- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05832177
Opsøgende kerneaktiviteter
Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PSHU-MCC) U54 Outreach Core (OC) mål er at øge bevidstheden om kræft i lokalsamfundet, samfundsengagement (CE) og deltagelse i forskning og opsøgende kræftsundhedsforskelle i latinamerikanske/latinosamfund gennem følgende :
Mål 1: At udvikle, levere og formidle kræftuddannelse og opsøgende aktiviteter til latinamerikanske/latinosamfundsmedlemmer for at reducere kræftsundhedsforskelle.
Mål 2: At øge kapaciteten til gensidigt gavnlig forskningsengagement for at imødegå uligheder i kræftsundheden.
Mål 3: At udvide kapaciteten til at uddanne lokalsamfundsmedlemmer som lægsundhedsfremmere til at levere dokumenterede kræftuddannelsesprogrammer i deres lokalsamfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Cancer CientoUno (101) program
- Adfærdsmæssigt: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer (Oversættelse på engelsk: Latinos and Cancer/Let's Talk About Cancer)
- Adfærdsmæssigt: Salud! Serie de Charlas (oversættelse på engelsk: Health! Talk Series)
- Adfærdsmæssigt: Community/Forskerforum: El Puente (Oversættelse på engelsk: The Bridge).
- Adfærdsmæssigt: Frokost og lær opdaterede anbefalinger-serien.
- Adfærdsmæssigt: Community Engagement (CE) træningsprogram for U54 partnerskabsefterforskere
- Adfærdsmæssigt: Community Engagement (CE) uddannelsesprogram for lægfællesskabsmedlemmer
- Adfærdsmæssigt: Community Advisory Panels (CAP)
- Adfærdsmæssigt: Forskningshjørne
- Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret træningsprogram (CBTP) for samfundsledere og interessenter.
- Adfærdsmæssigt: Integrer Cancer 101 i interessentprogrammerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shannon Christy, PhD
- Telefonnummer: 813-745-8840
- E-mail: Shannon.Christy@moffitt.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Shannon Christy, PhD
-
Kontakt:
- Melissa Alvarado
- Telefonnummer: 813-745-4424
- E-mail: Melissa.Alvarado@moffitt.org
-
Underforsker:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekruttering
- Ponce Health Sciences University
-
Kontakt:
- Julio Jimenez, MD
- E-mail: jcimenez@psm.edu
-
Kontakt:
- Melissa Marzan, DrPH
- E-mail: mmarzan@psm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Julio Jimenez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Melissa Marzan, DrPH
-
Underforsker:
- Lynette Ruiz, PhD
-
Underforsker:
- Eida Castro, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Enhver sundhedstilstand
- Kunne tale, læse og skrive spansk eller engelsk (nogle arrangementer er på spansk, nogle er på engelsk)
- [Kun Cancer 101 Online Training Program, Lunch and Learn podcast og Stakeholder Program]: Har adgang til internettet
- Villig til at gennemføre træningsmodulerne og vurderingerne [Cancer 101 Online Training Program]
- Er villig til at gennemføre registrering, tilstedeværelseslogfiler og evalueringer, alt efter hvad der er relevant
- [Community Engagement Training Program, Research Corner]: Vær en forsker, der modtog U54-finansiering i den foreslåede fornyelsesperiode, inklusive fuld-, pilot- og udviklingsprojekter.
- [Stakeholders in the Community-based Training Program and Cancer 101 Stakeholders program only]: sygeplejersker, sundhedspædagoger i lokalsamfundet, kliniske socialarbejdere, læger, psykologer, blandt andet sundhedspersonale
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fællesskabsmedlemmer, der deltager i Cancer CientoUno (101)-programmet
Fællesskabsmedlemmer, der vælger at deltage i online Cancer CientoUno (101) træningsprogram.
De vil blive bedt om at udfylde en registreringsundersøgelse og programmets uddannelsesmoduler i eget tempo.
Ved kursets start vil de blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse.
Efter hvert modul vil de blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse.
Derudover vil fællesskabets medlemmer blive bedt om at udfylde en midtvejsundersøgelse og en 6-måneders opfølgningsundersøgelse.
|
Den spanske version af Cancer 101 består af adskillige moduler, der omhandler kræftkontrol og -forebyggelse, risikofaktorer, retningslinjer for tidlig opdagelse og screening, kræftdiagnose og -stadier, kræftbehandling, kræft og genetik, kræft og kronisk sygdom, patient- og pårørendestøtte, HPV, biobanking og kliniske forsøg.
Alle moduler indeholder et skriftligt resumé med læringsmål, en PowerPoint-præsentation, præ- og post-modulevalueringer med et svarark, en ordliste, referencer og supplerende ressourcer.
Dette program vil foregå løbende.
|
|
Fællesskabsmedlemmer, der deltager i symposium
Fællesskabsmedlemmer, der vælger at deltage i dette symposium, som vil tilbyde pædagogiske præsentationer med fokus på forebyggelse, ernæring, kliniske forsøg og specifikke kræfttyper behandlet i breakout-sessioner.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en registreringsformular og en evalueringsformular efter begivenheden.
|
Dette er et toårigt kræftsymposium med fokus på kræftemner, der er vigtige for latinamerikanere/latinoer.
Denne dagslange begivenhed inkluderer en plenarsession og samtidige sessioner, hvor sundhedspersonale præsenterer pædagogisk information om kræft, kræftforebyggelse, tidlige opdagelsesmetoder og andre relaterede emner.
|
|
Fællesskabsmedlemmer, der deltager i Charlas (Talks)
Fællesskabsmedlemmer, der vælger at deltage i disse charlas (foredrag), som vil tilbyde undervisning om en række kræftrelaterede emner.
Emnerne er udvalgt som svar på hver begivenhed, givet samfundets interesse eller behov for et specifikt kræftrelateret emne.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en registreringsformular og en evalueringsformular efter begivenheden.
|
Dette er en uddannelses- og samfundsopsøgende indsats bestående af lokale charlas (foredrag) ledet af latinamerikanske/latino sundhedsprofessionelle (f.eks. partnerskabet Community Health Educator [CHE], emneeksperter), som giver undervisning og besvarer spørgsmål om specifikke kræftemner.
Charlas kan udføres i flere modaliteter (personligt, virtuel, hybrid) og kan udføres på engelsk og/eller spansk.
Der vil blive afholdt mindst tre arrangementer hvert år på partnerskabsstederne.
|
|
Fællesskabsmedlemmer, der deltager i præsentationer
Fællesskabsmedlemmer, der vælger at deltage, og forskere (herunder dem fra PHSU-MCC U54-partnerskabet) vil deltage i disse præsentationer for at generere en diskussion om igangværende forskning og have en mulighed for, at fællesskabsmedlemmer lærer og giver feedback på igangværende og afsluttede forskningsprojekter .
Præsentationer fra El Puente-begivenheder vil finde sted på spansk (i Puerto Rico og Florida) og på engelsk (i Florida).
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en registreringsformular og en evaluering efter begivenheden.
|
Hovedmålet med den årlige begivenhed i El Puente er at skabe dialog mellem samfundsmedlemmer og forskere om kræftbehandling og kræftfokuserede forskningsemner.
Under El Puentes præsentationer præsenterer forskere deres projekter og dataresultater for fællesskabsmedlemmer, så fællesskabets medlemmer kan reagere på forskningen, komme med forslag og udtrykke bekymringer.
|
|
Fællesskabsmedlemmer, der får adgang til serier af virtuel frokost og lærer podcasts
Fællesskabsmedlemmer vil have adgang til en række virtuelle Lunch and Learn-podcasts, som vil være 30 minutter lange, forudindspillede sessioner på engelsk og/eller spansk.
Podcast-sessioner vil dække opdaterede kræftrelevante anbefalinger fra United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Rækkevidde vil blive sporet med antallet af besøg og/eller andre adgangsmetrics.
|
Dette er en virtuel podcast, der vil diskutere kræftrelaterede anbefalinger og retningslinjer fra United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Podcasts er forudindspillede, 30 minutter lange og vil være på engelsk og/eller spansk.
Denne podcast vil blive hostet af Outreach Core (OC) CHE og indeholder eksperter, som vil forklare de opdaterede anbefalinger og aktive skridt, som fællesskabsmedlemmer og udbydere kan tage for at lette overholdelse.
Denne aktivitet begynder i henhold til projektets tidslinje
|
|
U54 partnerskabsefterforskere
Disse CE-workshops vil være obligatoriske for alle partnerskabsforskere, der modtager U54-finansiering i den foreslåede fornyelsesperiode, inklusive fuld-, pilot- og udviklingsprojekter.
CE-workshopsene har til formål at øge forskernes viden om de bedste strategier til at etablere teamwork med medlemmer af lokalsamfundet for at opnå gensidige fordele og fremme translationel forskning i kræft.
|
Dette er en serie af 2 1/2-dages CE-workshops designet og leveret op til 20 partnerskabsforskere (inklusive fakultetet og juniorforskere) leveret på tværs af fire sessioner om året (6 til 10 forskere om året).
Hver session omfatter to timers forelæsninger (didaktisk materiale) og en times praksisaktiviteter (praktisk anvendelse af det teoretiske indhold).
Sessionens emner vil omfatte CE: begreber og principper, teoretiske rødder, niveauer og etik.
OC-teamet vil levere undervisningsmateriale og yderligere referencer i hver session.
|
|
Lægsamfundsmedlemmer
Lægsamfundsmedlemmer vil vælge at deltage i en 2-dages CE-workshopserie.
Målet er at inkludere uddannede lægfolk til aktivt at deltage i kræftforebyggende uddannelse og forskning.
Disse aktiviteter vil lette samfund-akademiske partnerskaber mellem partnerskabsforskerne og samfundsmedlemmer.
|
En række to-dages CE-workshops designet og leveret til 30 lægsamfundsmedlemmer over en fireårig periode (6 til 10 deltagere om året).
De foreslåede CE-workshops omfatter: 1) CE-principper, 2) kræftforebyggende uddannelsesprincipper og 3) lokalsamfundsbaserede fremmestrategier til kræftforebyggelse.
Denne aktivitet begynder i henhold til projektets tidslinje.
|
|
Fællesskabsmedlemmer, der tilslutter sig Community Advisory Panel (CAP)
Medlemmerne af Community Advisory Panel (CAP) vil omfatte personer, der er kræftoverlevere, familiemedlemmer/plejere til kræftoverlevere og/eller repræsentanter fra sundheds-, samfunds- og trosbaserede organisationer, som er inviteret til at tilslutte sig CAP og acceptere invitationen.
PHSU-MCC-partnerskabet bruger en CAP til at informere og vejlede overordnede opsøgende aktiviteter i PR og FL.
To CAP'er, en på MCC og en på PHSU er blevet organiseret.
Tidligere CAP-medlemmer vil blive bibeholdt, hvis interesserede, og nye CAP-medlemmer tilføjes efter behov.
|
Disse CAP'er arbejder tæt sammen med (CHE) for at føre tilsyn med identifikation, udvikling og koordinering af de opsøgende aktiviteter; yde rådgivning om udvikling og implementering af samfundsbehov og vurderinger; give vejledning til rekruttering og fastholdelse af forskningsdeltagere; og bistå med rekruttering til uddannelsesarrangementer og forskning og undersøgelse af samfundets undervisningsmaterialer og indholdet af protokoller til forskningsprojekter.
|
|
U54-partnerskabsefterforskere og CAP-medlemmer
Under stående CAP-møder præsenterer partnerskabsefterforskere deres igangværende forskning for medlemmer af CAP'erne.
Forskere, der modtager U54-støtte i den foreslåede fornyelsesperiode, herunder fuld-, pilot- og udviklingsprojekter, kan anmode om CAP-feedback om emner langs forskningskontinuummet fra koncepter til nye forskningsprojekter, ideer til rekruttering eller formidling af midler.
|
Målet er at give tovejskommunikation mellem samfundet og forskere for at øge CE-strategier til forskning i kræftforskelle gennem periodiske møder mellem samfundsmedlemmer og forskere for at diskutere CE-strategier, forskningsrekrutteringstrategier, formidlingsstrategier, blandt andre.
|
|
Samfundsledere og interessenter
Fællesskabsledere fra ugunstigt stillede socioøkonomiske områder og interessenter i sundhedsorganisationer, som programmet har etableret tidligere samarbejdsrelationer med, vil deltage i CBTP.
Interessenterne omfatter sygeplejersker, sundhedspædagoger i lokalsamfundet, kliniske socialarbejdere, blandt andet sundhedspersonale.
|
CBTP giver mulighed for at erhverve viden til at formidle kræftforebyggende uddannelse (Cancer 101) og færdigheder, der er nødvendige for at formidle pædagogisk information (praktiske erfaringer gennem OC-uddannelsesaktiviteter).
Denne træning vil blive givet personligt og eksternt for at øge deltagelsen.
Denne aktivitet begynder i henhold til projektets tidslinje.
|
|
Interessenter
Læger, sygeplejersker, psykologer og andre interessenter i lokalsamfundene under partnerskabsparaplyen vil deltage i Cancer 101 Stakeholders-programmet.
|
Dette program vil tilbyde interessenter en gratis workshop på tre kredittimer for at øge kræftforebyggende uddannelse blandt latinamerikanere/latinoer.
CME'er vil blive stillet til rådighed virtuelt for at øge deltagelsen.
Denne aktivitet begynder i henhold til projektets tidslinje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører Cancer 101 Online Training Program
Tidsramme: 15 uger fra start af træningsprogram
|
Programgennemførelsesdata vil være baseret på, om enkeltpersoner gennemfører modulerne og vurderingerne
|
15 uger fra start af træningsprogram
|
|
Antal deltagere, der får adgang til Cancer 101 online træningsoplysninger efter træning
Tidsramme: Efter 6 måneders efteruddannelsesprogram
|
Antal deltagere, der får adgang til onlineprogrammet efter at have gennemført onlinetræningsprogrammet
|
Efter 6 måneders efteruddannelsesprogram
|
|
Ændringer i kræftrelateret viden og self-efficacy til at give sundhedsuddannelse
Tidsramme: Dag 1 og efter afslutning af Cancer 101 Online træningsprogram, 15 uger
|
Data vil være baseret på selvrapporterede vurderinger gennemført af Cancer 101 online programdeltagere før kursstart og efter afslutning af kurset
|
Dag 1 og efter afslutning af Cancer 101 Online træningsprogram, 15 uger
|
|
Antal deltagere, der deltager i Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer symposia
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere, der deltager ¡Salud! Serie de Charlas begivenheder
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere, der deltager i El Puente-arrangementer
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere, der har adgang til optagelser af Lunch and Learn-podcasten
Tidsramme: 1 uge efter opslag, 1 måned efter opslag, 6 måneder efter opslag
|
Data vil være baseret på hændelsessporing relateret til adgang til podcast-optagelser
|
1 uge efter opslag, 1 måned efter opslag, 6 måneder efter opslag
|
|
Antal deltagere i U54-partnerskabsefterforsker, der deltager i Community Engagement (CE) Training Program
Tidsramme: Dag 1 og dag 3, ved starten af og efter afslutningen af hver workshop for Community Engagement Training Program]
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1 og dag 3, ved starten af og efter afslutningen af hver workshop for Community Engagement Training Program]
|
|
Antal deltagere fra fællesskabsmedlemmer, der deltager i Community Engagement (CE) Training Program
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 ved start og efter afslutning af hvert Community Engagement Training Program]
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1 og dag 2 ved start og efter afslutning af hvert Community Engagement Training Program]
|
|
Antal CAP-møder afholdt om året og antal CAP-medlemmer
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse
|
Dag 1
|
|
Antal Research Corner-præsentationer præsenteret på CAP-møder
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1
|
|
Antal praktikanter, der gennemfører det fællesskabsbaserede træningsprogram (CBTP) for fællesskabsledere og interessenter
Tidsramme: Dag 1 og dag 3, ved starten af og efter afslutningen af det fællesskabsbaserede træningsprogram)
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Dag 1 og dag 3, ved starten af og efter afslutningen af det fællesskabsbaserede træningsprogram)
|
|
Antal praktikanter, der gennemfører Cancer 101 Stakeholders Program
Tidsramme: Efter afslutning af interessentprogrammet, 15 uger
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for deltagelse og evalueringsgennemførelse
|
Efter afslutning af interessentprogrammet, 15 uger
|
|
Antal Cancer 101 Stakeholders Program praktikanter, der fuldfører CME-kreditter
Tidsramme: Efter afslutning af interessentprogrammet, 15 uger
|
Data vil være baseret på hændelsessporingsmetrics for CME-afslutning
|
Efter afslutning af interessentprogrammet, 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Befolkningsegenskaber
- Genetiske fænomener
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Biokemiske fænomener
- Kemiske fænomener
- Metabolisme
- Måltider
- Peptidbiosyntese
- Genekspression
- Proteinbiosyntese
- Bopælskarakteristika
- Frokost
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-22345
- U54CA163068 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .