- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783024
Geavanceerde data-ondersteunde geneeskunde Onderdeel longkanker (ADAMpartlung)
ADAM-substudie Luik 2: Observationele retrospectieve single-center cohortstudie over het construeren en valideren van AI-voorspellingsmodellen voor de uitkomsten van longkankerpatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om verzuilde real-world-data (RWD) voor te bereiden en te ontsluiten voor analyse en kunstmatige modelconstructie met als doel real-world-evidence (RWE) af te leiden. Tegenwoordig verzamelen artsen en verpleegkundigen gegevens van patiënten en registreren deze in het elektronisch patiëntendossier. Datapunten zijn vaak niet beschikbaar in een gestructureerd formaat, dus het verzamelen en ontsluiten van gegevens gebeurt op verzoek handmatig. Zorgvuldige analyse van de verzamelde gegevens met behulp van hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie kan ook helpen voorspellen welke patiënten het grootste risico lopen op ongepland gebruik van gezondheidszorg, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames. Een model dat de relevante uitkomsten kan voorspellen, zou daarom een grote hulp zijn voor de dagelijkse praktijk van de arts.
Primaire doelstelling Het ontwikkelen en valideren van een AI-model dat artsen ondersteunt bij hun beslissingsproces voor de behandeling van longkankerpatiënten. Dit AI-model moet de waarschijnlijkheid of evolutie van de uitkomsten voorspellen voor de mogelijke longkankerbehandelingen. Gegevensbronnen voor modelinvoer zijn ziekenhuisgegevens zoals demografische gegevens, basisgezondheidsstatus, eerdere behandelingen, beeldvormingsgegevens en fysiologische gegevens, gedetailleerde behandelingsgegevens
Secundaire doelstellingen
- Automatische ontsluiting, verzameling en transformatie van datapunten voor longkanker naar het algemene OMOP-gegevensmodel, zodat gegevens direct beschikbaar zijn voor verder onderzoek en analyse
- Een digitale patiënt construeren door een AI-model te trainen dat wordt gevoed met alle gegevens die beschikbaar zijn in het algemene OMOP-gegevensmodel
- Validatie van een digitale patiënt en optimale functieselectie om de prestaties van het AI-model te verbeteren via niet-gesuperviseerde leertechnieken
Het potentieel van het toepassen van transformatoren om patiënten te vertegenwoordigen, is echt gepersonaliseerde en zelfs voorspellende geneeskunde. De reden is dat transformatoren een instrument zijn dat het mogelijk maakt om te gaan met miljoenen op elkaar inwerkende en zich niet-lineair gedragende parameters. Daarom kunnen gegevensbronnen in de bovenstaande afbeelding worden uitgebreid met genetische informatie, enzovoort. om optimale functieselectie van een digitale patiënt te gebruiken om de prestaties van het AI-model te verbeteren via onbewaakte leertechnieken, om voorspellingsmodellen verder te verfijnen voor de dagelijkse praktijk.
Een virtuele tweeling bouwen om een patiënt in detail weer te geven, zodat populatieanalyse en modelbouw klinisch relevant zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter De Jaeger, PhD
- Telefoonnummer: 003251237650
- E-mail: peter.dejaeger@azdelta.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Ingel Demedts, MD
- Telefoonnummer: 003251237111
Studie Locaties
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
- Werving
- AZ Delta
-
Contact:
- Peter De Jaeger, PhD, Prof
- Telefoonnummer: 003251237650
- E-mail: peter.dejaeger@azdelta.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Ingel Demedts, Prof
-
Onderonderzoeker:
- Hannelore Bode, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bernard Bouckaerts, MD
-
Onderonderzoeker:
- Kris Carron, MD
-
Onderonderzoeker:
- Stephanie Dobbelaere, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ulrike Himpe, MD
-
Onderonderzoeker:
- Heidi Mariën, MD
-
Onderonderzoeker:
- Peter Van Haecke, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wim Verbeke, MD
-
Onderonderzoeker:
- Peter De Jaeger, Prof, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Pieter-Jan Lammertyn
-
Onderonderzoeker:
- Louise Berteloot
-
Onderonderzoeker:
- Kim Denturck, Msc ir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longkankerpatiënten opgenomen in het traject longkankerpatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Niets gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevens in internationaal gemeenschappelijk datamodel klaar voor AI-invoer
Tijdsspanne: 2022
|
Ziekenhuisgegevens voor longkanker vertaald en klinisch gevalideerd in UMLS-concepten en opgeslagen in het gemeenschappelijke OMOP-gegevensmodel
|
2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale patiëntconstructie
Tijdsspanne: 2023
|
Een digitale patiënt construeren door een AI-model te trainen
|
2023
|
|
Machine learning onder toezicht
Tijdsspanne: 2023
|
Trainen en valideren van modellen voor machinaal leren onder supervisie met een beperkte set geselecteerde functies als input om de uitkomsten van longkankerpatiënten te voorspellen.
|
2023
|
|
Constructie & validatie van voorspellend AI-model voor longkankerpatiënten
Tijdsspanne: 2024
|
Constructie en validatie van haalbaarheidsaanpak voor voorspellend AI-model; Het construeren van AI-modellen met voorspelde resultaten, zoals 30 dagen mortaliteit, 30 dagen SEH-bezoek, evolutie van de kwaliteit van leven, acute behandelingscomplicaties
|
2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingel Demedts, MD, AZ Delta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B1172021000032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .