- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05739305
Analisi del certificato di morte all'Orinoquia colombiana: un processo di coorte retrospettivo 2010-2022.
Analisi del certificato di morte e mortalità in un ospedale dall'Orinoquia colombiana: una prova di coorte retrospettiva 2010-2022.
Con la mortalità ospedaliera si identifica la salute di una popolazione. I certificati di morte sono uno strumento prezioso per stabilire le cause di morte.
L'obiettivo sarà quello di analizzare le principali cause di morte nei pazienti ricoverati per gruppi di popolazione di interesse.
Sarà condotto uno studio di coorte retrospettivo, analizzando i database dei decessi dell'Ospedale Dipartimentale di Villavicencio da gennaio 2010 a maggio 2022. I record verranno esportati in Excel per la revisione e il debug. Verranno analizzate le variabili demografiche e le cause di morte. Le variabili categoriali saranno descritte in frequenza e proporzione; quelli quantitativi saranno definiti nella loro distribuzione centrale e dispersione. Per confronto, il test Chi-quadro e il test di Mann-Whitney saranno eseguiti in base alle caratteristiche del risultato studiato.
Si prevede di identificare le principali cause di morte nei gruppi di interesse (adulti, materni, infanti, fetali e non, malformazioni congenite) e le loro caratteristiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mortalità ospedaliera è una misura dell'efficacia degli interventi in ambito sanitario, e la sua valutazione sistematica è conveniente, come indicatore della gestione clinica. Si ritiene che nei servizi di medicina interna possa essere compreso tra il 6 e il 21%, il che dipende dalla sua complessità. e la popolazione di influenza.
L'identificazione delle cause ospedaliere di morte (COD) consente di riconoscere i problemi di salute pubblica prevalenti nella popolazione. Queste informazioni sono rilevanti per il processo decisionale, la pianificazione e la direzione della politica pubblica e istituzionale. La mortalità ospedaliera è una fonte importante di questi dati, in una regione in cui la maggior parte dei decessi si verifica in ambito ospedaliero. La percentuale di decessi negli ospedali sta crescendo a livello internazionale ea Villavicencio, questo potrebbe essere il caso nella maggior parte dei casi. Ci sono poche alternative per le cure palliative e le cure di fine vita nei paesi a basso e medio reddito. Pochi studi analizzano le informazioni provenienti dalle istituzioni ospedaliere.
L'accesso agli indici di morte è gratuito in paesi come la Spagna, al fine di consentire studi sulla salute della popolazione. Anche così, c'è preoccupazione per la qualità delle registrazioni, da parte delle organizzazioni sanitarie, sebbene l'incertezza che comporta la determinazione del COD non sia necessariamente in conflitto con la precisione della metrologia, secondo pensieri più pragmatici.
Il certificato di morte (CD) è la principale fonte di dati sulla mortalità. I cd sono la registrazione legale delle cause di morte e sono solitamente realizzati dal personale sanitario, principalmente medici. Tali informazioni sono fondamentali per stabilire le priorità nelle politiche sanitarie, di ogni singola istituzione, e nella popolazione in generale. Insieme indicano lo stato di salute di una nazione.
L'incertezza sulla causa della morte può essere una sfida significativa in scenari come la morte inaspettata o dopo un periodo prolungato senza cure mediche.
Gli errori nel completare le informazioni sui CD sono riconosciuti come un problema universale, che può portare a confusione nella prevalenza delle cause di morte (COD). L'uso di codici e condizioni mal definiti (CCMD) come COD è frequente a livello universale. Alcuni hanno ritenuto che il medico dovrebbe essere socializzato con lo stato vitale e il COD dei loro pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Norton Perez, MD
- Numero di telefono: 3112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emma I Rodriguez, MSc
- Numero di telefono: 3112517538
- Email: emmaisa1@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Reclutamento
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Contatto:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Numero di telefono: (+57)6086660154
- Email: norton.perez@hotmail.com
-
Contatto:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Numero di telefono: (+57)6086660154
- Email: emmaisa1@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Norton Perez Gutierrez, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione inclusa nello studio è quella inclusa nel registro istituzionale della certificazione di morte dopo che è morta in ospedale o altrove, ma ha dovuto essere certificata da un medico per qualsiasi motivo.
Sono state escluse dallo studio le persone decedute per cause esterne comprese nei capitoli XIX e XX del 10-ICD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone decedute durante il ricovero.
- Persone decedute extraospedaliere (domicilio) e certificate dall'ente
Criteri di esclusione:
- Registri di persone decedute per causa esterna (violenta).
- Registri di persone che hanno richiesto la certificazione da parte dell'ufficio del Coroner.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cancro
Certificati di morte di pazienti deceduti per cancro o con cancro.
|
Nessun intervento diagnostico o terapeutico; le caratteristiche dei sottogruppi saranno analizzate per causa di morte certificata in anagrafe.
Altri nomi:
|
Cardiovascolare
Certificati di morte di pazienti deceduti per condizioni o complicazioni cardiovascolari.
|
Nessun intervento diagnostico o terapeutico; le caratteristiche dei sottogruppi saranno analizzate per causa di morte certificata in anagrafe.
Altri nomi:
|
Tubercolosi
Certificati di morte di pazienti deceduti a causa o con la tubercolosi, compresi i pazienti con HIV.
|
Nessun intervento diagnostico o terapeutico; le caratteristiche dei sottogruppi saranno analizzate per causa di morte certificata in anagrafe.
Altri nomi:
|
Neonati
Certificati di morte di pazienti pediatrici con più di un mese di nascita e meno di 18 anni.
|
Nessun intervento diagnostico o terapeutico; le caratteristiche dei sottogruppi saranno analizzate per causa di morte certificata in anagrafe.
Altri nomi:
|
Malformazioni congenite
Certificati di morte di pazienti deceduti per malformazioni congenite, indipendentemente dall'età.
|
Nessun intervento diagnostico o terapeutico; le caratteristiche dei sottogruppi saranno analizzate per causa di morte certificata in anagrafe.
Altri nomi:
|
Materno
Certificati di morte di pazienti deceduti per condizioni ostetriche durante la gravidanza o il parto.
|
Nessun intervento diagnostico o terapeutico; le caratteristiche dei sottogruppi saranno analizzate per causa di morte certificata in anagrafe.
Altri nomi:
|
Contagioso
Certificati di morte di pazienti deceduti per malattie contagiose/infettive.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di decessi prevenibili
Lasso di tempo: 12 anni
|
Morti causate da malattie o condizioni potenzialmente prevenibili, secondo i criteri Holland, o altri autori.
|
12 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Collegamenti utili
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRIVI_2023_01
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Prove cliniche su Cancro
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