- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05775978
Psykopædagogisk træning i bachelorstuderende ved universitetet i Granada (Spanien). Anden version
Afprøvning af virkningerne af to psyko-pædagogiske programmer på bachelorstuderendes velvære og akademiske præstationer ved universitetet i Granada (Spanien): En interventionel undersøgelse
De nye faglige profiler fremhæver behovet for at inddrage kompetencer som selvregulering, kommunikation eller væksttankegang i den akademiske verden. Dette er ikke kun vigtigt for beskæftigelsesegnetheden; et skridt videre er nødvendigt. Det er nødvendigt at udstyre eleverne med viden, færdigheder og holdninger, der hjælper dem til at blive agenter for forandring og forme bæredygtige fremtider i vores nuværende komplekse samfund.
Inden for rammerne af en aftale underskrevet mellem University of Granada (UGR), Spanien, og en af de førende statslige virksomheder i Spanien, Cívitas, er der iværksat et kursus og en parallel undersøgelse, der vil give forskning og træning i disse kompetencer på et gradsniveau. Det er en del af Sustainable Human Development Training Pathway for vicerektoratet for ligestilling, inklusion og bæredygtighed.
Hovedformålet med undersøgelsen er at teste, om deltagelse i et kompetencebaseret kursus kan forbedre elevernes kognitive, følelsesmæssige og personlige egenskaber samt faglige præstationer. Sammen med dette hovedformål har nærværende undersøgelse også til formål at sammenligne effekterne af to kompetencebaserede programmer på de studerendes evne til at forbedre specifikke aspekter af kognition, følelsesmæssig intelligens, kreativitet eller akademiske præstationer blandt andre. Begge programmer involverer træning af vedvarende opmærksomhed og en accepterende og åben holdning, selvom de adskiller sig i flere aspekter af deres metoder, hensigt og mål.
Ved at drage konklusioner fra forskningen og resultaterne vil der blive foreslået pædagogik, der er bedst egnet til at udvikle disses kompetencer på videregående uddannelsesniveau. Vurdering og certificering af denne form for kompetencer vil også blive foreslået.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indholdet af UGRComp-programmet (Más Presente, Arm 1) blev designet i 2021 ved hjælp af den europæiske LifeComp-ramme, indholdet af Mindfulness-Based Stress Reduction-programmet (MBSR, Arm 2) følger University of Massachusetts og Brown Universitys specifikationer, og Indholdet af det neuromuskulære stimuleringsprogram er designet til formålet med denne undersøgelse og er en kombination af undervisningssessioner og specifikke fysiske øvelser for at øge fysisk velvære og forebygge neurodegeneration (arm 3). Arme 1 og 2 vil deltage i undervisning på universitetet i Granadas lokaler. Arm 3 vil modtage træning i neuromuskulær stimulering.
Instruktører af de tre arme er fuldt certificerede og har mere end 10 års erhvervserfaring på området. Alle UGR bachelorstuderende informeres og inviteres til at deltage både i kurset og i undersøgelsen. De kan vælge at deltage enten i undersøgelsen alene, i forløbet alene eller i begge dele. De oplyses dog om, at der i tilfælde af, at der er flere ansøgninger end pladser, vil blive prioriteret til dem, der er tilmeldt tidligere, og dem, der vælger at lave studiet.
For at kursets 3 ECTS-point kan valideres, blev andragendet indsat i et bredere forslag fra vicerektoratet for ligestilling, inklusion og bæredygtighed som en del af Sustainable Human Development Training Pathway. I dette andragende blev kursets indhold, design og formål med undersøgelsen, potentielle deltagere, varighed og andre spørgsmål relateret til projektet inkluderet og forklaret.
UGR bevilger nogle faciliteter (forelæsningslokaler og administrations- og støttepersonales hjælp). Vicerektoratet for Ligestilling, Inklusion og Bæredygtighed vil være ansvarlig for akkrediterings- og certificeringsprocesserne. Civitas-UGR-stolen er ansvarlig for medfinansiering, og studiemedlemmerne fra Mind, Brain and Behavior Research Center (CIMCYC) ved University of Granada (Spanien) er ansvarlige for studiedesign, LimeSurvey-styring, randomisering og dataanalyse.
Alle deltagere bliver bedt om at udfylde et informeret samtykke, et demografisk spørgeskema for at bestemme berettigelse og en række tests. Berettigede deltagere tildeles tilfældigt til begge grupper.
Alle spørgeskemaer uploades til UGR LimeSuvey-platformen, et open source online-undersøgelsesværktøj specielt designet til at udvikle, offentliggøre og indsamle undersøgelsessvar. Denne software er den, der anbefales af University of Granada til at præsentere og indsamle onlinedata til forskningsformål, da den overholder al gældende lovgivning og sikrer, at alle krav til beskyttelsesdata bliver effektivt opfyldt.
Til specifikke sikkerhedsgarantier anvendes en institutionel e-mail-konto, hvorigennem al kommunikation relateret til projektet udføres. På samme linje uploades og deles al den dokumentation, der genereres i projektet, på en virtuel sky, der ejes af UGR (www.ugrdrive.ugr.es). Det forventes at finde forbedringer i alle mål (psykologiske og akademiske) i de to forsøgsgrupper (elever i arm 1 og 2) efter endt forløb sammenlignet med fortræning og sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe (elever i arm 3). For at måle potentielle specifikke effekter af hvert mindfulness-program, vil før-træning med psykologiske tiltag efter træning blive sammenlignet, når programmet er afsluttet. Samlet set kan denne anvendte undersøgelse måske hjælpe med at belyse, om disse vigtige tværgående kompetencer og bløde færdigheder kan forbedres med mindfulness-baserede teknikker og i sidste ende kan anbefales som en del af de officielle læseplaner for grad i videregående uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende indskrevet på University of Granada, Spanien. Bachelorgrad niveau
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykoterapi eller historie med psykotisk lidelse eller neurologisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: UGRComp gruppe
Denne arm vil instruere eleverne om Más Presente-programmet.
Dette er et socio-emotionelt kompetencebaseret program, som er designet efter den europæiske LifeComp-ramme.
Dette program er en kombination af teori og praksis rettet mod at udvikle kerneelementerne i personlig, social og læring for at lære nøglekompetencer til livslang læring.
|
Til sidst er UGRComp-programmet baseret på den europæiske LifeComp-ramme (Sala, Punie, Garkov og Cabrera Giraldez 2020) og dækker intra- og interpersonelle, følelsesmæssige, kognitive og metakognitive aspekter.
Oprettet på University of Granada af en tværfaglig gruppe af eksperter, fokuserer det på tre kerneelementer (selvregulering, empati og væksttankegang), da de er forudsætningerne for at udvikle alle andre elementer på tværs af rammeområder.
Det består af 8 ugentlige klasser, 2 timer hver, sammen med en dag med intensiv træning.
Programmet er struktureret efter følgende emner: Grundlaget for Más Presente; Bevidsthed og koncentration: vores krop; Håndtering af vores følelsesmæssige laberynth; At gå med retningsbestemthed, sans og samvittighed; Empati, nærvær og forbindelse; Empatisk lytning og ærligt udtryk: Ikke-voldelig kommunikation; Vækst mindset, kreativitet og divergent tænkning; Og hvad nu?
Den første dag i resten af mit liv.
Andre navne:
|
Eksperimentel: MBSR gruppe
Denne arm vil instruere eleverne i programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR).
MBSR er en sekulær, evidensbaseret praksis, der oprindeligt er udviklet til kroniske smerter, men som har rapporteret positive resultater blandt en række kliniske og ikke-kliniske populationer.
Dette program har til formål at dyrke ikke-fordømmende opmærksomhed på og bevidsthed om nuværende oplevelse og samtidig fremme stressreduktion.
|
MBSR-programmet er en gruppebaseret terapi, som underviser i mindfulness-færdigheder gennem en række formelle og uformelle mindfulness-praksis.
Skabt af Kabat-Zinn (1982), i det nuværende studie undervises det af en officielt akkrediteret instruktør og er i overensstemmelse med retningslinjerne fastsat af Brown University og University of Massachusetts, USA.
Det består oprindeligt af 8 ugentlige klasser, 2 timer hver (18 timers direkte undervisning), sammen med en dag med intensiv træning.
Programmet er opbygget efter følgende emner: Grundlaget for MBSR; Opfattelsen af virkeligheden; Kraft i at være nærværende; Forståelse af stress: Sind-Krop Relationen; Reaktion på stress; Kommunikation og personlige relationer; Daglig ledelse; Min personlige plan: "Hvad ligger forude".
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Neuro-muskulær stimulationsgruppe
Eleverne i denne arm vil modtage træning i fysisk velvære og neuromuskulær stimulation. Ikke-specifikke faktorer såsom antal og varighed af sessioner eller instruktøruddannelse og kvalifikationer vil matche de andre 2 eksperimentelle grupper. Aktive ingredienser såsom mindfulness eller socio-emotionel træning er ikke indeholdt i programmet. |
Forsøgspersonerne vil modtage ugentlige sessioner med en kombination af pædagogiske sessioner og specifikke fysiske øvelser for at forbedre fysisk velvære og forebygge neurodegeneration.
Efter at have fundet de terapeutiske mål for hvert emne, vil der blive designet et 4-faset program for hvert emne, der sigter mod at forbedre livsstilsvaner og generel velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af det spanske korte selvreguleringsspørgeskema (SSSRQ)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
17 punkters selvrapportskala, oversat og valideret til spansk, der måler kognitive og adfærdsmæssige aspekter af selvregulering (Garzón et al. 2017).
Respondenterne bedømmer en række udsagn på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "meget uenig" og 5 er "meget enig"
|
Baseline, 4 måneder
|
Ændring af Guilfords test for alternative anvendelser (GAU)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
Scoring i form af originalitet, flydende, uddybende og fleksibilitet.
Jo højere score jo bedre kreativitet og divergerende tænkning.
|
Baseline, 4 måneder
|
Change on the Five Faces Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
En 39-elements selvrapporteringsskala, oversat og valideret til spansk, der måler mindfulness-træk (Baer et al 2006, 2010; Cebolla et al 2012).
Respondenterne bedømmer en række udsagn på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "aldrig" og 5 er "meget ofte".
|
Baseline, 4 måneder
|
Ændring på Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
En 21-punkts selvrapporteringsskala, oversat og valideret til spansk, der måler depression, angst og stressniveauer (Henry og Crawford 2005, Bados et al. 2005).
Respondenterne bedømmer en række udsagn på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 er "slet ikke sandt for mig" og 3 er "meget sandt for mig".
|
Baseline, 4 måneder
|
Change on the Mind Wandering spørgeskema (MW)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
En 8-elements selvrapporteringsskala, oversat og valideret til spansk, der måler niveauerne af sindets vandre-egenskab (Carriere et al. 2013).
Respondenterne bedømmer en række udsagn på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 er "næsten aldrig" og 7 er "næsten altid".
|
Baseline, 4 måneder
|
Ændring på Basic Empathy Scale (BES)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
En 20-element selvrapporteringsskala, oversat og valideret til spansk, der måler affektiv og kognitiv empati (Villadangos et al. 2016).
Respondenterne bedømmer en række udsagn på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er "meget uenig" og 5 er "meget enig".
|
Baseline, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativt spørgeskema om elevernes oplevelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette kvalitative spørgeskema med åbne spørgsmål bygger direkte på resultaterne fra den kvantitative fase.
De kvantitative resultater fortolkes mere detaljeret gennem de kvalitative data.
|
4 måneder
|
Eysenck Personality Inventory (EPI)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
En 24-elements selvrapporteringsskala til vurdering af neuroticisme og social konformitet og ønskværdighed.
Respondenterne bedømmer en række udsagn på en ja/nej-skala.
|
Baseline, 4 måneder
|
Akademiske kvalifikationer uddraget af fagenes bachelorudskrift
Tidsramme: Op til 4 år
|
Resultater fra primært resultat er forbundet med akademiske præstationer af elevernes kernefag.
|
Op til 4 år
|
Koncentration af deltagere
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
For hvert andet spørgeskema vil der blive indsat et kontrolspørgsmål for at teste intern validitet.
|
Baseline, 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mercedes T. García de Quesada, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Baer RA, Samuel DB, Lykins EL. Differential item functioning on the Five Facet Mindfulness Questionnaire is minimal in demographically matched meditators and nonmeditators. Assessment. 2011 Mar;18(1):3-10. doi: 10.1177/1073191110392498. Epub 2010 Dec 30.
- Carriere JSA, Seli P, Smilek D. Wandering in both mind and body: individual differences in mind wandering and inattention predict fidgeting. Can J Exp Psychol. 2013 Mar;67(1):19-31. doi: 10.1037/a0031438.
- Cabello R, Salguero JM, Fernández-Berrocal P, Gross JJ. A Spanish adaptation of the emotion regulation questionnaire. Eur J Psychol Assess [Internet]. 2013; 29(4): 234-40. Available from: www.scopus.com
- Sala A, Punie Y, Garkov V, Cabrera Giraldez M. LifeComp: The European framework for personal, social, and learning to learn key competence. Publications Office of the European Union. 2020.
- Cebolla A, García-Palacios A, Soler J, Guillen V, Baños R, Botella C. Psychometric properties of the Spanish validation of the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ). The European Journal of Psychiatry. 2012; 26(2): 118-126.
- Bados A, Solanas A. Andrés R. Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS). Psicothema. 2005; 17(4): 679-683.
- Petrides KV, Mikolajczak M, Mavroveli S, Sanchez-Ruiz M-, Furnham A, Pérez-González J-. Developments in trait emotional intelligence research. Emot Rev [Internet]. 2016; 8(4): 335-41.
- Garzon Umerenkova A, de la Fuente Arias J, Martinez-Vicente JM, Zapata Sevillano L, Pichardo MC, Garcia-Berben AB. Validation of the Spanish Short Self-Regulation Questionnaire (SSSRQ) through Rasch Analysis. Front Psychol. 2017 Mar 1;8:276. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00276. eCollection 2017.
- Villadangos M, Errasti J, Amigo I, Jolliffe D, Garcia-Cueto E. Characteristics of Empathy in young people measured by the Spanish validation of the Basic Empathy Scale. Psicothema. 2016 Aug;28(3):323-9. doi: 10.7334/psicothema2016.6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cívitas-UGR 2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Más Presente, UGRComp-programmet
-
Mercedes García de QuesadaCívitas-UGR Chair: Sustainability, Innovation and Development, Granada... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfølelse | Angst | Psykisk nød | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Familie | Mindfulness | Sund kost | Minoritetssundhed | RådgivningForenede Stater