Familiekohorteundersøgelse om primær osteoporose
10. marts 2023 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Familiekohorteundersøgelse om primær osteoporose med nyre-yang-mangelsyndrom
Knoglemetabolisme og genetiske karakteristika ved osteoporose stamtavle med nyre-yang-mangel
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Familier med eller uden osteoporose af nyre-yang-mangeltype vil blive inkluderet og sammenlignet med hinanden.
Deres genetiske egenskaber, knogleændringer og TCM-konstitution er i fokus for forskningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yongjun Wang
- Telefonnummer: 9903 86-21-64385700
- E-mail: yjwang88@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Longhua Hospital, Shanghai university of TCM
-
Kontakt:
- Yongjun Wang
-
-
Jiangxi
-
Gannan, Jiangxi, Kina, 341000
- Rekruttering
- Nankang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Zhangyu Liao
- Telefonnummer: 13970708594
- E-mail: 13970708594@163.com
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
- Rekruttering
- Ningxia Chinese medicine Rearch Center
-
Kontakt:
- Chuanglong Xu
- Telefonnummer: 17795122519
- E-mail: mqxcl@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
medlem af familien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne samarbejde med inspektion.Der er blodforhold mellem medlemmerne af den indskrevne familie.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at samarbejde med inspektion. Der er ingen blodsforbindelse mellem medlemmerne af den indskrevne familie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i knoglemineraltæthed fra baseline til 5 år efter indskrivning
Tidsramme: ved indskrivning
|
lumbal (L1-4 såvel som total) og hofteknoglemineraltæthed vil blive registreret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
ved indskrivning
|
|
ændringer i knoglemineraltæthed fra baseline til 5 år efter indskrivning
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
lumbal (L1-4 såvel som total) og hofteknoglemineraltæthed vil blive registreret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
5 år efter indskrivning
|
|
Fysisk fænotype af traditionel kinesisk medicin
Tidsramme: ved indskrivning
|
Forekomst af nyre-yang-mangel
|
ved indskrivning
|
|
Fysisk fænotype af traditionel kinesisk medicin
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
Forekomst af nyre-yang-mangel
|
5 år efter indskrivning
|
|
Forstå den generelle situation gennem spørgeskemaet
Tidsramme: ved indskrivning
|
Inklusive alder (år), køn (mand, wowan), højde (cm), vægt (kg), menstruation, historie om rygning og drikke, levevaner, frakturhistorie og risikovurdering, skeletmuskelvurdering, levemiljø, kinesisk medicin grundlov mv
|
ved indskrivning
|
|
Forstå den generelle situation gennem spørgeskemaet
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
Inklusive alder (år), køn (mand, wowan), højde (cm), vægt (kg), menstruation, historie om rygning og drikke, levevaner, frakturhistorie og risikovurdering, skeletmuskelvurdering, levemiljø, kinesisk medicin grundlov mv
|
5 år efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteocalcin
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum osteocalcin
|
ved indskrivning
|
|
procollagen type I N-terminalt propeptid
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum procollagen type I N-terminalt propeptid (PINP)
|
ved indskrivning
|
|
Knogle alkalisk fosfatase
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum knogle alkalisk fosfatase (BALP)
|
ved indskrivning
|
|
β-kryds
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum β-krydslapninger (β-CTX)
|
ved indskrivning
|
|
Ca
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum Ca
|
ved indskrivning
|
|
P
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum P
|
ved indskrivning
|
|
Mg
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum Mg
|
ved indskrivning
|
|
Fibroblast vækstfaktor
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum fibroblast vækstfaktor (FGF)23
|
ved indskrivning
|
|
Parathormon
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum parathormon (PTH)
|
ved indskrivning
|
|
25(OH) D-vitamin
Tidsramme: ved indskrivning
|
serum totalt 25(OH) vitamin D
|
ved indskrivning
|
|
Osteocalcin
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum osteocalcin
|
5 år efter indskrivning
|
|
Procollagen type I N-terminalt propeptid
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum procollagen type I N-terminalt propeptid (PINP)
|
5 år efter indskrivning
|
|
Knogle alkalisk fosfatase
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum knogle alkalisk fosfatase (BALP)
|
5 år efter indskrivning
|
|
β-kryds
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum β-krydslapninger (β-CTX)
|
5 år efter indskrivning
|
|
Ca
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum Ca
|
5 år efter indskrivning
|
|
P
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum P
|
5 år efter indskrivning
|
|
Mg
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum Mg
|
5 år efter indskrivning
|
|
Fibroblast vækstfaktor
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum fibroblast vækstfaktor (FGF)23
|
5 år efter indskrivning
|
|
Parathormon
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum parathormon (PTH)
|
5 år efter indskrivning
|
|
25(OH) D-vitamin
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
serum totalt 25(OH) vitamin D
|
5 år efter indskrivning
|
|
Gentest (BGIseq T5,WGS)
Tidsramme: ved indskrivning
|
Udfør hel-gen-testning af prøverne med tydelig familiearv af osteoporose, og analyser forskellene på genniveau gennem sekventering sammenlignet med kontrolgruppen
|
ved indskrivning
|
|
Gentest (BGIseq T5,WGS)
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
|
Udfør hel-gen-testning af prøverne med tydelig familiearv af osteoporose, og analyser forskellene på genniveau gennem sekventering sammenlignet med kontrolgruppen
|
5 år efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yongjun Wang, Shanhgai University of TCM
- Studieleder: Chuanglong Xu, Ningxia Chinese medicine Rearch Center
- Studieleder: Zhangyu Liao, Nankang Traditional Chinese Medicine Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiUTCM20230201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .