- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05832177
Oppsøkende kjerneaktiviteter
Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PSHU-MCC) U54 Outreach Core (OC) mål er å øke kreftbevisstheten i samfunnet, samfunnsengasjement (CE) og deltakelse i forskning og oppsøking av krefthelseforskjeller i latinamerikanske/latino-samfunn gjennom følgende :
Mål 1: Å utvikle, levere og formidle kreftundervisning og oppsøkende aktiviteter til latinamerikanske/latino-samfunnsmedlemmer for å redusere krefthelseforskjeller.
Mål 2: Å øke kapasiteten for gjensidig fordelaktig forskningsengasjement for å møte ulikheter i krefthelse.
Mål 3: Å utvide kapasiteten til å trene fellesskapsmedlemmer som lekehelsefremmere for å levere bevisbaserte kreftutdanningsprogrammer i lokalsamfunnene deres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Cancer CientoUno (101) program
- Atferdsmessig: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer (oversettelse på engelsk: Latinos and Cancer/La oss snakke om kreft)
- Atferdsmessig: Salud! Serie de Charlas (oversettelse på engelsk: Health! Talk Series)
- Atferdsmessig: Fellesskap/forskerforum: El Puente (oversettelse på engelsk: The Bridge).
- Atferdsmessig: Lunch and Learn Updated Recommendations Series.
- Atferdsmessig: Opplæringsprogram for samfunnsengasjement (CE) for U54 partnerskapsetterforskere
- Atferdsmessig: Opplæringsprogram for samfunnsengasjement (CE) for medlemmer av lekfellesskapet
- Atferdsmessig: Community Advisory Panels (CAP)
- Atferdsmessig: Forskningshjørnet
- Atferdsmessig: Fellesskapsbasert opplæringsprogram (CBTP) for samfunnsledere og interessenter.
- Atferdsmessig: Integrer Cancer 101 i interessentprogrammene
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shannon Christy, PhD
- Telefonnummer: 813-745-8840
- E-post: Shannon.Christy@moffitt.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Shannon Christy, PhD
-
Ta kontakt med:
- Melissa Alvarado
- Telefonnummer: 813-745-4424
- E-post: Melissa.Alvarado@moffitt.org
-
Underetterforsker:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekruttering
- Ponce Health Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Julio Jimenez, MD
- E-post: jcimenez@psm.edu
-
Ta kontakt med:
- Melissa Marzan, DrPH
- E-post: mmarzan@psm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Julio Jimenez, MD
-
Hovedetterforsker:
- Melissa Marzan, DrPH
-
Underetterforsker:
- Lynette Ruiz, PhD
-
Underetterforsker:
- Eida Castro, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Enhver helsetilstand
- Kunne snakke, lese og skrive spansk eller engelsk (noen arrangementer er på spansk, noen er på engelsk)
- [Kreft 101 Online Training Program, Lunch and Learn podcast, og Stakeholder Program]: Ha tilgang til internett
- Villig til å fullføre opplæringsmodulene og vurderingene [Cancer 101 Online Training Program]
- Villig til å fullføre registrering, oppmøtelogger og evalueringer, etter behov
- [Community Engagement Training Program, Research Corner]: Vær en forsker som mottok U54-midler i den foreslåtte fornyelsesperioden, inkludert full-, pilot- og utviklingsprosjekter.
- [Stakeholders in the Community-based Training Program and Cancer 101 Stakeholders program]: sykepleiere, helsepedagoger i samfunnet, kliniske sosialarbeidere, leger, psykologer, blant annet helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fellesskapsmedlemmer som deltar på Cancer CientoUno (101)-programmet
Fellesskapsmedlemmer som velger å delta i det nettbaserte treningsprogrammet Cancer CientoUno (101).
De vil bli bedt om å fylle ut en registreringsundersøkelse og programmets egne utdanningsmoduler.
Ved starten av kurset vil de bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse.
Etter hver modul vil de bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse.
I tillegg vil fellesskapets medlemmer bli bedt om å fullføre en midtveisundersøkelse og en 6-måneders oppfølgingsundersøkelse.
|
Den spanske versjonen av Cancer 101 består av flere moduler som tar for seg kreftkontroll og forebygging, risikofaktorer, retningslinjer for tidlig oppdagelse og screening, kreftdiagnose og stadier, kreftbehandling, kreft og genetikk, kreft og kronisk sykdom, pasient- og omsorgspersonstøtte, HPV, biobanking og kliniske studier.
Alle modulene inneholder et skriftlig sammendrag med læringsmål, en PowerPoint-presentasjon, evalueringer før og etter modul med et svarark, en ordliste, referanser og tilleggsressurser.
Dette programmet vil skje fortløpende.
|
|
Fellesskapsmedlemmer som deltar på symposium
Fellesskapsmedlemmer som velger å delta på dette symposiet som vil tilby pedagogiske presentasjoner fokusert på forebygging, ernæring, kliniske studier og spesifikke krefttyper tatt opp i utbruddsøkter.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et registreringsskjema og et evalueringsskjema etter arrangementet.
|
Dette er et toårig kreftsymposium med fokus på kreftemner som er viktige for latinamerikanske/latinoer.
Dette dagslange arrangementet inkluderer en plenumssesjon og samtidige økter der helsepersonell presenterer pedagogisk informasjon om kreft, kreftforebygging, metoder for tidlig oppdagelse og andre relaterte emner.
|
|
Fellesskapsmedlemmer som deltar på Charlas (Talks)
Fellesskapsmedlemmer som velger å delta på disse charlas (samtalene) som vil tilby utdanning om en rekke kreftrelaterte emner.
Emnene velges som svar på hver begivenhet, gitt samfunnets interesse eller behov for et spesifikt kreftrelatert emne.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et registreringsskjema og et evalueringsskjema etter arrangementet.
|
Dette er en pedagogisk og samfunnsoppsøkende innsats som består av lokale charlas (samtaler) ledet av latinamerikanske/latino helsepersonell (f.eks. partnerskapet Community Health Educator [CHE], emneeksperter) som gir opplæring og svarer på spørsmål om spesifikke kreftemner.
Charlas kan gjennomføres i flere modaliteter (personlig, virtuell, hybrid) og kan gjennomføres på engelsk og/eller spansk.
Minst tre arrangementer vil bli holdt hvert år på partnerskapsstedene.
|
|
Fellesskapsmedlemmer som deltar på presentasjoner
Fellesskapsmedlemmer som velger å delta, og forskere (inkludert de fra PHSU-MCC U54-partnerskapet) vil delta i disse presentasjonene for å generere en diskusjon om pågående forskning og ha en mulighet for fellesskapsmedlemmer å lære og gi tilbakemelding på pågående og fullførte forskningsprosjekter .
Presentasjoner fra El Puente-arrangementer vil finne sted på spansk (i Puerto Rico og Florida) og på engelsk (i Florida).
Deltakere vil bli bedt om å fylle ut et registreringsskjema og en evaluering etter arrangementet.
|
Hovedmålet med det årlige arrangementet El Puente er å skape dialog mellom medlemmer og forskere om kreftbehandling og kreftfokuserte forskningstemaer.
Under El Puentes presentasjoner presenterer forskere sine prosjekter og dataresultater for fellesskapsmedlemmer, slik at medlemmer av samfunnet kan reagere på forskningen, komme med forslag og uttrykke bekymringer.
|
|
Fellesskapsmedlemmer som får tilgang til serier med virtuell lunsj og lærer podcaster
Medlemmer av fellesskapet vil ha tilgang til en serie virtuelle Lunch and Learn-podcaster, som vil være 30 minutter lange, forhåndsinnspilte økter på engelsk og/eller spansk.
Podcast-økter vil dekke oppdaterte kreftrelevante anbefalinger fra United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Rekkevidde vil spores med antall besøk og/eller andre tilgangsberegninger.
|
Dette er en virtuell podcast som vil diskutere kreftrelaterte anbefalinger og retningslinjer fra United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Podcastene er forhåndsinnspilt, 30 minutter lange, og vil være på engelsk og/eller spansk.
Denne podcasten vil bli arrangert av Outreach Core (OC) CHE, og inneholder eksperter som vil forklare de oppdaterte anbefalingene og aktive trinnene som fellesskapsmedlemmer og leverandører kan ta for å lette etterlevelsen.
Denne aktiviteten starter i henhold til prosjektets tidslinje
|
|
U54 partnerskapsetterforskere
Disse CE-verkstedene vil være obligatoriske for alle partnerskapsforskere som mottar U54-finansiering i den foreslåtte fornyelsesperioden, inkludert full-, pilot- og utviklingsprosjekter.
CE-verkstedene har som mål å øke forskernes kunnskap om de beste strategiene for å etablere teamarbeid med medlemmer av samfunnet for å oppnå gjensidige fordeler og fremme translasjonsforskning innen kreft.
|
Dette er en serie med 2 1/2-dagers CE-workshops designet og levert opp til 20 partnerskapsforskere (inkludert fakultetet og junioretterforskere) levert over fire økter per år (6 til 10 forskere per år).
Hver økt inkluderer to timer forelesninger (didaktisk stoff) og en time med praksisaktiviteter (praktisk anvendelse av det teoretiske innholdet).
Sesjonens emner vil inkludere CE: konsepter og prinsipper, teoretiske røtter, nivåer og etikk.
OC-teamet vil gi undervisningsmateriell og tilleggsreferanser i hver økt.
|
|
Medlemmer av lekfellesskapet
Medlemmer av lekfellesskapet vil velge å delta i en 2-dagers CE-verkstedserie.
Målet er å inkludere trente lekfolk til å delta aktivt i kreftforebyggende utdanning og forskning.
Disse aktivitetene vil legge til rette for fellesskapsakademiske partnerskap mellom partnerskapsforskerne og samfunnsmedlemmer.
|
En serie med to-dagers CE-workshops designet og levert til 30 lekfellesskapsmedlemmer over en fireårsperiode (6 til 10 deltakere per år).
De foreslåtte CE-verkstedene inkluderer: 1) CE-prinsipper, 2) kreftforebyggende utdanningsprinsipper og 3) samfunnsbaserte promoteringsstrategier for kreftforebygging.
Denne aktiviteten starter i henhold til prosjektets tidslinje.
|
|
Fellesskapsmedlemmer som blir med i Community Advisory Panel (CAP)
Medlemmene av Community Advisory Panel (CAP) vil inkludere individer som overlever kreft, familiemedlemmer/omsorgspersoner for kreftoverlevere og/eller representanter fra helsevesen, samfunns- og trosbaserte organisasjoner som er invitert til å bli med i CAP og akseptere invitasjonen.
PHSU-MCC-partnerskapet bruker en CAP for å informere og veilede overordnede oppsøkende aktiviteter i PR og FL.
To CAP-er, en ved MCC og en ved PHSU har blitt organisert.
Tidligere CAP-medlemmer vil bli beholdt hvis interesserte og nye CAP-medlemmer legges til etter behov.
|
Disse CAPene jobber tett med (CHE) for å føre tilsyn med identifisering, utvikling og koordinering av oppsøkende aktiviteter; gi råd om utvikling og implementering av fellesskapets behov og vurderinger; gi veiledning for rekruttering og oppbevaring av forskningsdeltakere; og bistå med rekruttering til utdanningsarrangementer og forsknings- og undersøkelsessamfunnets utdanningsmateriell og innholdet i protokoller for forskningsprosjekter.
|
|
U54 partnerskapsetterforskere og CAP-medlemmer
Under stående CAP-møter presenterer partnerskapsetterforskere sin pågående forskning for medlemmer av CAP-ene.
Forskere som mottar U54-midler i den foreslåtte fornyelsesperioden, inkludert full-, pilot- og utviklingsprosjekter, kan be om CAP-tilbakemeldinger om emner langs forskningskontinuumet fra konsepter for nye forskningsprosjekter, ideer for rekruttering eller formidling av midler.
|
Målet er å gi toveis kommunikasjon mellom samfunnet og forskere for å øke CE-strategier i kreftforskjellsforskning gjennom periodiske møter mellom fellesskapsmedlemmer og forskere for å diskutere CE-strategier, forskningsrekrutteringstrategier, formidlingsstrategier, blant annet.
|
|
Samfunnsledere og interessenter
Samfunnsledere fra vanskeligstilte sosioøkonomiske områder og interessenter i helseorganisasjoner som programmet har etablert tidligere samarbeidsforhold med, vil delta i CBTP.
Interessentene inkluderer sykepleiere, samfunnshelsepedagoger, kliniske sosialarbeidere, blant annet helsepersonell.
|
CBTP gir muligheten til å tilegne seg kunnskap for å formidle kreftforebyggende utdanning (Cancer 101) og ferdigheter som er nødvendige for å spre pedagogisk informasjon (praktiske erfaringer gjennom OC-pedagogiske aktiviteter).
Denne opplæringen vil bli gitt personlig og eksternt for å øke deltakelsen.
Denne aktiviteten starter i henhold til prosjektets tidslinje.
|
|
Interessenter
Leger, sykepleiere, psykologer og andre interessenter i lokalsamfunnene under partnerskapparaplyen vil delta i Cancer 101 Stakeholders-programmet.
|
Dette programmet vil tilby interessenter en gratis workshop på tre studiepoeng for å øke kreftforebyggende utdanning blant latinamerikanske/latinoer.
CMEer vil bli gitt praktisk talt for å øke deltakelsen.
Denne aktiviteten starter i henhold til prosjektets tidslinje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører Cancer 101 Online Training Program
Tidsramme: 15 uker fra start av treningsprogram
|
Programfullføringsdata vil være basert på om enkeltpersoner fullfører modulene og vurderingene
|
15 uker fra start av treningsprogram
|
|
Antall deltakere som får tilgang til Cancer 101 online treningsinformasjon etter trening
Tidsramme: 6 måneder etter treningsprogram
|
Antall deltakere som får tilgang til det elektroniske programmet etter å ha fullført det nettbaserte opplæringsprogrammet
|
6 måneder etter treningsprogram
|
|
Endringer i kreftrelatert kunnskap og egeneffektivitet for å gi helseutdanning
Tidsramme: Dag 1 og ved fullført Cancer 101 Online Training-program, 15 uker
|
Data vil være basert på selvrapporterte vurderinger fullført av Cancer 101 online programdeltakere før kursstart og ved fullføring av kurset
|
Dag 1 og ved fullført Cancer 101 Online Training-program, 15 uker
|
|
Antall deltakere som deltar på Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer symposia
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1
|
|
Antall deltakere som deltar ¡Salud! Serie de Charlas hendelser
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1
|
|
Antall deltakere som deltar på El Puente-arrangementer
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1
|
|
Antall deltakere som har tilgang til opptak av Lunch and Learn-podcasten
Tidsramme: 1 uke etter posting, 1 måned etter posting, 6 måneder etter posting
|
Data vil være basert på hendelsessporing knyttet til tilgang til podcastopptak
|
1 uke etter posting, 1 måned etter posting, 6 måneder etter posting
|
|
Antall U54-deltakere som deltar på opplæringsprogrammet for samfunnsengasjement (CE).
Tidsramme: Dag 1 og dag 3, ved starten av og etter fullføring av hver workshop for Community Engagement Training Program]
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1 og dag 3, ved starten av og etter fullføring av hver workshop for Community Engagement Training Program]
|
|
Antall deltakere som deltar på Community Engagement (CE) Training Program
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 ved start og ved fullføring av hvert opplæringsprogram for samfunnsengasjement]
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1 og dag 2 ved start og ved fullføring av hvert opplæringsprogram for samfunnsengasjement]
|
|
Antall CAP-møter holdt per år og antall CAP-medlemmer
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte
|
Dag 1
|
|
Antall presentasjoner fra Research Corner presentert på CAP-møter
Tidsramme: Dag 1
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1
|
|
Antall traineer som fullfører det fellesskapsbaserte opplæringsprogrammet (CBTP) for fellesskapsledere og interessenter
Tidsramme: Dag 1 og dag 3, ved starten av og etter fullføring av det fellesskapsbaserte opplæringsprogrammet)
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Dag 1 og dag 3, ved starten av og etter fullføring av det fellesskapsbaserte opplæringsprogrammet)
|
|
Antall traineer som fullfører Cancer 101 Stakeholders Program
Tidsramme: Etter fullføring av interessentprogrammet, 15 uker
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for oppmøte og evalueringsfullføring
|
Etter fullføring av interessentprogrammet, 15 uker
|
|
Antall Cancer 101 Stakeholders Program traineer som fullfører CME-poeng
Tidsramme: Etter fullføring av interessentprogrammet, 15 uker
|
Data vil være basert på hendelsessporingsberegninger for CME-fullføring
|
Etter fullføring av interessentprogrammet, 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Befolkningskarakteristikker
- Genetiske fenomener
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Biokjemiske fenomener
- Kjemiske fenomener
- Metabolisme
- Måltider
- Peptidbiosyntese
- Genuttrykk
- Proteinbiosyntese
- Oppholdsegenskaper
- Lunsj
Andre studie-ID-numre
- MCC-22345
- U54CA163068 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .