- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05733806
Prospectief, multicenter, observationeel onderzoek naar gynaecologische zeldzame kankers (MITO9B)
21 februari 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples
Prospectief, multicenter, observationeel onderzoek naar zeldzame gynaecologische kankers
Dit is een prospectieve, observationele, multicenter studie over gynaecologische zeldzame tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief register dat is bedoeld om de prognose, klinische en pathologische kenmerken en het beheer van deze zeldzame kankeraandoeningen beter te begrijpen om de zorgstandaard te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francesco Perrone, MD
- Telefoonnummer: 0039 081 1777 0276
- E-mail: f.perrone@istitutotumori.na.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giorgia Mangili, MD
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Giorgia Mangili, MD
- E-mail: mangili.giorgia@hsr.it
-
Naples, Italië
- Werving
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Contact:
- Sandr Pignata, MD
- E-mail: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met zeldzame gynaecologische maligniteiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zeldzame gynaecologische maligniteiten
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- patiënt geschikt voor follow-up
Uitsluitingscriteria
- schriftelijke geïnformeerde toestemming niet verstrekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gynaecologische zeldzame tumoren
De studie omvat patiënten met zeldzame gynaecologische maligniteiten
|
dit is een observationele prospectieve studie, daarom is er geen interventie gepland.
Patiënten voeren medische en chirurgische behandeling uit volgens de standaard van het geval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van gynaecologische zeldzame maligniteiten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de prevalentie van gynaecologische zeldzame tumoren te beschrijven
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MITO 9B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .