- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733806
Prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse om gynækologiske sjældne kræftformer (MITO9B)
21. februar 2023 opdateret af: National Cancer Institute, Naples
Prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse om sjældne gynækologiske kræftformer
Dette er en prospektiv, observationel, multicenter undersøgelse af gynækologiske sjældne tumorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt register, der sigter mod bedre at forstå prognose, kliniske og patologiske træk, håndtering af denne sjældne kræfttilstand for at forbedre standarden for pleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesco Perrone, MD
- Telefonnummer: 0039 081 1777 0276
- E-mail: f.perrone@istitutotumori.na.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giorgia Mangili, MD
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Giorgia Mangili, MD
- E-mail: mangili.giorgia@hsr.it
-
Naples, Italien
- Rekruttering
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Kontakt:
- Sandr Pignata, MD
- E-mail: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sjældne gynækologiske maligniteter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sjældne gynækologiske maligniteter
- skriftligt informeret samtykke
- patient egnet til opfølgning
Eksklusionskriterier
- ikke givet skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gynækologiske sjældne tumorer
Undersøgelsen vil omfatte patienter med sjældne gynækologiske maligniteter
|
dette er en observationel prospektiv undersøgelse, derfor er der ikke planlagt nogen intervention.
Patienter udfører medicinsk og kirurgisk behandling i henhold til standarden i tilfældet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gynækologiske sjældne maligne sygdomme
Tidsramme: 5 år
|
At beskrive forekomsten af gynækologiske sjældne tumorer
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MITO 9B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .