Estudio prospectivo, multicéntrico, observacional sobre cánceres ginecológicos raros (MITO9B)
21 de febrero de 2023 actualizado por: National Cancer Institute, Naples
Este es un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico sobre tumores raros ginecológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un registro prospectivo destinado a comprender mejor el pronóstico, las características clínicas y patológicas, el manejo de estas raras condiciones de cáncer para mejorar el estándar de atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Perrone, MD
- Número de teléfono: 0039 081 1777 0276
- Correo electrónico: f.perrone@istitutotumori.na.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giorgia Mangili, MD
Ubicaciones de estudio
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-
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Giorgia Mangili, MD
- Correo electrónico: mangili.giorgia@hsr.it
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Naples, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Contacto:
- Sandr Pignata, MD
- Correo electrónico: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neoplasias malignas ginecológicas raras
Descripción
Criterios de inclusión:
- malignidades ginecológicas raras
- Consentimiento informado por escrito
- paciente apto para el seguimiento
Criterio de exclusión
-consentimiento informado por escrito no proporcionado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tumores ginecológicos raros
El estudio incluirá pacientes con neoplasias malignas ginecológicas raras
|
se trata de un estudio prospectivo observacional, por lo que no se prevé intervención alguna.
Los pacientes realizan el tratamiento médico y quirúrgico según el estándar del caso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de neoplasias raras ginecológicas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Describir la prevalencia de tumores raros ginecológicos
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MITO 9B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .