- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739305
Analyse von Sterbeurkunden im kolumbianischen Orinoquia: Ein retrospektiver Kohortenversuch 2010-2022.
Sterbeurkundenanalyse und Mortalität in einem Krankenhaus aus dem kolumbianischen Orinoquia: Eine retrospektive Kohortenstudie 2010-2022.
Durch die Krankenhaussterblichkeit wird die Gesundheit einer Bevölkerung bestimmt. Sterbeurkunden sind ein wertvolles Instrument zur Feststellung von Todesursachen.
Ziel wird es sein, die Haupttodesursachen bei Krankenhauspatienten nach interessierenden Bevölkerungsgruppen zu analysieren.
Eine retrospektive Kohortenstudie wird durchgeführt, indem die Sterbedatenbanken der Krankenhausabteilung von Villavicencio von Januar 2010 bis Mai 2022 analysiert werden. Die Datensätze werden zur Überprüfung und Fehlerbehebung nach Excel exportiert. Demographische Variablen und Todesursachen werden analysiert. Die kategorialen Variablen werden in Häufigkeit und Anteil beschrieben; die quantitativen werden in ihrer zentralen Verteilung und Streuung definiert. Zum Vergleich werden der Chi-Quadrat- und der Mann-Whitney-Test entsprechend den Merkmalen des untersuchten Ergebnisses durchgeführt.
Es wird erwartet, dass die Haupttodesursachen in den Interessengruppen (Erwachsene, Mütter, Säuglinge, fetale und nichtfötale, angeborene Fehlbildungen) und ihre Merkmale identifiziert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenhaussterblichkeit ist ein Maß für die Wirksamkeit von Gesundheitsinterventionen, und ihre systematische Bewertung ist als Indikator für das klinische Management geeignet. Es wird davon ausgegangen, dass es bei internistischen Leistungen je nach Komplexität zwischen 6 und 21 % liegen kann. und die einflussreiche Bevölkerung.
Die Identifizierung von Krankenhaustodesursachen (COD) ermöglicht es, die vorherrschenden Probleme der öffentlichen Gesundheit in der Bevölkerung zu erkennen. Diese Informationen sind für die Entscheidungsfindung, Planung und Lenkung der öffentlichen und institutionellen Politik relevant. Die Krankenhaussterblichkeit ist eine wichtige Quelle dieser Daten in einer Region, in der die meisten Todesfälle in Krankenhäusern auftreten. Der Anteil der Todesfälle in Krankenhäusern wächst international und in Villavicencio dürfte dies in den meisten Fällen der Fall sein. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen gibt es nur wenige Alternativen für Palliativpflege und Sterbebegleitung. Nur wenige Studien analysieren Informationen von Krankenhauseinrichtungen.
Der Zugang zu Sterbeindizes ist in Ländern wie Spanien kostenlos, um Studien über die Gesundheit der Bevölkerung zu ermöglichen. Dennoch gibt es Bedenken hinsichtlich der Qualität der Aufzeichnungen von Gesundheitsorganisationen, obwohl die Unsicherheit, die mit der Ermittlung des CSB verbunden ist, nicht unbedingt mit der Genauigkeit der Metrologie kollidiert, so pragmatischere Überlegungen.
Die Sterbeurkunde (CD) ist die wichtigste Datenquelle zur Sterblichkeit. CDs sind die gesetzlichen Aufzeichnungen über die Todesursachen und werden normalerweise von medizinischem Personal, hauptsächlich Ärzten, erstellt. Solche Informationen sind unerlässlich, um die Prioritäten in der Gesundheitspolitik, jeder einzelnen Institution und in der allgemeinen Bevölkerung festzulegen. Zusammen zeigen sie den Gesundheitszustand einer Nation an.
Ungewissheit über die Todesursache kann in Szenarien wie einem unerwarteten Tod oder nach längerer Zeit ohne medizinische Versorgung eine große Herausforderung darstellen.
Fehler beim Ausfüllen der Informationen auf CDs werden als universelles Problem erkannt, das zu Verwirrung bei der Prävalenz von Todesursachen (COD) führen kann. Die Verwendung von schlecht definierten Codes und Bedingungen (CCMD) als COD ist auf allgemeiner Ebene häufig. Einige haben in Betracht gezogen, dass der Arzt mit dem Vitalstatus und der COD seiner Patienten sozialisiert werden sollte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meta
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Villavicencio, Meta, Kolumbien, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die in die Studie eingeschlossene Bevölkerung ist jene, die in das institutionelle Register der Sterbeurkunde aufgenommen wurde, nachdem sie im Krankenhaus oder an einem anderen Ort gestorben war, aber aus irgendeinem Grund von einem Arzt davon beglaubigt werden musste.
Personen, die an einer externen Ursache starben, die in den Kapiteln XIX und XX von 10-ICD aufgeführt ist, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verstorbene Menschen während des Krankenhausaufenthalts.
- Außerhalb des Krankenhauses verstorbene Personen (Heim) und von der Einrichtung zertifiziert
Ausschlusskriterien:
- Register von Personen, die durch eine äußere (gewaltsame) Ursache verstorben sind.
- Verzeichnisse von Personen, die eine Beglaubigung durch das Coroner's Office benötigten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebs
Sterbeurkunden von Patienten, die an Krebs oder mit Krebs gestorben sind.
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Kein diagnostischer oder therapeutischer Eingriff; Die Merkmale der Untergruppen werden anhand der im Register eingetragenen Todesursache analysiert.
Andere Namen:
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Herz-Kreislauf
Sterbeurkunden von Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Komplikationen gestorben sind.
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Kein diagnostischer oder therapeutischer Eingriff; Die Merkmale der Untergruppen werden anhand der im Register eingetragenen Todesursache analysiert.
Andere Namen:
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Tuberkulose
Sterbeurkunden von Patienten, die an oder mit Tuberkulose gestorben sind, einschließlich Patienten mit HIV.
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Kein diagnostischer oder therapeutischer Eingriff; Die Merkmale der Untergruppen werden anhand der im Register eingetragenen Todesursache analysiert.
Andere Namen:
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Kleinkinder
Sterbeurkunden von pädiatrischen Patienten mit mehr als einem Monat Geburt und weniger als 18 Jahren.
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Kein diagnostischer oder therapeutischer Eingriff; Die Merkmale der Untergruppen werden anhand der im Register eingetragenen Todesursache analysiert.
Andere Namen:
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Angeborene Fehlbildungen
Sterbeurkunden von Patienten, die an angeborenen Fehlbildungen verstorben sind, unabhängig vom Alter.
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Kein diagnostischer oder therapeutischer Eingriff; Die Merkmale der Untergruppen werden anhand der im Register eingetragenen Todesursache analysiert.
Andere Namen:
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Mütterlich
Sterbeurkunden von Patienten, die an geburtshilflichen Bedingungen während der Schwangerschaft oder Geburt gestorben sind.
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Kein diagnostischer oder therapeutischer Eingriff; Die Merkmale der Untergruppen werden anhand der im Register eingetragenen Todesursache analysiert.
Andere Namen:
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Ansteckend
Sterbeurkunden von Patienten, die an ansteckenden/infektiösen Krankheiten gestorben sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl vermeidbarer Todesfälle
Zeitfenster: 12 Jahre
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Todesfälle aufgrund von Krankheiten oder Zuständen, die gemäß den Holland-Kriterien oder anderen Autoren potenziell vermeidbar sind.
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12 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carvajal Y, Kottow M. [The metrology of uncertainty: a study of vital statistics from Chile and Brazil]. Cad Saude Publica. 2012 Nov;28(11):2063-75. doi: 10.1590/s0102-311x2012001100006. Spanish.
- Ferorelli D, Donno F, De Giorgio G, Zotti F, Dell'Erba A. Study of determinants in deaths occurring in an Italian teaching hospital during a year. Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e245-e252. doi: 10.7417/CT.2020.2222.
- Morgan A, Andrew T, Guerra SMA, Luna V, Davies L, Rees JR. Provider reported challenges with completing death certificates: A focus group study demonstrating potential sources of error. PLoS One. 2022 May 20;17(5):e0268566. doi: 10.1371/journal.pone.0268566. eCollection 2022.
- Ng TC, Lo WC, Ku CC, Lu TH, Lin HH. Improving the Use of Mortality Data in Public Health: A Comparison of Garbage Code Redistribution Models. Am J Public Health. 2020 Feb;110(2):222-229. doi: 10.2105/AJPH.2019.305439. Epub 2019 Dec 19.
- Cirera L, Segura A. [Updated medical death documents: Medical Death Certificate and the Birth Statistics Bulletin]. Aten Primaria. 2010 Aug;42(8):431-7. doi: 10.1016/j.aprim.2009.09.029. Epub 2010 May 27. Spanish.
- Cendales R, Pardo C. [Colombian death certificate quality, 2002-2006]. Rev Salud Publica (Bogota). 2011 Apr;13(2):229-38. doi: 10.1590/s0124-00642011000200005. Spanish.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Viana Alonso A, Delgado Cirerol V, de la Morena Fernandez J. [Validity of the final diagnosis in the discharge reports of deceased patients in a teaching department of internal medicine]. Rev Clin Esp. 1992 Oct;191(6):323-4. Spanish.
- Armstrong D. The COVID-19 pandemic and cause of death. Sociol Health Illn. 2021 Aug;43(7):1614-1626. doi: 10.1111/1467-9566.13347. Epub 2021 Jul 13.
- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Nützliche Links
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- GRIVI_2023_01
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