Jämförelse av kryoterapi och peelingsmedel vid behandling av vanliga vårtor
26 januari 2023 uppdaterad av: Dr kiran gul, Combined Military Hospital Abbottabad
Kryoterapi kontra topisk trikolättiksyra 90 % vid behandling av vanliga vårtor
Mål: Att jämföra effekten av kryoterapi med flytande kväve (kryogetmetoden) mot triklorättiksyra 90 % (applikatormetoden) vid behandling av vanliga vårtor.
Studiedesign: Randomized Control Trial. Plats och studietid: Institutionen för dermatologi, CMH Abbottabad från juni 2022 till november 2022.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 patienter inkluderades i denna undersökning genom icke-sannolik konsekutiv provtagningsteknik.
Provstorleken beräknades med hjälp av WHO:s provstorlekskalkylator och patienter randomiserades i två lika stora grupper, A och B, vardera bestående av 30 patienter genom lotterimetoden.
Patienter med vanliga vårtor som hårda lesioner, upphöjda klumpar med grova ytor på baksidan av fingrarna, runt naglar och handflata mellan 18 och 60 år inkluderades, medan de med genitala vårtor, hjärt-, lever-, njur-, eller hyperkolesterolemi uteslöts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient presenteras med vanliga vårtor inom dermatologi opd
Exklusions kriterier:
• Patienter med vårtor på tår och fingerspetsar
- könsvårtor
- hjärt-, lever- och njursjukdomar
- hyperkolesterolemi
- överkänslighetsreaktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapi grupp A
Kryoterapigrupp A fick sina vårtor behandlade en gång varannan vecka under totalt tolv veckor, med flytande kväve med hjälp av kryogetmetoden i 10 till 15 sekunder på varje lesion (beroende på storlek, tills en smal vit kant på cirka 1 mm utvecklades runt den) .
|
Grupp A fick sina vårtor behandlade en gång varannan vecka i totalt tolv veckor, med flytande kväve med hjälp av kryogetmetoden i 10 till 15 sekunder på varje lesion (beroende på storlek, tills en smal vit kant på cirka 1 mm utvecklades runt den).
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B aktuell TCA 90 %
Topiska TCA 90 % Vårtor i grupp B behandlades med flytande TCA 90 % av en applikator varannan vecka under totalt tolv veckor.
Efter 20 minuter instruerades patienterna att ta bort lösningen genom att tvätta sina vårtor med vatten eller vanlig koksaltlösning
|
Grupp B behandlades med flytande TCA 90% av en applikator varannan vecka under totalt tolv veckor.
Efter 20 minuter instruerades patienterna att ta bort lösningen genom att tvätta sina vårtor med vatten eller vanlig koksaltlösning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av kryoterapi och tricholorättiksyra 90% vid behandling av vanliga vårtor
Tidsram: 12 veckor
|
Resultatet bestämdes i slutet av tredje månaden och patienterna märktes som botade och effekten märktes som "Ja" i fall med frånvaro av alla lesioner.
Efter tolv veckors terapi betraktades individer med ihållande vårtor som fall av behandlingsmisslyckande och effekt märktes som "Nej".
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
6 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMHAbbottabad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .