Srovnání kryoterapie a peelingu v léčbě běžných bradavic
26. ledna 2023 aktualizováno: Dr kiran gul, Combined Military Hospital Abbottabad
Kryoterapie versus topická kyselina tricholooctová 90% v léčbě běžných bradavic
Cíl: Porovnat účinnost kryoterapie kapalným dusíkem (metoda kryoget) s kyselinou trichloroctovou 90% (metoda aplikátorem) v léčbě běžných bradavic.
Design studie: Randomizovaná kontrolní studie. Místo a délka studia: Dermatologické oddělení, CMH Abbottabad od června 2022 do listopadu 2022.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 60 pacientů bylo zařazeno do tohoto šetření technikou nepravděpodobného konsekutivního odběru vzorků.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky velikosti vzorku WHO a pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin, A a B, z nichž každá obsahovala 30 pacientů pomocí loterijní metody.
Byli zahrnuti pacienti s běžnými bradavicemi, jako jsou tvrdé léze, vyvýšené bulky s drsným povrchem na hřbetu prstů, kolem nehtů a na dlani ve věku od 18 do 60 let, zatímco pacienti s genitálními bradavicemi, srdečními, jaterními, ledvinovými, nebo hypercholesterolémie byly vyloučeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pákistán, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s běžnými bradavicemi v dermatologii opd
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s bradavicemi na prstech a špičkách prstů
- genitální bradavice
- onemocnění srdce, jater a ledvin
- hypercholesterolémie
- hypersenzitivní reakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapie skupiny A
Kryoterapeutická skupina A měla své bradavice ošetřovány jednou za dva týdny po dobu celkem dvanácti týdnů kapalným dusíkem pomocí metody cryoget po dobu 10 až 15 sekund na každé lézi (v závislosti na velikosti, dokud se kolem ní nevytvořil úzký bílý lem o velikosti přibližně 1 mm) .
|
Skupině A byly bradavice ošetřovány jednou za dva týdny po dobu celkem dvanácti týdnů kapalným dusíkem pomocí metody cryoget po dobu 10 až 15 sekund na každé lézi (v závislosti na velikosti, dokud se kolem ní nevyvinul úzký bílý lem o velikosti přibližně 1 mm).
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B aktuální TCA 90 %
Lokální TCA 90 % Bradavice ve skupině B byly léčeny tekutou TCA 90 % pomocí aplikátoru každé dva týdny po dobu celkem dvanácti týdnů.
Po 20 minutách byli pacienti instruováni, aby odstranili roztok umytím bradavic vodou nebo běžným fyziologickým roztokem
|
Skupina B byla léčena tekutou TCA 90% pomocí aplikátoru každé dva týdny po dobu celkem dvanácti týdnů.
Po 20 minutách byli pacienti instruováni, aby odstranili roztok umytím bradavic vodou nebo běžným fyziologickým roztokem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání kryoterapie a kyseliny tricholoroctové 90% v léčbě běžných bradavic
Časové okno: 12 týdnů
|
Výsledek byl stanoven na konci třetího měsíce a pacienti byli označeni jako vyléčení a účinnost byla označena jako "Ano" v případech s nepřítomností všech lézí.
Po dvanácti týdnech terapie byli jedinci s přetrvávajícími bradavicemi považováni za případy selhání léčby a účinnost byla označena jako „Ne“.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMHAbbottabad
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .