- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05783024
Усовершенствованная медицина, основанная на данных, часть рака легких (ADAMpartlung)
Подисследование ADAM Luik 2: Обсервационное ретроспективное когортное исследование в одном центре по построению и проверке моделей прогнозирования исходов рака легких с помощью ИИ
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является подготовка и разблокировка разрозненных данных реального мира (RWD) для анализа и построения искусственной модели с целью получения доказательств реального мира (RWE). В настоящее время врачи и медсестры собирают данные о пациентах и регистрируют данные в электронной системе медицинских карт. Точки данных часто недоступны в структурированном формате, поэтому сбор и разблокировка данных выполняется вручную по запросу. Тщательный анализ собранных данных с использованием инструментов искусственного интеллекта также может помочь предсказать, какие пациенты подвергаются наибольшему риску незапланированного обращения за медицинской помощью, посещения отделения неотложной помощи и госпитализации. Таким образом, модель, способная предсказать соответствующие результаты, могла бы существенно помочь врачам в повседневной практике.
Основная цель Разработка и проверка модели ИИ, которая помогает врачам принимать решения о лечении пациентов с раком легких. Эта модель ИИ должна предсказывать вероятность или эволюцию результатов для возможных методов лечения рака легких. Источниками входных данных модели являются данные больницы, такие как демографические данные, исходное состояние здоровья, предшествующее лечение, данные визуализации и физиологические данные, подробные данные о лечении.
Второстепенные цели
- Автоматическое разблокирование, сбор и преобразование точек данных о раке легких в общую модель данных OMOP, чтобы данные были легко доступны для дальнейших исследований и анализа.
- Создание цифрового пациента путем обучения модели искусственного интеллекта с использованием всех данных, доступных в общей модели данных OMOP.
- Проверка цифрового пациента и выбор оптимальных функций для повышения производительности модели ИИ с помощью методов обучения без учителя
Потенциал применения трансформеров для представления пациентов — это действительно персонализированная и даже предиктивная медицина. Причина в том, что трансформаторы — это инструмент, который позволяет иметь дело с миллионами взаимодействующих и нелинейно ведущих себя параметров. Следовательно, источники данных на рисунке выше можно расширить, включив в них генетическую информацию и так далее. использовать Оптимальный выбор характеристик цифрового пациента для повышения производительности модели ИИ с помощью методов обучения без учителя, а также для дальнейшей точной настройки моделей прогнозирования для повседневной практики.
Создать виртуального близнеца для подробного представления пациента, чтобы анализ популяции и построение модели были клинически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter De Jaeger, PhD
- Номер телефона: 003251237650
- Электронная почта: peter.dejaeger@azdelta.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ingel Demedts, MD
- Номер телефона: 003251237111
Места учебы
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta
-
Контакт:
- Peter De Jaeger, PhD, Prof
- Номер телефона: 003251237650
- Электронная почта: peter.dejaeger@azdelta.be
-
Главный следователь:
- Ingel Demedts, Prof
-
Младший исследователь:
- Hannelore Bode, MD
-
Младший исследователь:
- Bernard Bouckaerts, MD
-
Младший исследователь:
- Kris Carron, MD
-
Младший исследователь:
- Stephanie Dobbelaere, MD
-
Младший исследователь:
- Ulrike Himpe, MD
-
Младший исследователь:
- Heidi Mariën, MD
-
Младший исследователь:
- Peter Van Haecke, MD
-
Младший исследователь:
- Wim Verbeke, MD
-
Младший исследователь:
- Peter De Jaeger, Prof, PhD
-
Младший исследователь:
- Pieter-Jan Lammertyn
-
Младший исследователь:
- Louise Berteloot
-
Младший исследователь:
- Kim Denturck, Msc ir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком легких, включенные в схему лечения пациентов с раком легких
Критерий исключения:
- Не указано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные в международную общую модель данных, готовые для ввода ИИ
Временное ограничение: 2022
|
Данные больниц по лечению рака легких переведены и клинически проверены в концепциях UMLS и сохранены в общей модели данных OMOP.
|
2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая конструкция пациента
Временное ограничение: 2023
|
Создание цифрового пациента путем обучения модели ИИ
|
2023
|
|
Контролируемое машинное обучение
Временное ограничение: 2023
|
Обучение и проверка контролируемых моделей машинного обучения с ограниченным набором выбранных функций в качестве входных данных для прогнозирования результатов лечения пациентов с раком легких.
|
2023
|
|
Построение и проверка прогностической модели ИИ для пациентов с раком легких
Временное ограничение: 2024
|
Построение и проверка технико-экономического подхода к прогнозной модели ИИ; Построение прогнозируемых моделей результатов ИИ, таких как 30-дневная смертность, 30-дневное посещение скорой помощи, изменение качества жизни, острые осложнения лечения.
|
2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ingel Demedts, MD, AZ Delta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1172021000032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .