Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana medycyna wspomagana danymi Część raka płuc (ADAMpartlung)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: AZ Delta

ADAM Badanie cząstkowe Luik 2: Obserwacyjne retrospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe dotyczące konstruowania i walidacji modeli przewidywania AI dotyczących wyników leczenia pacjentów z rakiem płuc

Opracowanie i walidacja modelu AI, który wspiera lekarzy w procesie decyzyjnym dotyczącym leczenia pacjentów z rakiem płuc. Ten model sztucznej inteligencji musi przewidywać prawdopodobieństwo lub ewolucję wyników możliwych metod leczenia raka płuc. Danymi wejściowymi do trenowania takich modeli będzie „głęboki pacjent”. Ten głęboki pacjent jest samodzielnym modelem AI, wyszkolonym na danych szpitalnych, jak opisano w celach drugorzędnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przygotowanie i odblokowanie silosowych danych ze świata rzeczywistego (RWD) do analizy i konstrukcji sztucznego modelu w celu uzyskania dowodów ze świata rzeczywistego (RWE). Obecnie lekarze i pielęgniarki zbierają dane od pacjentów i rejestrują je w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej. Punkty danych często nie są dostępne w ustrukturyzowanym formacie, więc gromadzenie i odblokowywanie danych odbywa się ręcznie na żądanie. Dokładna analiza zebranych danych za pomocą narzędzi sztucznej inteligencji może również pomóc przewidzieć, którzy pacjenci są najbardziej narażeni na nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej, wizyty na oddziałach ratunkowych i hospitalizacje. Dlatego model zdolny do przewidywania odpowiednich wyników byłby bardzo pomocny w codziennej praktyce lekarskiej.

Główny cel Opracowanie i walidacja modelu AI, który wspiera lekarzy w procesie decyzyjnym dotyczącym leczenia pacjentów z rakiem płuc. Ten model sztucznej inteligencji musi przewidywać prawdopodobieństwo lub ewolucję wyników możliwych metod leczenia raka płuc. Modelowe źródła danych wejściowych to dane szpitalne, takie jak dane demograficzne, wyjściowy stan zdrowia, wcześniejsze zabiegi, dane obrazowe i dane fizjologiczne, szczegółowe dane dotyczące leczenia

Cele drugorzędne

  • Automatyczne odblokowywanie, gromadzenie i transformacja punktów danych dotyczących raka płuc do wspólnego modelu danych OMOP, dzięki czemu dane są łatwo dostępne do dalszych badań i analiz
  • Konstruowanie cyfrowego pacjenta poprzez szkolenie modelu AI zasilanego wszystkimi danymi dostępnymi we wspólnym modelu danych OMOP
  • Walidacja cyfrowego pacjenta i wybór optymalnych funkcji w celu zwiększenia wydajności modelu AI za pomocą technik uczenia się bez nadzoru

Potencjał zastosowania transformatorów do reprezentowania pacjentów to prawdziwie spersonalizowana, a nawet predykcyjna medycyna. Powodem jest to, że transformatory są instrumentem, który umożliwia radzenie sobie z milionami oddziałujących na siebie i zachowujących się nieliniowo parametrów. Dlatego źródła danych na powyższym rysunku można rozszerzyć, aby obejmowały informacje genetyczne i tak dalej. wykorzystać optymalny wybór cech pacjenta cyfrowego w celu zwiększenia wydajności modelu AI za pomocą technik uczenia się bez nadzoru, w celu dalszego dopracowania modeli predykcyjnych do codziennej praktyki.

Zbudowanie wirtualnego bliźniaka, który będzie szczegółowo reprezentował pacjenta, tak aby analiza populacji i budowanie modelu miały znaczenie kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ingel Demedts, MD
  • Numer telefonu: 003251237111

Lokalizacje studiów

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ingel Demedts, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Hannelore Bode, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bernard Bouckaerts, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kris Carron, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stephanie Dobbelaere, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ulrike Himpe, MD
        • Pod-śledczy:
          • Heidi Mariën, MD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Van Haecke, MD
        • Pod-śledczy:
          • Wim Verbeke, MD
        • Pod-śledczy:
          • Peter De Jaeger, Prof, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pieter-Jan Lammertyn
        • Pod-śledczy:
          • Louise Berteloot
        • Pod-śledczy:
          • Kim Denturck, Msc ir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuca włączeni do ścieżki pacjenta z rakiem płuca od 20.04.2018 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płuc włączeni do ścieżki pacjenta z rakiem płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane do międzynarodowego wspólnego modelu danych gotowe do wprowadzenia AI
Ramy czasowe: 2022
Dane szpitalne zajmujące się rakiem płuc zostały przetłumaczone i zweryfikowane klinicznie w ramach koncepcji UMLS i przechowywane we wspólnym modelu danych OMOP
2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowa konstrukcja pacjenta
Ramy czasowe: 2023
Konstruowanie cyfrowego pacjenta poprzez trenowanie modelu AI
2023
Nadzorowane uczenie maszynowe
Ramy czasowe: 2023
Trenowanie i weryfikowanie nadzorowanych modeli uczenia maszynowego z ograniczonym zestawem wybranych funkcji jako danych wejściowych do przewidywania wyników pacjentów z rakiem płuc.
2023
Budowa i walidacja predykcyjnego modelu AI dla pacjentów z rakiem płuc
Ramy czasowe: 2024
Budowa i walidacja predykcyjnego podejścia do wykonalności modelu AI; Konstruowanie przewidywanych wyników modeli AI, takich jak 30-dniowa śmiertelność, 30-dniowa wizyta na ostrym dyżurze, ewolucja QoL, ostre powikłania leczenia
2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingel Demedts, MD, AZ Delta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj