- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733806
Prospektiivinen monikeskustutkimus gynekologisista harvinaisista syövistä (MITO9B)
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute, Naples
Prospektiivinen monikeskustutkimus harvinaisista gynekologisista syövistä
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus gynekologisista harvinaisista kasvaimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuusrekisteri, jonka tarkoituksena on ymmärtää paremmin ennustetta, kliinisiä ja patologisia piirteitä sekä tämän harvinaisen syöpätilan hallintaa hoidon tason parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Perrone, MD
- Puhelinnumero: 0039 081 1777 0276
- Sähköposti: f.perrone@istitutotumori.na.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giorgia Mangili, MD
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgia Mangili, MD
- Sähköposti: mangili.giorgia@hsr.it
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandr Pignata, MD
- Sähköposti: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on harvinaisia gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harvinaiset gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- kirjallinen tietoinen suostumus
- potilas soveltuu seurantaan
Poissulkemiskriteerit
- kirjallista tietoista suostumusta ei ole annettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gynekologiset harvinaiset kasvaimet
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on harvinaisia gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia
|
Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus, joten mitään interventiota ei suunnitella.
Potilaat suorittavat lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa tapauskohtaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvinaisten gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvaa gynekologisten harvinaisten kasvainten esiintyvyyttä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITO 9B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .