- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739305
Análisis de certificados de defunción en la Orinoquia colombiana: un ensayo de cohorte retrospectivo 2010-2022.
Análisis de actas de defunción y mortalidad en un hospital de la Orinoquia colombiana: un ensayo de cohorte retrospectivo 2010-2022.
Por mortalidad hospitalaria se identifica la salud de una población. Los certificados de defunción son una herramienta valiosa para establecer las causas de muerte.
El objetivo será analizar las principales causas de muerte en pacientes hospitalizados por grupos poblacionales de interés.
Se realizará un estudio de cohorte retrospectivo, mediante el análisis de las bases de datos de defunciones del Hospital Departamental de Villavicencio desde enero de 2010 hasta mayo de 2022. Los registros se exportarán a Excel para su revisión y depuración. Se analizarán variables demográficas y causas de muerte. Las variables categóricas se describirán en frecuencia y proporción; las cuantitativas se definirán en su distribución central y dispersión. Para la comparación se realizará la prueba de Chi-cuadrado y Mann-Whitney según las características del desenlace estudiado.
Se espera identificar las principales causas de muerte en los grupos de interés (adultos, maternos, lactantes, fetales y no fetales, malformaciones congénitas) y sus características.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mortalidad hospitalaria es una medida de la efectividad de las intervenciones en salud, y es conveniente su evaluación sistemática, como indicador del manejo clínico. Se considera que en los servicios de medicina interna puede estar entre el 6-21%, lo que depende de su complejidad. y la población de influencia.
La identificación de causas hospitalarias de muerte (COD) permite reconocer los problemas de salud pública predominantes en la población. Esta información es relevante para la toma de decisiones, la planificación y la dirección de la política pública e institucional. La mortalidad hospitalaria es una fuente importante de estos datos, en una región donde la mayoría de las muertes ocurren en entornos hospitalarios. La proporción de muertes en hospitales está creciendo a nivel internacional y en Villavicencio podría ser así en la mayoría de los casos. Hay pocas alternativas para los cuidados paliativos y la atención al final de la vida en los países de ingresos bajos y medios. Son pocos los estudios que analizan la información de las instituciones hospitalarias.
El acceso a los índices de defunción es gratuito en países como España, con el fin de permitir estudios sobre la salud de la población. Aun así, existe preocupación por la calidad de los registros, desde las organizaciones de salud, aunque la incertidumbre que implica establecer la DQO no necesariamente entra en conflicto con la precisión de la metrología, según pensamientos más pragmáticos.
El certificado de defunción (CD) es la principal fuente de datos sobre mortalidad. Los CD son el registro legal de las causas de muerte y suelen ser elaborados por personal de salud, principalmente médicos. Dicha información es fundamental para establecer las prioridades en las políticas de salud, de cada institución en particular y de la población en general. Indican colectivamente el estado de salud de una nación.
La incertidumbre sobre la causa de la muerte puede ser un desafío importante en escenarios como una muerte inesperada o después de un período prolongado sin atención médica.
Los errores en la cumplimentación de la información de los CD se reconocen como un problema universal, que puede generar confusión en la prevalencia de las causas de muerte (COD). El uso de códigos y condiciones mal definidos (CCMD) como COD es frecuente a nivel universal. Algunos han considerado que el médico debe estar socializado con el estado vital y DQO de sus pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Norton Perez, MD
- Número de teléfono: 3112517471
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma I Rodriguez, MSc
- Número de teléfono: 3112517538
- Correo electrónico: emmaisa1@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Reclutamiento
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Contacto:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Número de teléfono: (+57)6086660154
- Correo electrónico: norton.perez@hotmail.com
-
Contacto:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Número de teléfono: (+57)6086660154
- Correo electrónico: emmaisa1@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Norton Perez Gutierrez, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población incluida en el estudio son aquellos incluidos en el registro institucional de certificación de defunción luego de que fallecieron en el hospital o en otro lugar, pero tuvieron que ser certificados por un médico del mismo por cualquier motivo.
Se excluyeron del estudio las personas fallecidas por causa externa incluidas en los capítulos XIX y XX de la 10-CIE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas fallecidas durante la hospitalización.
- Personas fallecidas extrahospitalarias (domicilio) y certificadas por la institución
Criterio de exclusión:
- Registros de personas fallecidas por causa externa (violenta).
- Registros de personas que requirieron certificación por parte de la oficina del Médico Forense.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer
Actas de defunción de pacientes fallecidos por cáncer o con cáncer.
|
Sin intervención diagnóstica o terapéutica; se analizarán las características de los subgrupos por la causa de muerte certificada en el registro.
Otros nombres:
|
Cardiovascular
Actas de defunción de pacientes fallecidos por afecciones o complicaciones cardiovasculares.
|
Sin intervención diagnóstica o terapéutica; se analizarán las características de los subgrupos por la causa de muerte certificada en el registro.
Otros nombres:
|
Tuberculosis
Certificados de defunción de pacientes fallecidos por o con tuberculosis, incluidos los pacientes con VIH.
|
Sin intervención diagnóstica o terapéutica; se analizarán las características de los subgrupos por la causa de muerte certificada en el registro.
Otros nombres:
|
Infantes
Actas de defunción de pacientes pediátricos con más de un mes de nacido, y menores de 18 años.
|
Sin intervención diagnóstica o terapéutica; se analizarán las características de los subgrupos por la causa de muerte certificada en el registro.
Otros nombres:
|
Malformaciones congénitas
Actas de defunción de pacientes fallecidos por malformaciones congénitas, independientemente de la edad.
|
Sin intervención diagnóstica o terapéutica; se analizarán las características de los subgrupos por la causa de muerte certificada en el registro.
Otros nombres:
|
Materno
Actas de defunción de pacientes fallecidas por condiciones obstétricas durante el embarazo o el parto.
|
Sin intervención diagnóstica o terapéutica; se analizarán las características de los subgrupos por la causa de muerte certificada en el registro.
Otros nombres:
|
Contagioso
Actas de defunción de pacientes fallecidos por enfermedades contagiosas/infecciosas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de muertes evitables
Periodo de tiempo: 12 años
|
Muertes causadas por enfermedades o condiciones potencialmente prevenibles, según los criterios de Holland, u otros autores.
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carvajal Y, Kottow M. [The metrology of uncertainty: a study of vital statistics from Chile and Brazil]. Cad Saude Publica. 2012 Nov;28(11):2063-75. doi: 10.1590/s0102-311x2012001100006. Spanish.
- Ferorelli D, Donno F, De Giorgio G, Zotti F, Dell'Erba A. Study of determinants in deaths occurring in an Italian teaching hospital during a year. Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e245-e252. doi: 10.7417/CT.2020.2222.
- Morgan A, Andrew T, Guerra SMA, Luna V, Davies L, Rees JR. Provider reported challenges with completing death certificates: A focus group study demonstrating potential sources of error. PLoS One. 2022 May 20;17(5):e0268566. doi: 10.1371/journal.pone.0268566. eCollection 2022.
- Ng TC, Lo WC, Ku CC, Lu TH, Lin HH. Improving the Use of Mortality Data in Public Health: A Comparison of Garbage Code Redistribution Models. Am J Public Health. 2020 Feb;110(2):222-229. doi: 10.2105/AJPH.2019.305439. Epub 2019 Dec 19.
- Cirera L, Segura A. [Updated medical death documents: Medical Death Certificate and the Birth Statistics Bulletin]. Aten Primaria. 2010 Aug;42(8):431-7. doi: 10.1016/j.aprim.2009.09.029. Epub 2010 May 27. Spanish.
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- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Viana Alonso A, Delgado Cirerol V, de la Morena Fernandez J. [Validity of the final diagnosis in the discharge reports of deceased patients in a teaching department of internal medicine]. Rev Clin Esp. 1992 Oct;191(6):323-4. Spanish.
- Armstrong D. The COVID-19 pandemic and cause of death. Sociol Health Illn. 2021 Aug;43(7):1614-1626. doi: 10.1111/1467-9566.13347. Epub 2021 Jul 13.
- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Enlaces Útiles
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRIVI_2023_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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