Проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование гинекологических редких видов рака (MITO9B)
21 февраля 2023 г. обновлено: National Cancer Institute, Naples
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование редких гинекологических видов рака
Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование редких гинекологических опухолей.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективный реестр, предназначенный для лучшего понимания прогноза, клинических и патологических особенностей, лечения этого редкого онкологического состояния для улучшения стандартов лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco Perrone, MD
- Номер телефона: 0039 081 1777 0276
- Электронная почта: f.perrone@istitutotumori.na.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giorgia Mangili, MD
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Giorgia Mangili, MD
- Электронная почта: mangili.giorgia@hsr.it
-
Naples, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Контакт:
- Sandr Pignata, MD
- Электронная почта: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с редкими гинекологическими злокачественными новообразованиями
Описание
Критерии включения:
- редкие гинекологические злокачественные новообразования
- письменное информированное согласие
- пациент подходит для последующего наблюдения
Критерий исключения
-письменное информированное согласие не предоставлено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гинекологические редкие опухоли
В исследование будут включены пациентки с редкими гинекологическими злокачественными новообразованиями.
|
это обсервационное проспективное исследование, поэтому никаких вмешательств не планируется.
Пациентам проводят медикаментозное и хирургическое лечение в соответствии со стандартом случая.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гинекологических редких злокачественных новообразований
Временное ограничение: 5 лет
|
Описать распространенность гинекологических редких опухолей
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MITO 9B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .