- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783024
Geavanceerde data-ondersteunde geneeskunde Onderdeel longkanker (ADAMpartlung)
ADAM-substudie Luik 2: Observationele retrospectieve single-center cohortstudie over het construeren en valideren van AI-voorspellingsmodellen voor de uitkomsten van longkankerpatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om verzuilde real-world-data (RWD) voor te bereiden en te ontsluiten voor analyse en kunstmatige modelconstructie met als doel real-world-evidence (RWE) af te leiden. Tegenwoordig verzamelen artsen en verpleegkundigen gegevens van patiënten en registreren deze in het elektronisch patiëntendossier. Datapunten zijn vaak niet beschikbaar in een gestructureerd formaat, dus het verzamelen en ontsluiten van gegevens gebeurt op verzoek handmatig. Zorgvuldige analyse van de verzamelde gegevens met behulp van hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie kan ook helpen voorspellen welke patiënten het grootste risico lopen op ongepland gebruik van gezondheidszorg, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. Een model dat de relevante uitkomsten kan voorspellen, zou daarom een grote hulp zijn voor de dagelijkse praktijk van de arts.
Primaire doelstelling Het ontwikkelen en valideren van een AI-model dat artsen ondersteunt bij hun beslissingsproces voor de behandeling van longkankerpatiënten. Dit AI-model moet de waarschijnlijkheid of evolutie van de uitkomsten voorspellen voor de mogelijke longkankerbehandelingen. Gegevensbronnen voor modelinvoer zijn ziekenhuisgegevens zoals demografische gegevens, basisgezondheidsstatus, eerdere behandelingen, beeldvormingsgegevens en fysiologische gegevens, gedetailleerde behandelingsgegevens
Secundaire doelstellingen
- Automatische ontsluiting, verzameling en transformatie van datapunten voor longkanker naar het algemene OMOP-gegevensmodel, zodat gegevens direct beschikbaar zijn voor verder onderzoek en analyse
- Een digitale patiënt construeren door een AI-model te trainen dat wordt gevoed met alle gegevens die beschikbaar zijn in het algemene OMOP-gegevensmodel
- Validatie van een digitale patiënt en optimale functieselectie om de prestaties van het AI-model te verbeteren via niet-gesuperviseerde leertechnieken
Het potentieel van het toepassen van transformatoren om patiënten te vertegenwoordigen, is echt gepersonaliseerde en zelfs voorspellende geneeskunde. De reden is dat transformatoren een instrument zijn dat het mogelijk maakt om te gaan met miljoenen op elkaar inwerkende en zich niet-lineair gedragende parameters. Daarom kunnen gegevensbronnen in de bovenstaande afbeelding worden uitgebreid met genetische informatie, enzovoort. om optimale functieselectie van een digitale patiënt te gebruiken om de prestaties van het AI-model te verbeteren via onbewaakte leertechnieken, om voorspellingsmodellen verder te verfijnen voor de dagelijkse praktijk.
Een virtuele tweeling bouwen om een patiënt in detail weer te geven, zodat populatieanalyse en modelbouw klinisch relevant zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter De Jaeger, PhD
- Telefoonnummer: 003251237650
- E-mail: peter.dejaeger@azdelta.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Ingel Demedts, MD
- Telefoonnummer: 003251237111
Studie Locaties
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Werving
- AZ Delta
-
Contact:
- Peter De Jaeger, PhD, Prof
- Telefoonnummer: 003251237650
- E-mail: peter.dejaeger@azdelta.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Ingel Demedts, Prof
-
Onderonderzoeker:
- Hannelore Bode, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bernard Bouckaerts, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kris Carron, MD
-
Onderonderzoeker:
- Stephanie Dobbelaere, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ulrike Himpe, MD
-
Onderonderzoeker:
- Heidi Mariën, MD
-
Onderonderzoeker:
- Peter Van Haecke, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wim Verbeke, MD
-
Onderonderzoeker:
- Peter De Jaeger, Prof, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Pieter-Jan Lammertyn
-
Onderonderzoeker:
- Louise Berteloot
-
Onderonderzoeker:
- Kim Denturck, Msc ir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longkankerpatiënten opgenomen in het traject longkankerpatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Niets gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gegevens in internationaal gemeenschappelijk datamodel klaar voor AI-invoer
Tijdsspanne: 2022
|
Ziekenhuisgegevens voor longkanker vertaald en klinisch gevalideerd in UMLS-concepten en opgeslagen in het gemeenschappelijke OMOP-gegevensmodel
|
2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Digitale patiëntconstructie
Tijdsspanne: 2023
|
Een digitale patiënt construeren door een AI-model te trainen
|
2023
|
Machine learning onder toezicht
Tijdsspanne: 2023
|
Trainen en valideren van modellen voor machinaal leren onder supervisie met een beperkte set geselecteerde functies als input om de uitkomsten van longkankerpatiënten te voorspellen.
|
2023
|
Constructie & validatie van voorspellend AI-model voor longkankerpatiënten
Tijdsspanne: 2024
|
Constructie en validatie van haalbaarheidsaanpak voor voorspellend AI-model; Het construeren van AI-modellen met voorspelde resultaten, zoals 30 dagen mortaliteit, 30 dagen SEH-bezoek, evolutie van de kwaliteit van leven, acute behandelingscomplicaties
|
2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingel Demedts, MD, AZ Delta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B1172021000032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling
-
Acorai ABWerving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Agnieszka PozdzikVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen in de adolescentie | Autistisch Spectrum StoornisTaiwan