- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05739305
Analýza úmrtního listu v kolumbijské Orinoquii: Retrospektivní kohortní soud 2010-2022.
Analýza úmrtního listu a úmrtnost v nemocnici z kolumbijské Orinoquia: Retrospektivní kohortní soud 2010-2022.
Podle nemocniční úmrtnosti se identifikuje zdraví populace. Úmrtní listy jsou cenným nástrojem při zjišťování příčin smrti.
Cílem bude analyzovat hlavní příčiny úmrtí hospitalizovaných pacientů podle zájmových skupin populace.
Bude provedena retrospektivní kohortová studie na základě analýzy databází úmrtí nemocničního oddělení ve Villavicencio od ledna 2010 do května 2022. Záznamy budou exportovány do Excelu ke kontrole a ladění. Budou analyzovány demografické proměnné a příčiny úmrtí. Kategoriální proměnné budou popsány ve frekvenci a poměru; kvantitativní budou definovány v jejich centrální distribuci a rozptylu. Pro srovnání budou provedeny Chí-kvadrát a Mann-Whitney test podle charakteristik studovaného výsledku.
Předpokládá se identifikace hlavních příčin úmrtí v zájmových skupinách (dospělí, matka, kojenci, fetální a nefetální, vrozené vady) a jejich charakteristiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemocniční úmrtnost je měřítkem účinnosti zdravotních intervencí a její systematické hodnocení je vhodné jako ukazatel klinického řízení. Uvažuje se, že v interních službách se může pohybovat mezi 6-21 %, což závisí na jeho složitosti. a vlivná populace.
Identifikace nemocničních příčin smrti (CHSK) umožňuje rozpoznat převládající problémy veřejného zdraví v populaci. Tyto informace jsou důležité pro rozhodování, plánování a řízení veřejné a institucionální politiky. Úmrtnost v nemocnicích je důležitým zdrojem těchto údajů v regionu, kde k většině úmrtí dochází v nemocničních zařízeních. Podíl úmrtí v nemocnicích mezinárodně roste a ve Villavicenciu by tomu tak mohlo být ve většině případů. V zemích s nízkými a středními příjmy existuje jen málo alternativ pro paliativní péči a péči na konci života. Jen málo studií analyzuje informace z nemocničních institucí.
Přístup k indexům smrti je v zemích, jako je Španělsko, bezplatný, aby bylo možné provádět studie o zdraví populace. Přesto existují obavy o kvalitu záznamů ze strany zdravotnických organizací, ačkoli nejistota, která zahrnuje stanovení CHSK, nemusí být nutně v rozporu s přesností metrologie, podle pragmatičtějších úvah.
Úmrtní list (CD) je hlavním zdrojem údajů o úmrtnosti. CD jsou zákonným záznamem příčin smrti a obvykle je pořizuje zdravotnický personál, především lékaři. Tyto informace jsou nezbytné pro stanovení priorit ve zdravotní politice, každé jednotlivé instituce a v obecné populaci. Společně udávají zdravotní stav národa.
Nejistota ohledně příčiny smrti může být významným problémem ve scénářích, jako je neočekávaná smrt nebo po delší době bez lékařské pomoci.
Chyby při doplňování informací na CD jsou považovány za univerzální problém, který může vést k nejasnostem v prevalenci příčin smrti (COD). Použití špatně definovaných kódů a podmínek (CCMD) jako COD je na univerzální úrovni časté. Někteří se domnívali, že lékař by měl být v kontaktu s vitálním stavem a CHSK jejich pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace zahrnutá do studie je populace zahrnutá do institucionálního registru úmrtních osvědčení poté, co zemřeli v nemocnici nebo někde jinde, ale z jakéhokoli důvodu museli být potvrzeni lékařem z ní.
Lidé, kteří zemřeli na vnější příčinu zahrnutí v kapitolách XIX a XX 10-ICD, byli ze studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zemřelí lidé během hospitalizace.
- Zesnulí mimo nemocnici (doma) a certifikovaní institucí
Kritéria vyloučení:
- Evidence osob zemřelých z vnější (násilné) příčiny.
- Registry osob, které vyžadovaly certifikaci koronerskou kanceláří.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina
Úmrtní listy pacientů zemřelých na rakovinu nebo s rakovinou.
|
Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky podskupin budou analyzovány podle příčiny smrti uvedené v matrice.
Ostatní jména:
|
|
Kardiovaskulární
Úmrtní listy pacientů zemřelých na kardiovaskulární onemocnění nebo komplikace.
|
Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky podskupin budou analyzovány podle příčiny smrti uvedené v matrice.
Ostatní jména:
|
|
Tuberkulóza
Úmrtní listy pacientů zemřelých na tuberkulózu nebo s ní, včetně pacientů s HIV.
|
Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky podskupin budou analyzovány podle příčiny smrti uvedené v matrice.
Ostatní jména:
|
|
Nemluvňata
Úmrtní listy dětských pacientů s více než měsícem narození a mladšími 18 let.
|
Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky podskupin budou analyzovány podle příčiny smrti uvedené v matrice.
Ostatní jména:
|
|
Vrozené vývojové vady
Úmrtní listy pacientů zemřeli na vrozené vady nezávisle na věku.
|
Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky podskupin budou analyzovány podle příčiny smrti uvedené v matrice.
Ostatní jména:
|
|
Mateřský
Úmrtní listy pacientek zemřelých na porodnické podmínky během těhotenství nebo porodu.
|
Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky podskupin budou analyzovány podle příčiny smrti uvedené v matrice.
Ostatní jména:
|
|
Nakažlivý
Úmrtní listy pacientů zemřelých na nakažlivé/infekční nemoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí, kterým lze předejít
Časové okno: 12 let
|
Úmrtí způsobená nemocemi nebo stavy, kterým lze podle holandských kritérií nebo jiných autorů potenciálně předejít.
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carvajal Y, Kottow M. [The metrology of uncertainty: a study of vital statistics from Chile and Brazil]. Cad Saude Publica. 2012 Nov;28(11):2063-75. doi: 10.1590/s0102-311x2012001100006. Spanish.
- Ferorelli D, Donno F, De Giorgio G, Zotti F, Dell'Erba A. Study of determinants in deaths occurring in an Italian teaching hospital during a year. Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e245-e252. doi: 10.7417/CT.2020.2222.
- Morgan A, Andrew T, Guerra SMA, Luna V, Davies L, Rees JR. Provider reported challenges with completing death certificates: A focus group study demonstrating potential sources of error. PLoS One. 2022 May 20;17(5):e0268566. doi: 10.1371/journal.pone.0268566. eCollection 2022.
- Ng TC, Lo WC, Ku CC, Lu TH, Lin HH. Improving the Use of Mortality Data in Public Health: A Comparison of Garbage Code Redistribution Models. Am J Public Health. 2020 Feb;110(2):222-229. doi: 10.2105/AJPH.2019.305439. Epub 2019 Dec 19.
- Cirera L, Segura A. [Updated medical death documents: Medical Death Certificate and the Birth Statistics Bulletin]. Aten Primaria. 2010 Aug;42(8):431-7. doi: 10.1016/j.aprim.2009.09.029. Epub 2010 May 27. Spanish.
- Cendales R, Pardo C. [Colombian death certificate quality, 2002-2006]. Rev Salud Publica (Bogota). 2011 Apr;13(2):229-38. doi: 10.1590/s0124-00642011000200005. Spanish.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Viana Alonso A, Delgado Cirerol V, de la Morena Fernandez J. [Validity of the final diagnosis in the discharge reports of deceased patients in a teaching department of internal medicine]. Rev Clin Esp. 1992 Oct;191(6):323-4. Spanish.
- Armstrong D. The COVID-19 pandemic and cause of death. Sociol Health Illn. 2021 Aug;43(7):1614-1626. doi: 10.1111/1467-9566.13347. Epub 2021 Jul 13.
- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Užitečné odkazy
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRIVI_2023_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .