabadBefejezve