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Advanced Data-Aided Medicine Teil Lungenkrebs (ADAMpartlung)

9. Mai 2023 aktualisiert von: AZ Delta

ADAM-Teilstudie Luik 2: Beobachtende retrospektive Single-Center-Kohortenstudie zur Konstruktion und Validierung von KI-Vorhersagemodellen für die Ergebnisse von Lungenkrebspatienten

Entwicklung und Validierung eines KI-Modells, das Ärzte in ihrem Entscheidungsprozess zur Behandlung von Lungenkrebspatienten unterstützt. Dieses KI-Modell muss die Wahrscheinlichkeit oder Entwicklung der Ergebnisse für die möglichen Lungenkrebsbehandlungen vorhersagen. Die Eingabedaten zum Trainieren solcher Modelle werden ein "tiefer Patient" sein. Dieser tiefe Patient ist ein eigenständiges KI-Modell, das anhand von Krankenhausdaten trainiert wurde, wie in den sekundären Zielen beschrieben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, isolierte Real-World-Daten (RWD) für die Analyse und künstliche Modellkonstruktion aufzubereiten und zu erschließen, mit dem Ziel, Real-World-Evidence (RWE) abzuleiten. Heutzutage sammeln Ärzte und Pflegekräfte Daten von Patienten und registrieren die Daten im elektronischen Patientenaktensystem. Datenpunkte sind oft nicht in einem strukturierten Format verfügbar, sodass die Datenerfassung und -freigabe auf Anfrage manuell erfolgt. Eine sorgfältige Analyse der gesammelten Daten mithilfe von Tools der künstlichen Intelligenz könnte auch dazu beitragen, vorherzusagen, bei welchen Patienten das höchste Risiko einer außerplanmäßigen Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen besteht. Daher wäre ein Modell, das in der Lage ist, die relevanten Ergebnisse vorherzusagen, eine erhebliche Hilfe für die tägliche Praxis der Ärzte.

Primäres Ziel Entwicklung und Validierung eines KI-Modells, das Ärzte in ihrem Entscheidungsprozess zur Behandlung von Lungenkrebspatienten unterstützt. Dieses KI-Modell muss die Wahrscheinlichkeit oder Entwicklung der Ergebnisse für die möglichen Lungenkrebsbehandlungen vorhersagen. Modelleingangsdatenquellen sind Krankenhausdaten wie Demografie, Ausgangsgesundheitszustand, frühere Behandlungen, Bildgebungsdaten und physiologische Daten, detaillierte Behandlungsdaten

Sekundäre Ziele

  • Automatisches Entsperren, Sammeln und Transformieren von Lungenkrebs-Datenpunkten in das gemeinsame OMOP-Datenmodell, sodass die Daten für weitere Forschung und Analyse leicht verfügbar sind
  • Konstruieren eines digitalen Patienten durch Trainieren eines KI-Modells, das mit allen Daten gespeist wird, die im gemeinsamen Datenmodell von OMOP verfügbar sind
  • Validierung eines digitalen Patienten und optimale Funktionsauswahl zur Verbesserung der KI-Modellleistung durch unüberwachte Lerntechniken

Das Potenzial der Anwendung von Transformatoren zur Darstellung von Patienten ist wirklich personalisierte und sogar prädiktive Medizin. Der Grund dafür ist, dass Transformatoren ein Instrument sind, das es ermöglicht, mit Millionen von interagierenden und sich nicht linear verhaltenden Parametern umzugehen. Daher können die Datenquellen in der obigen Abbildung um genetische Informationen usw. erweitert werden. um die optimale Merkmalsauswahl von einem digitalen Patienten zu verwenden, um die Leistung von KI-Modellen durch unüberwachte Lerntechniken zu verbessern, um Vorhersagemodelle für die tägliche Praxis weiter zu verfeinern.

Erstellen eines virtuellen Zwillings, um einen Patienten detailliert darzustellen, sodass Populationsanalyse und Modellbildung klinisch relevant sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ingel Demedts, MD
  • Telefonnummer: 003251237111

Studienorte

    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ingel Demedts, Prof
        • Unterermittler:
          • Hannelore Bode, MD
        • Unterermittler:
          • Bernard Bouckaerts, MD
        • Unterermittler:
          • Kris Carron, MD
        • Unterermittler:
          • Stephanie Dobbelaere, MD
        • Unterermittler:
          • Ulrike Himpe, MD
        • Unterermittler:
          • Heidi Mariën, MD
        • Unterermittler:
          • Peter Van Haecke, MD
        • Unterermittler:
          • Wim Verbeke, MD
        • Unterermittler:
          • Peter De Jaeger, Prof, PhD
        • Unterermittler:
          • Pieter-Jan Lammertyn
        • Unterermittler:
          • Louise Berteloot
        • Unterermittler:
          • Kim Denturck, Msc ir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungenkrebspatienten, die ab dem 20.04.2018 in den Behandlungspfad für Lungenkrebspatienten aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatienten, die in den Behandlungspfad für Lungenkrebspatienten aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten in international gemeinsames Datenmodell bereit für KI-Eingabe
Zeitfenster: 2022
Krankenhausdaten zu Lungenkrebs, die in UMLS-Konzepte übersetzt und klinisch validiert und im gemeinsamen Datenmodell von OMOP gespeichert wurden
2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitale Patientenkonstruktion
Zeitfenster: 2023
Konstruieren eines digitalen Patienten durch Training eines KI-Modells
2023
Überwachtes maschinelles Lernen
Zeitfenster: 2023
Training und Validierung überwachter Modelle für maschinelles Lernen mit einem begrenzten Satz ausgewählter Funktionen als Eingabe zur Vorhersage der Ergebnisse von Lungenkrebspatienten.
2023
Konstruktion und Validierung eines prädiktiven KI-Modells für Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: 2024
Konstruktion und Validierung eines Machbarkeitsansatzes für prädiktive KI-Modelle; Erstellen von KI-Modellen für vorhergesagte Ergebnisse wie 30-Tage-Mortalität, 30-Tage-Notaufnahmebesuch, Lebensqualitätsentwicklung, akute Behandlungskomplikationen
2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingel Demedts, MD, AZ Delta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1172021000032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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