Prospektiv, multisenter, observasjonsstudie om gynekologisk sjeldne kreftformer (MITO9B)
21. februar 2023 oppdatert av: National Cancer Institute, Naples
Prospektiv, multisenter, observasjonsstudie om sjeldne gynekologiske kreftformer
Dette er en prospektiv, observasjons-, multisenterstudie på gynekologiske sjeldne svulster.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et prospektivt register som tar sikte på å bedre forstå prognose, kliniske og patologiske trekk, håndtering av denne sjeldne krefttilstanden for å forbedre standarden for omsorg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francesco Perrone, MD
- Telefonnummer: 0039 081 1777 0276
- E-post: f.perrone@istitutotumori.na.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giorgia Mangili, MD
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Giorgia Mangili, MD
- E-post: mangili.giorgia@hsr.it
-
Naples, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Ta kontakt med:
- Sandr Pignata, MD
- E-post: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sjeldne gynekologiske maligniteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sjeldne gynekologiske maligniteter
- skriftlig informert samtykke
- pasient egnet for oppfølging
Eksklusjonskriterier
-Skriftlig informert samtykke ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gynekologiske sjeldne svulster
Studien vil inkludere pasienter med sjeldne gynekologiske maligniteter
|
dette er en observasjonell prospektiv studie, derfor er det ikke planlagt noen intervensjon.
Pasienter utfører medisinsk og kirurgisk behandling i henhold til saksstandard.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av sjeldne gynekologiske maligniteter
Tidsramme: 5 år
|
For å beskrive forekomsten av gynekologiske sjeldne svulster
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MITO 9B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .