- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739305
Analiza aktu zgonu w kolumbijskim Orinoquia: retrospektywna próba kohortowa 2010-2022.
Analiza świadectwa zgonu i śmiertelność w szpitalu z kolumbijskiego Orinoquia: retrospektywna próba kohortowa 2010-2022.
Stan zdrowia populacji określa się na podstawie śmiertelności szpitalnej. Akty zgonu są cennym narzędziem w ustalaniu przyczyn zgonu.
Celem będzie analiza głównych przyczyn zgonów pacjentów hospitalizowanych w podziale na interesujące grupy populacyjne.
Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie kohortowe poprzez analizę baz danych zgonów Oddziału Szpitala Villavicencio od stycznia 2010 do maja 2022. Rekordy zostaną wyeksportowane do programu Excel w celu przejrzenia i debugowania. Przeanalizowane zostaną zmienne demograficzne i przyczyny zgonów. Zmienne kategoryczne zostaną opisane w częstotliwości i proporcji; te ilościowe zostaną określone w ich centralnym rozmieszczeniu i rozproszeniu. Dla porównania, test Chi-kwadrat i Mann-Whitney zostanie przeprowadzony zgodnie z charakterystyką badanego wyniku.
Oczekuje się identyfikacji głównych przyczyn zgonów w grupach zainteresowań (dorośli, matki, niemowlęta, płody i inne niż płody, wady wrodzone) oraz ich charakterystyki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śmiertelność szpitalna jest miarą skuteczności interwencji zdrowotnych, a jej systematyczna ocena jest wygodna jako wskaźnik postępowania klinicznego. Uważa się, że w przypadku usług z zakresu medycyny wewnętrznej może on wynosić od 6 do 21%, co zależy od jego złożoności. i populacja wpływowa.
Identyfikacja szpitalnych przyczyn zgonów (ChZT) pozwala na rozpoznanie dominujących problemów zdrowia publicznego w populacji. Informacje te są istotne dla podejmowania decyzji, planowania i kierowania polityką publiczną i instytucjonalną. Śmiertelność szpitalna jest ważnym źródłem tych danych w regionie, w którym większość zgonów ma miejsce w warunkach szpitalnych. Odsetek zgonów w szpitalach rośnie na całym świecie, aw Villavicencio może tak być w większości przypadków. Istnieje niewiele alternatyw dla opieki paliatywnej i opieki u schyłku życia w krajach o niskich i średnich dochodach. Niewiele badań analizuje informacje z instytucji szpitalnych.
Dostęp do wskaźników zgonów jest bezpłatny w krajach takich jak Hiszpania, aby umożliwić badania stanu zdrowia populacji. Mimo to istnieją obawy co do jakości zapisów organizacji zdrowotnych, chociaż niepewność związana z ustaleniem ChZT niekoniecznie stoi w sprzeczności z precyzją metrologii, zgodnie z bardziej pragmatycznymi poglądami.
Akt zgonu (CD) jest głównym źródłem danych o śmiertelności. Płyty CD są prawnym zapisem przyczyn zgonu i są zwykle sporządzane przez personel medyczny, głównie lekarzy. Takie informacje są niezbędne do ustalenia priorytetów w polityce zdrowotnej, każdej indywidualnej instytucji oraz w populacji ogólnej. Razem wskazują stan zdrowia narodu.
Niepewność co do przyczyny śmierci może stanowić poważne wyzwanie w scenariuszach takich jak nieoczekiwana śmierć lub po dłuższym okresie bez pomocy medycznej.
Błędy w uzupełnianiu informacji na płytach CD uznawane są za problem powszechny, co może prowadzić do nieporozumień co do częstości występowania przyczyn zgonu (COD). Stosowanie źle zdefiniowanych kodów i warunków (CCMD) jako COD jest częste na poziomie uniwersalnym. Niektórzy uważali, że lekarz powinien być uspołeczniony ze stanem życiowym i ChZT swoich pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Kolumbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja objęta badaniem to osoby wpisane do instytucjonalnego rejestru aktów zgonu po śmierci w szpitalu lub w innym miejscu, ale z jakiegokolwiek powodu musiały zostać poświadczone przez lekarza z tego rejestru.
Z badania wyłączono osoby, które zmarły z przyczyny zewnętrznej, ujęte w rozdziałach XIX i XX 10-ICD.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zmarłe podczas hospitalizacji.
- Osoby zmarłe poza szpitalem (w domu) i poświadczone przez instytucję
Kryteria wyłączenia:
- Rejestry osób zmarłych z przyczyny zewnętrznej (gwałtowej).
- Rejestry osób, które wymagały poświadczenia przez biuro koronera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak
Akty zgonu pacjentów zmarłych na raka lub na raka.
|
Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka podgrup będzie analizowana według przyczyny zgonu poświadczonej w rejestrze.
Inne nazwy:
|
|
Układ sercowo-naczyniowy
Akty zgonu pacjentów zmarłych z przyczyn sercowo-naczyniowych lub powikłań.
|
Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka podgrup będzie analizowana według przyczyny zgonu poświadczonej w rejestrze.
Inne nazwy:
|
|
Gruźlica
Akty zgonu pacjentów zmarłych na gruźlicę lub gruźlicę, w tym pacjentów zakażonych wirusem HIV.
|
Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka podgrup będzie analizowana według przyczyny zgonu poświadczonej w rejestrze.
Inne nazwy:
|
|
Niemowlęta
Akty zgonu pacjentów pediatrycznych, którzy urodzili się dłużej niż miesiąc i nie ukończyli 18 lat.
|
Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka podgrup będzie analizowana według przyczyny zgonu poświadczonej w rejestrze.
Inne nazwy:
|
|
Wady wrodzone
Akty zgonu pacjentów zmarłych z powodu wad wrodzonych, niezależnie od wieku.
|
Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka podgrup będzie analizowana według przyczyny zgonu poświadczonej w rejestrze.
Inne nazwy:
|
|
Macierzyński
Akty zgonu pacjentek zmarłych z przyczyn położniczych w czasie ciąży lub porodu.
|
Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka podgrup będzie analizowana według przyczyny zgonu poświadczonej w rejestrze.
Inne nazwy:
|
|
Zakaźny
Akty zgonu pacjentów zmarłych z powodu chorób zakaźnych/zakaźnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów, którym można zapobiec
Ramy czasowe: 12 lat
|
Zgony spowodowane chorobami lub stanami, którym potencjalnie można zapobiec, zgodnie z kryteriami Hollanda lub innych autorów.
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carvajal Y, Kottow M. [The metrology of uncertainty: a study of vital statistics from Chile and Brazil]. Cad Saude Publica. 2012 Nov;28(11):2063-75. doi: 10.1590/s0102-311x2012001100006. Spanish.
- Ferorelli D, Donno F, De Giorgio G, Zotti F, Dell'Erba A. Study of determinants in deaths occurring in an Italian teaching hospital during a year. Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e245-e252. doi: 10.7417/CT.2020.2222.
- Morgan A, Andrew T, Guerra SMA, Luna V, Davies L, Rees JR. Provider reported challenges with completing death certificates: A focus group study demonstrating potential sources of error. PLoS One. 2022 May 20;17(5):e0268566. doi: 10.1371/journal.pone.0268566. eCollection 2022.
- Ng TC, Lo WC, Ku CC, Lu TH, Lin HH. Improving the Use of Mortality Data in Public Health: A Comparison of Garbage Code Redistribution Models. Am J Public Health. 2020 Feb;110(2):222-229. doi: 10.2105/AJPH.2019.305439. Epub 2019 Dec 19.
- Cirera L, Segura A. [Updated medical death documents: Medical Death Certificate and the Birth Statistics Bulletin]. Aten Primaria. 2010 Aug;42(8):431-7. doi: 10.1016/j.aprim.2009.09.029. Epub 2010 May 27. Spanish.
- Cendales R, Pardo C. [Colombian death certificate quality, 2002-2006]. Rev Salud Publica (Bogota). 2011 Apr;13(2):229-38. doi: 10.1590/s0124-00642011000200005. Spanish.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Viana Alonso A, Delgado Cirerol V, de la Morena Fernandez J. [Validity of the final diagnosis in the discharge reports of deceased patients in a teaching department of internal medicine]. Rev Clin Esp. 1992 Oct;191(6):323-4. Spanish.
- Armstrong D. The COVID-19 pandemic and cause of death. Sociol Health Illn. 2021 Aug;43(7):1614-1626. doi: 10.1111/1467-9566.13347. Epub 2021 Jul 13.
- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Przydatne linki
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRIVI_2023_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .