- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783024
Parte de la medicina avanzada asistida por datos Cáncer de pulmón (ADAMpartlung)
Subestudio Luik 2 de ADAM: Estudio de cohorte observacional retrospectivo de un solo centro sobre la construcción y validación de modelos de predicción de IA para los resultados de pacientes con cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es preparar y desbloquear datos del mundo real (RWD) en silos para el análisis y la construcción de modelos artificiales con el objetivo de obtener evidencia del mundo real (RWE). Hoy en día, los médicos y las enfermeras recopilan datos de los pacientes y los registran en el sistema de historia clínica electrónica. Los puntos de datos a menudo no están disponibles en un formato estructurado, por lo que la recopilación y el desbloqueo de datos se realizan manualmente a pedido. Un análisis cuidadoso de los datos recopilados utilizando herramientas de inteligencia artificial también podría ayudar a predecir qué pacientes corren el mayor riesgo de uso no programado de atención médica, visitas al departamento de emergencias e ingresos hospitalarios. Por lo tanto, un modelo capaz de predecir los resultados relevantes sería de gran ayuda para la práctica diaria de los médicos.
Objetivo principal Desarrollar y validar un modelo de IA que apoye a los médicos en su proceso de decisión para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón. Este modelo de IA necesita predecir la probabilidad o evolución de los resultados, para los posibles tratamientos de cáncer de pulmón. Las fuentes de datos de entrada del modelo son datos del hospital como datos demográficos, estado de salud inicial, tratamientos previos, datos de imágenes y datos fisiológicos, datos de tratamiento detallados
Objetivos secundarios
- Desbloqueo automático, recopilación y transformación de puntos de datos de cáncer de pulmón en el modelo de datos común OMOP para que los datos estén disponibles para futuras investigaciones y análisis.
- Construir un paciente digital entrenando un modelo de IA alimentado con todos los datos disponibles en el modelo de datos comunes de OMOP
- Validación de un paciente digital y selección óptima de funciones para mejorar el rendimiento del modelo de IA a través de técnicas de aprendizaje no supervisadas
El potencial de aplicar transformadores para representar a los pacientes es realmente una medicina personalizada e incluso predictiva. La razón es que los transformadores son un instrumento que hace posible tratar con millones de parámetros que interactúan y se comportan de forma no lineal. Por lo tanto, las fuentes de datos de la figura anterior pueden ampliarse para incluir información genética, etc. utilizar la selección de características óptimas de un paciente digital para mejorar el rendimiento del modelo de IA a través de técnicas de aprendizaje no supervisadas, para afinar aún más los modelos de predicción para la práctica diaria.
Para construir un gemelo virtual para representar a un paciente en detalle, de modo que el análisis de población y la construcción de modelos sean clínicamente relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter De Jaeger, PhD
- Número de teléfono: 003251237650
- Correo electrónico: peter.dejaeger@azdelta.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingel Demedts, MD
- Número de teléfono: 003251237111
Ubicaciones de estudio
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta
-
Contacto:
- Peter De Jaeger, PhD, Prof
- Número de teléfono: 003251237650
- Correo electrónico: peter.dejaeger@azdelta.be
-
Investigador principal:
- Ingel Demedts, Prof
-
Sub-Investigador:
- Hannelore Bode, MD
-
Sub-Investigador:
- Bernard Bouckaerts, MD
-
Sub-Investigador:
- Kris Carron, MD
-
Sub-Investigador:
- Stephanie Dobbelaere, MD
-
Sub-Investigador:
- Ulrike Himpe, MD
-
Sub-Investigador:
- Heidi Mariën, MD
-
Sub-Investigador:
- Peter Van Haecke, MD
-
Sub-Investigador:
- Wim Verbeke, MD
-
Sub-Investigador:
- Peter De Jaeger, Prof, PhD
-
Sub-Investigador:
- Pieter-Jan Lammertyn
-
Sub-Investigador:
- Louise Berteloot
-
Sub-Investigador:
- Kim Denturck, Msc ir
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón incluidos en la ruta del paciente con cáncer de pulmón
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos en el modelo de datos común internacional listo para la entrada de IA
Periodo de tiempo: 2022
|
Datos hospitalarios de cáncer de pulmón traducidos y clínicamente validados en conceptos UMLS y almacenados en el modelo de datos común OMOP
|
2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Construcción de pacientes digitales
Periodo de tiempo: 2023
|
Construyendo un paciente digital entrenando un modelo de IA
|
2023
|
Aprendizaje automático supervisado
Periodo de tiempo: 2023
|
Entrenamiento y validación de modelos de aprendizaje automático supervisados con un conjunto limitado de características seleccionadas como entrada para predecir los resultados de los pacientes con cáncer de pulmón.
|
2023
|
Construcción y validación de un modelo predictivo de IA para pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2024
|
Construcción y validación del enfoque de viabilidad del modelo predictivo de IA; Construcción de modelos de IA de resultados previstos como mortalidad a los 30 días, visita a la sala de emergencias a los 30 días, evolución de la calidad de vida, complicaciones agudas del tratamiento
|
2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingel Demedts, MD, AZ Delta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1172021000032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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