- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05739305
Dødsattestanalyse ved Colombian Orinoquia: A Retrospective Cohort Trial 2010-2022.
Dødsattestanalyse og dødelighet ved et sykehus fra colombianske Orinoquia: A Retrospective Cohort Trial 2010-2022.
Ved sykehusdødelighet identifiseres helsen til en befolkning. Dødsattester er et verdifullt verktøy for å fastslå dødsårsaker.
Målet vil være å analysere hovedårsakene til dødsfall hos innlagte pasienter etter befolkningsgrupper av interesse.
En retrospektiv kohortstudie vil bli utført ved å analysere dødsdatabasene til Hospital Departamental i Villavicencio fra januar 2010 til mai 2022. Postene vil bli eksportert til Excel for gjennomgang og feilsøking. Demografiske variabler og dødsårsaker vil bli analysert. De kategoriske variablene vil bli beskrevet i frekvens og proporsjon; de kvantitative vil bli definert i sin sentrale distribusjon og spredning. Til sammenligning vil Chi-square- og Mann-Whitney-testen bli utført i henhold til karakteristikkene til det studerte resultatet.
Det forventes å identifisere hovedårsakene til dødsfall i interessegruppene (voksne, mødre, spedbarn, føtale og ikke-føtale, medfødte misdannelser) og deres egenskaper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehusdødelighet er et mål på effektiviteten av intervensjoner i helse, og dens systematiske evaluering er praktisk, som en indikator på klinisk ledelse. Det anses at i indremedisinske tjenester kan det være mellom 6-21 %, noe som avhenger av kompleksiteten. og innflytelsesbefolkningen.
Identifiseringen av sykehusdødsårsaker (COD) gjør det mulig å gjenkjenne de rådende folkehelseproblemene i befolkningen. Denne informasjonen er relevant for beslutningstaking, planlegging og styring av offentlig og institusjonell politikk. Sykehusdødelighet er en viktig kilde til disse dataene, i en region der de fleste dødsfallene skjer på sykehus. Andelen dødsfall på sykehus vokser internasjonalt og i Villavicencio kan dette være tilfelle i de fleste tilfeller. Det er få alternativer for palliasjon og omsorg ved livets slutt i lav- og mellominntektsland. Få studier analyserer informasjon fra sykehusinstitusjoner.
Tilgang til dødsindekser er gratis i land som Spania, for å tillate studier av befolkningens helse. Likevel er det bekymring for kvaliteten på journalene, fra helseorganisasjoner, selv om usikkerheten som innebærer etablering av COD ikke nødvendigvis er i konflikt med presisjonen til metrologi, ifølge mer pragmatiske tanker.
Dødsattesten (CD) er hovedkilden til data om dødelighet. CD-er er den juridiske oversikten over dødsårsakene og lages vanligvis av helsepersonell, hovedsakelig leger. Slik informasjon er avgjørende for å etablere prioriteringer i helsepolitikken, til hver enkelt institusjon og i befolkningen generelt. De indikerer samlet helsetilstanden til en nasjon.
Usikkerhet om dødsårsaken kan være en betydelig utfordring i scenarier som uventet død eller etter en lengre periode uten legehjelp.
Feil ved å fylle ut informasjonen på CD-er er anerkjent som et universelt problem, noe som kan føre til forvirring i utbredelsen av dødsårsaker (COD). Bruken av dårlig definerte koder og betingelser (CCMD) som COD er hyppig på et universelt nivå. Noen har vurdert at legen bør sosialiseres med pasientenes vitale status og COD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Norton Perez, MD
- Telefonnummer: 3112517471
- E-post: norton.perez@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma I Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: 3112517538
- E-post: emmaisa1@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Meta
-
Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
- Rekruttering
- Hospital Departamental de Villavicencio
-
Ta kontakt med:
- Norton Perez Gutierrez, MD
- Telefonnummer: (+57)6086660154
- E-post: norton.perez@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Emma I Rodriguez Darabos, MSc
- Telefonnummer: (+57)6086660154
- E-post: emmaisa1@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Norton Perez Gutierrez, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen som er inkludert i studien er de som er inkludert i institusjonsregisteret for dødsattest etter at de døde på sykehuset eller et annet sted, men måtte sertifiseres av en lege fra det uansett grunn.
Personer som døde av en ytre årsak inkludert i kapittel XIX og XX i 10-ICD ble ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omkomne personer under sykehusinnleggelse.
- Utenfor sykehus avdøde personer (hjemme) og sertifisert av institusjonen
Ekskluderingskriterier:
- Register over personer som er døde av ytre (voldelig) årsak.
- Register over personer som krevde sertifisering av rettslegen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kreft
Dødsattester for pasienter døde av kreft eller med kreft.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til undergrupper vil bli analysert etter dødsårsaken attestert i registeret.
Andre navn:
|
Kardiovaskulær
Dødsattester for pasienter døde av kardiovaskulære tilstander eller komplikasjoner.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til undergrupper vil bli analysert etter dødsårsaken attestert i registeret.
Andre navn:
|
Tuberkulose
Dødsattester for pasienter døde av eller med tuberkulose, inkludert pasienter med HIV.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til undergrupper vil bli analysert etter dødsårsaken attestert i registeret.
Andre navn:
|
Spedbarn
Dødsattester for pediatriske pasienter med mer enn en måneds fødsel og under 18 år.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til undergrupper vil bli analysert etter dødsårsaken attestert i registeret.
Andre navn:
|
Medfødte misdannelser
Dødsattester for pasienter døde av medfødte misdannelser, uavhengig av alder.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til undergrupper vil bli analysert etter dødsårsaken attestert i registeret.
Andre navn:
|
Mors
Dødsattester for pasienter døde av obstetriske forhold under graviditet eller fødsel.
|
Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til undergrupper vil bli analysert etter dødsårsaken attestert i registeret.
Andre navn:
|
Smittsom
Dødsattester for pasienter døde av smittsomme/infeksjonssykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall dødsfall som kan forebygges
Tidsramme: 12 år
|
Dødsfall forårsaket av sykdommer eller tilstander som potensielt kan forebygges, i henhold til Holland-kriteriene, eller andre forfattere.
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norton Perez Gutierrez, MD, ICU director
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carvajal Y, Kottow M. [The metrology of uncertainty: a study of vital statistics from Chile and Brazil]. Cad Saude Publica. 2012 Nov;28(11):2063-75. doi: 10.1590/s0102-311x2012001100006. Spanish.
- Ferorelli D, Donno F, De Giorgio G, Zotti F, Dell'Erba A. Study of determinants in deaths occurring in an Italian teaching hospital during a year. Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e245-e252. doi: 10.7417/CT.2020.2222.
- Morgan A, Andrew T, Guerra SMA, Luna V, Davies L, Rees JR. Provider reported challenges with completing death certificates: A focus group study demonstrating potential sources of error. PLoS One. 2022 May 20;17(5):e0268566. doi: 10.1371/journal.pone.0268566. eCollection 2022.
- Ng TC, Lo WC, Ku CC, Lu TH, Lin HH. Improving the Use of Mortality Data in Public Health: A Comparison of Garbage Code Redistribution Models. Am J Public Health. 2020 Feb;110(2):222-229. doi: 10.2105/AJPH.2019.305439. Epub 2019 Dec 19.
- Cirera L, Segura A. [Updated medical death documents: Medical Death Certificate and the Birth Statistics Bulletin]. Aten Primaria. 2010 Aug;42(8):431-7. doi: 10.1016/j.aprim.2009.09.029. Epub 2010 May 27. Spanish.
- Cendales R, Pardo C. [Colombian death certificate quality, 2002-2006]. Rev Salud Publica (Bogota). 2011 Apr;13(2):229-38. doi: 10.1590/s0124-00642011000200005. Spanish.
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Arias E. Mortality in the United States, 2017. NCHS Data Brief. 2018 Nov;(328):1-8.
- Viana Alonso A, Delgado Cirerol V, de la Morena Fernandez J. [Validity of the final diagnosis in the discharge reports of deceased patients in a teaching department of internal medicine]. Rev Clin Esp. 1992 Oct;191(6):323-4. Spanish.
- Armstrong D. The COVID-19 pandemic and cause of death. Sociol Health Illn. 2021 Aug;43(7):1614-1626. doi: 10.1111/1467-9566.13347. Epub 2021 Jul 13.
- Sainz-Otero AM, Marin-Paz AJ, Almenara-Barrios J. The Classification of Causes of Historical Mortality (CCHM): A proposal of the study of death records. PLoS One. 2020 Apr 14;15(4):e0231311. doi: 10.1371/journal.pone.0231311. eCollection 2020.
Hjelpsomme linker
- Mortality in patients hospitalized in the internal medicine service of a university hospital. An article from a local journal with a study about a university hospital mortality.
- Tendencias en la mortalidad de médicos generales y especialistas en Cali, Colombia. Unique article exploring the cause of death of medical doctors in Cali, Colombia.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRIVI_2023_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikofaktor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringTykktarmskreft | Kolorektal karsinomForente stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityFullført
-
Sun Yat-sen UniversityFullført
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncUkjent
-
China-Japan Friendship HospitalUkjent
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkjent
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Prediktiv kreftmodellForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringFall-RisikoForente stater