Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret datastøttet medicin del lungekræft (ADAMpartlung)

9. maj 2023 opdateret af: AZ Delta

ADAM-delstudie Luik 2: Observationsretrospektiv enkeltcenterkohorteundersøgelse om konstruktion og validering af AI-forudsigelsesmodeller for udfald af lungekræftpatienter

Udvikling og validering af en AI-model, der understøtter læger i deres beslutningsproces for behandling af lungekræftpatienter. Denne AI-model skal forudsige sandsynligheden eller udviklingen af ​​resultaterne for de mulige lungekræftbehandlinger. Inputdataene til træning af sådanne modeller vil være en "dyb patient". Denne dybe patient er en AI-model i sig selv, trænet på hospitalsdata, som beskrevet i sekundære mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forberede og oplåse siled real-world-data (RWD) til analyse og kunstig modelkonstruktion med det mål at udlede real-world-evidence (RWE). I dag samler læger og sygeplejersker data fra patienter og registrerer dataene i det elektroniske journalsystem. Datapunkter er ofte ikke tilgængelige i et struktureret format, så dataindsamling og oplåsning sker manuelt efter anmodning. Omhyggelig analyse af de indsamlede data ved hjælp af kunstig intelligens-værktøjer kan også hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der har den højeste risiko for ikke-planlagt brug af sundhedspleje, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser. Derfor vil en model, der er i stand til at forudsige de relevante resultater, være til væsentlig hjælp for lægernes daglige praksis.

Primært mål Udvikling og validering af en AI-model, der understøtter læger i deres beslutningsproces for behandling af lungekræftpatienter. Denne AI-model skal forudsige sandsynligheden eller udviklingen af ​​resultaterne for de mulige lungekræftbehandlinger. Modelinputdatakilder er hospitalsdata som demografi, baseline sundhedsstatus, tidligere behandlinger, billeddata og fysiologiske data, detaljerede behandlingsdata

Sekundære mål

  • Automatisk oplåsning, indsamling og transformation af lungekræftdatapunkter til OMOP fælles datamodel, så data er let tilgængelige for yderligere forskning og analyse
  • Konstruktion af en digital patient ved at træne en AI-model fodret med alle tilgængelige data i OMOP fælles datamodel
  • Validering af en digital patient og optimal funktionsvalg for at forbedre AI-modellens ydeevne via uovervågede læringsteknikker

Potentialet ved at anvende transformatorer til at repræsentere patienter er virkelig personlig og endda prædiktiv medicin. Årsagen er, at transformatorer er et instrument, der gør det muligt at håndtere millioner af interagerende og ikke-lineært opførende parametre. Derfor kan datakilderne i figuren ovenfor udvides til at omfatte genetisk information og så videre. at bruge Optimal funktionsvalg fra en digital patient til at forbedre AI-modellens ydeevne via uovervågede læringsteknikker, for yderligere at finjustere forudsigelsesmodeller til daglig praksis.

At bygge en virtuel tvilling til at repræsentere en patient i detaljer, så befolkningsanalyse og modelbygning er klinisk relevant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ingel Demedts, MD
  • Telefonnummer: 003251237111

Studiesteder

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ingel Demedts, Prof
        • Underforsker:
          • Hannelore Bode, MD
        • Underforsker:
          • Bernard Bouckaerts, MD
        • Underforsker:
          • Kris Carron, MD
        • Underforsker:
          • Stephanie Dobbelaere, MD
        • Underforsker:
          • Ulrike Himpe, MD
        • Underforsker:
          • Heidi Mariën, MD
        • Underforsker:
          • Peter Van Haecke, MD
        • Underforsker:
          • Wim Verbeke, MD
        • Underforsker:
          • Peter De Jaeger, Prof, PhD
        • Underforsker:
          • Pieter-Jan Lammertyn
        • Underforsker:
          • Louise Berteloot
        • Underforsker:
          • Kim Denturck, Msc ir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungekræftpatienter inkluderet i lungekræftpatientforløbet fra 20/04/2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungekræftpatienter inkluderet i lungekræftpatientforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen angivet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data ind i international fælles datamodel klar til AI-input
Tidsramme: 2022
Lungekræft hospitalsdata oversat og klinisk valideret i UMLS-koncepter og gemt i OMOP's fælles datamodel
2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital patientkonstruktion
Tidsramme: 2023
Konstruktion af en digital patient ved at træne en AI-model
2023
Overvåget maskinlæring
Tidsramme: 2023
Træning og validering af overvågede maskinlæringsmodeller med et begrænset sæt udvalgte funktioner som input til at forudsige lungekræftpatienter.
2023
Konstruktion og validering af prædiktiv AI-model for lungekræftpatienter
Tidsramme: 2024
Konstruktion og validering af prædiktiv AI-model gennemførlighedstilgang; Konstruktion af AI-modeller med forudsagt udfald som 30 dages dødelighed, 30 dages skadestuebesøg, udvikling af QoL, akutte behandlingskomplikationer
2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingel Demedts, MD, AZ Delta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1172021000032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner