- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739305
Dødsattestanalyse ved Colombian Orinoquia: A Retrospective Cohort Trial 2010-2022.
Dødsattestanalyse og dødelighed på et hospital fra colombianske Orinoquia: A Retrospective Cohort Trial 2010-2022.
Ved hospitalsdødelighed identificeres en befolknings helbred. Dødsattester er et værdifuldt værktøj til at fastslå dødsårsager.
Målet vil være at analysere de vigtigste dødsårsager hos indlagte patienter efter befolkningsgrupper af interesse.
En retrospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført ved at analysere dødsdatabaserne fra Hospitalsafdelingen i Villavicencio fra januar 2010 til maj 2022. Posterne vil blive eksporteret til Excel til gennemgang og fejlretning. Demografiske variabler og dødsårsager vil blive analyseret. De kategoriske variable vil blive beskrevet i frekvens og proportion; de kvantitative vil blive defineret i deres centrale fordeling og spredning. Til sammenligning vil Chi-square og Mann-Whitney testen blive udført i henhold til karakteristikaene for det undersøgte resultat.
Det forventes at identificere de vigtigste dødsårsager i interessegrupperne (voksne, mødre, spædbørn, føtale og ikke-føtale, medfødte misdannelser) og deres karakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsdødelighed er et mål for effektiviteten af interventioner i sundhed, og dens systematiske evaluering er praktisk som en indikator for klinisk ledelse. Det vurderes, at i internmedicinske tjenester kan det være mellem 6-21%, hvilket afhænger af dets kompleksitet. og indflydelsesbefolkningen.
Identifikationen af hospitalsdødsårsager (COD) gør det muligt at genkende de fremherskende folkesundhedsproblemer i befolkningen. Disse oplysninger er relevante for beslutningstagning, planlægning og styring af offentlig og institutionel politik. Hospitalsdødelighed er en vigtig kilde til disse data i en region, hvor de fleste dødsfald sker på hospitalsmiljøer. Andelen af dødsfald på hospitaler vokser internationalt, og i Villavicencio kan dette være tilfældet i de fleste tilfælde. Der er få alternativer til palliativ pleje og pleje ved afslutningen af livet i lav- og mellemindkomstlande. Få undersøgelser analyserer information fra hospitalsinstitutioner.
Adgang til dødsindeks er gratis i lande som Spanien for at tillade undersøgelser af befolkningens sundhed. Alligevel er der bekymring for kvaliteten af journalerne fra sundhedsorganisationer, selvom usikkerheden, der involverer etablering af COD, ikke nødvendigvis er i konflikt med præcisionen af metrologi, ifølge mere pragmatiske tanker.
Dødsattesten (CD) er den vigtigste kilde til data om dødelighed. CD'er er den juridiske registrering af dødsårsagerne og laves normalt af sundhedspersonale, hovedsageligt læger. Sådan information er afgørende for at fastlægge prioriteterne i sundhedspolitikker, for hver enkelt institution og i befolkningen generelt. De angiver samlet en nations sundhedstilstand.
Usikkerhed om dødsårsagen kan være en væsentlig udfordring i scenarier som uventet død eller efter en længere periode uden lægehjælp.
Fejl ved at udfylde oplysningerne på cd'er er anerkendt som et universelt problem, hvilket kan føre til forvirring i forekomsten af dødsårsager (COD). Brugen af dårligt definerede koder og betingelser (CCMD) som COD er hyppig på et universelt niveau. Nogle har ment, at lægen skal socialiseres med deres patienters vitale status og COD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Den population, der indgår i undersøgelsen, er dem, der er inkluderet i det institutionelle register over dødsattester, efter at de døde på hospitalet eller et andet sted, men skulle af en eller anden grund certificeres af en læge fra det.
Mennesker, der døde af en ydre årsag inkluderet i kapitel XIX og XX i 10-ICD, blev udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afdøde personer under indlæggelse.
- Udenfor hospitalet afdøde personer (hjemme) og certificeret af institutionen
Ekskluderingskriterier:
- Registre over mennesker, der er døde af en ydre (voldelig) årsag.
- Registre over personer, der krævede certificering af retsmedicinerens kontor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft
Dødsattester for patienter døde af kræft eller med kræft.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; undergruppernes karakteristika vil blive analyseret ud fra dødsårsagen, der er attesteret i registret.
Andre navne:
|
|
Kardiovaskulær
Dødsattester for patienter døde af kardiovaskulære tilstande eller komplikationer.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; undergruppernes karakteristika vil blive analyseret ud fra dødsårsagen, der er attesteret i registret.
Andre navne:
|
|
Tuberkulose
Dødsattester for patienter døde af eller med tuberkulose, herunder patienter med HIV.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; undergruppernes karakteristika vil blive analyseret ud fra dødsårsagen, der er attesteret i registret.
Andre navne:
|
|
Spædbørn
Dødsattester for pædiatriske patienter med mere end en måneds fødsel og under 18 år.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; undergruppernes karakteristika vil blive analyseret ud fra dødsårsagen, der er attesteret i registret.
Andre navne:
|
|
Medfødte misdannelser
Dødsattester for patienter døde af medfødte misdannelser, uafhængigt af alder.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; undergruppernes karakteristika vil blive analyseret ud fra dødsårsagen, der er attesteret i registret.
Andre navne:
|
|
Moderlig
Dødsattester for patienter døde af obstetriske tilstande under graviditet eller fødsel.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; undergruppernes karakteristika vil blive analyseret ud fra dødsårsagen, der er attesteret i registret.
Andre navne:
|
|
Smitsom
Dødsattester for patienter døde af smitsomme/infektionssygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dødsfald, der kan forebygges
Tidsramme: 12 år
|
Dødsfald forårsaget af sygdomme eller tilstande, der potentielt kan forebygges i henhold til Holland-kriterierne eller andre forfattere.
|
12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carvajal Y, Kottow M. [The metrology of uncertainty: a study of vital statistics from Chile and Brazil]. Cad Saude Publica. 2012 Nov;28(11):2063-75. doi: 10.1590/s0102-311x2012001100006. Spanish.
- Ferorelli D, Donno F, De Giorgio G, Zotti F, Dell'Erba A. Study of determinants in deaths occurring in an Italian teaching hospital during a year. Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e245-e252. doi: 10.7417/CT.2020.2222.
- Morgan A, Andrew T, Guerra SMA, Luna V, Davies L, Rees JR. Provider reported challenges with completing death certificates: A focus group study demonstrating potential sources of error. PLoS One. 2022 May 20;17(5):e0268566. doi: 10.1371/journal.pone.0268566. eCollection 2022.
- Ng TC, Lo WC, Ku CC, Lu TH, Lin HH. Improving the Use of Mortality Data in Public Health: A Comparison of Garbage Code Redistribution Models. Am J Public Health. 2020 Feb;110(2):222-229. doi: 10.2105/AJPH.2019.305439. Epub 2019 Dec 19.
- Cirera L, Segura A. [Updated medical death documents: Medical Death Certificate and the Birth Statistics Bulletin]. Aten Primaria. 2010 Aug;42(8):431-7. doi: 10.1016/j.aprim.2009.09.029. Epub 2010 May 27. Spanish.
- Cendales R, Pardo C. [Colombian death certificate quality, 2002-2006]. Rev Salud Publica (Bogota). 2011 Apr;13(2):229-38. doi: 10.1590/s0124-00642011000200005. Spanish.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Viana Alonso A, Delgado Cirerol V, de la Morena Fernandez J. [Validity of the final diagnosis in the discharge reports of deceased patients in a teaching department of internal medicine]. Rev Clin Esp. 1992 Oct;191(6):323-4. Spanish.
- Armstrong D. The COVID-19 pandemic and cause of death. Sociol Health Illn. 2021 Aug;43(7):1614-1626. doi: 10.1111/1467-9566.13347. Epub 2021 Jul 13.
- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Hjælpsomme links
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRIVI_2023_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .