- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05733806
Prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie rzadkich nowotworów ginekologicznych (MITO9B)
21 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples
Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie dotyczące rzadkich nowotworów ginekologicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywny rejestr mający na celu lepsze zrozumienie rokowania, cech klinicznych i patologicznych, leczenia tej rzadkiej choroby nowotworowej w celu poprawy standardu opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Perrone, MD
- Numer telefonu: 0039 081 1777 0276
- E-mail: f.perrone@istitutotumori.na.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giorgia Mangili, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ginecologia e Ostetricia, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Giorgia Mangili, MD
- E-mail: mangili.giorgia@hsr.it
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Fondazione G Pascale
-
Kontakt:
- Sandr Pignata, MD
- E-mail: s.pignata@istitutotumori.na.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rzadkimi nowotworami ginekologicznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rzadkie nowotwory ginekologiczne
- pisemna świadoma zgoda
- pacjent nadaje się do obserwacji
Kryteria wyłączenia
-brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rzadkie nowotwory ginekologiczne
Badanie obejmie pacjentki z rzadkimi nowotworami ginekologicznymi
|
jest to prospektywne badanie obserwacyjne, dlatego nie planuje się interwencji.
Pacjenci wykonują leczenie zachowawcze i chirurgiczne zgodnie ze standardem przypadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania rzadkich nowotworów ginekologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opisanie częstości występowania rzadkich nowotworów ginekologicznych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Perrone, MD, IRCCS Fondazione G Pascale, Naples
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MITO 9B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .