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Parte de la medicina avanzada asistida por datos Cáncer de pulmón (ADAMpartlung)

9 de mayo de 2023 actualizado por: AZ Delta

Subestudio Luik 2 de ADAM: Estudio de cohorte observacional retrospectivo de un solo centro sobre la construcción y validación de modelos de predicción de IA para los resultados de pacientes con cáncer de pulmón

Desarrollar y validar un modelo de IA que apoye a los médicos en su proceso de decisión para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón. Este modelo de IA necesita predecir la probabilidad o evolución de los resultados, para los posibles tratamientos de cáncer de pulmón. Los datos de entrada para entrenar dichos modelos serán un "paciente profundo". Este paciente profundo es un modelo de IA en sí mismo, entrenado en datos hospitalarios, como se describe en los objetivos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es preparar y desbloquear datos del mundo real (RWD) en silos para el análisis y la construcción de modelos artificiales con el objetivo de obtener evidencia del mundo real (RWE). Hoy en día, los médicos y las enfermeras recopilan datos de los pacientes y los registran en el sistema de historia clínica electrónica. Los puntos de datos a menudo no están disponibles en un formato estructurado, por lo que la recopilación y el desbloqueo de datos se realizan manualmente a pedido. Un análisis cuidadoso de los datos recopilados utilizando herramientas de inteligencia artificial también podría ayudar a predecir qué pacientes corren el mayor riesgo de uso no programado de atención médica, visitas al departamento de emergencias e ingresos hospitalarios. Por lo tanto, un modelo capaz de predecir los resultados relevantes sería de gran ayuda para la práctica diaria de los médicos.

Objetivo principal Desarrollar y validar un modelo de IA que apoye a los médicos en su proceso de decisión para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón. Este modelo de IA necesita predecir la probabilidad o evolución de los resultados, para los posibles tratamientos de cáncer de pulmón. Las fuentes de datos de entrada del modelo son datos del hospital como datos demográficos, estado de salud inicial, tratamientos previos, datos de imágenes y datos fisiológicos, datos de tratamiento detallados

Objetivos secundarios

  • Desbloqueo automático, recopilación y transformación de puntos de datos de cáncer de pulmón en el modelo de datos común OMOP para que los datos estén disponibles para futuras investigaciones y análisis.
  • Construir un paciente digital entrenando un modelo de IA alimentado con todos los datos disponibles en el modelo de datos comunes de OMOP
  • Validación de un paciente digital y selección óptima de funciones para mejorar el rendimiento del modelo de IA a través de técnicas de aprendizaje no supervisadas

El potencial de aplicar transformadores para representar a los pacientes es realmente una medicina personalizada e incluso predictiva. La razón es que los transformadores son un instrumento que hace posible tratar con millones de parámetros que interactúan y se comportan de forma no lineal. Por lo tanto, las fuentes de datos de la figura anterior pueden ampliarse para incluir información genética, etc. utilizar la selección de características óptimas de un paciente digital para mejorar el rendimiento del modelo de IA a través de técnicas de aprendizaje no supervisadas, para afinar aún más los modelos de predicción para la práctica diaria.

Para construir un gemelo virtual para representar a un paciente en detalle, de modo que el análisis de población y la construcción de modelos sean clínicamente relevantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ingel Demedts, MD
  • Número de teléfono: 003251237111

Ubicaciones de estudio

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • AZ Delta
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ingel Demedts, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Hannelore Bode, MD
        • Sub-Investigador:
          • Bernard Bouckaerts, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kris Carron, MD
        • Sub-Investigador:
          • Stephanie Dobbelaere, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ulrike Himpe, MD
        • Sub-Investigador:
          • Heidi Mariën, MD
        • Sub-Investigador:
          • Peter Van Haecke, MD
        • Sub-Investigador:
          • Wim Verbeke, MD
        • Sub-Investigador:
          • Peter De Jaeger, Prof, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pieter-Jan Lammertyn
        • Sub-Investigador:
          • Louise Berteloot
        • Sub-Investigador:
          • Kim Denturck, Msc ir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón incluidos en la vía del paciente con cáncer de pulmón desde el 20/04/2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón incluidos en la ruta del paciente con cáncer de pulmón

Criterio de exclusión:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos en el modelo de datos común internacional listo para la entrada de IA
Periodo de tiempo: 2022
Datos hospitalarios de cáncer de pulmón traducidos y clínicamente validados en conceptos UMLS y almacenados en el modelo de datos común OMOP
2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción de pacientes digitales
Periodo de tiempo: 2023
Construyendo un paciente digital entrenando un modelo de IA
2023
Aprendizaje automático supervisado
Periodo de tiempo: 2023
Entrenamiento y validación de modelos de aprendizaje automático supervisados ​​con un conjunto limitado de características seleccionadas como entrada para predecir los resultados de los pacientes con cáncer de pulmón.
2023
Construcción y validación de un modelo predictivo de IA para pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2024
Construcción y validación del enfoque de viabilidad del modelo predictivo de IA; Construcción de modelos de IA de resultados previstos como mortalidad a los 30 días, visita a la sala de emergencias a los 30 días, evolución de la calidad de vida, complicaciones agudas del tratamiento
2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ingel Demedts, MD, AZ Delta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

27 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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