- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832177
Atividades principais de divulgação
O objetivo do Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PSHU-MCC) U54 Outreach Core (OC) é aumentar a conscientização sobre o câncer na comunidade, o envolvimento da comunidade (CE) e a participação na pesquisa e divulgação das disparidades de saúde do câncer nas comunidades hispânicas/latinas por meio do seguinte :
Objetivo 1: Desenvolver, entregar e disseminar educação sobre o câncer e atividades de extensão para membros da comunidade hispânica/latina para reduzir as disparidades na saúde do câncer.
Objetivo 2: Aumentar a capacidade de engajamento de pesquisa mutuamente benéfico para abordar as disparidades de saúde do câncer.
Objetivo 3: Expandir a capacidade de treinar membros da comunidade como promotores de saúde leigos para oferecer programas de educação sobre o câncer com base em evidências em suas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Programa Câncer CientoUno (101)
- Comportamental: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer (Tradução em inglês: Latinos and Cancer/Let's Talk About Cancer)
- Comportamental: ¡Salud! Serie de Charlas (Tradução em inglês: Health! Talk Series)
- Comportamental: Fórum da comunidade/pesquisador: El Puente (Tradução em inglês: The Bridge).
- Comportamental: Série de recomendações atualizadas Almoço e aprendizado.
- Comportamental: Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário (CE) para Investigadores Parceiros U54
- Comportamental: Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário (EC) para Membros Leigos da Comunidade
- Comportamental: Painéis Consultivos Comunitários (CAP)
- Comportamental: Canto de pesquisa
- Comportamental: Programa de Treinamento Comunitário (CBTP) para Líderes Comunitários e Partes Interessadas.
- Comportamental: Integrar o Cancer 101 nos Programas das Partes Interessadas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shannon Christy, PhD
- Número de telefone: 813-745-8840
- E-mail: Shannon.Christy@moffitt.org
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Investigador principal:
- Shannon Christy, PhD
-
Contato:
- Melissa Alvarado
- Número de telefone: 813-745-4424
- E-mail: Melissa.Alvarado@moffitt.org
-
Subinvestigador:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
-
-
-
-
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Recrutamento
- Ponce Health Sciences University
-
Contato:
- Julio Jimenez, MD
- E-mail: jcimenez@psm.edu
-
Contato:
- Melissa Marzan, DrPH
- E-mail: mmarzan@psm.edu
-
Investigador principal:
- Julio Jimenez, MD
-
Investigador principal:
- Melissa Marzan, DrPH
-
Subinvestigador:
- Lynette Ruiz, PhD
-
Subinvestigador:
- Eida Castro, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Qualquer estado de saúde
- Capaz de falar, ler e escrever espanhol ou inglês (alguns eventos são em espanhol, alguns são em inglês)
- [Somente Programa de treinamento on-line Cancer 101, podcast Lunch and Learn e Stakeholder Program]: Ter acesso à Internet
- Disposto a concluir os módulos de treinamento e avaliações [Cancer 101 Online Training Program]
- Disposto a preencher o registro, registros de presença e avaliações, conforme aplicável
- [Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário, Research Corner apenas]: ser um pesquisador que recebeu financiamento U54 no período de renovação proposto, incluindo projetos Completos, Pilotos e de Desenvolvimento.
- [Apenas partes interessadas no Programa de Treinamento Comunitário e no Programa de Partes Interessadas do Câncer 101]: enfermeiros, educadores comunitários de saúde, assistentes sociais clínicos, médicos, psicólogos, entre outros profissionais de saúde
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Membros da comunidade que frequentam o programa Cancer CientoUno (101)
Membros da comunidade que optarem por participar do programa de treinamento online Cancer CientoUno (101).
Eles serão solicitados a preencher uma pesquisa de registro e os módulos educacionais individualizados do programa.
No início do curso, eles serão solicitados a responder a uma breve pesquisa.
Depois de cada módulo, eles serão solicitados a preencher uma breve pesquisa.
Além disso, os membros da comunidade serão solicitados a preencher uma pesquisa intermediária e uma pesquisa de acompanhamento de 6 meses.
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A versão em espanhol do Cancer 101 consiste em vários módulos que abordam o controle e prevenção do câncer, fatores de risco, detecção precoce e diretrizes de triagem, diagnóstico e estágios do câncer, tratamento do câncer, câncer e genética, câncer e doenças crônicas, suporte ao paciente e cuidador, HPV, biobancos e ensaios clínicos.
Todos os módulos contêm um resumo escrito com objetivos de aprendizado, uma apresentação em PowerPoint, avaliações pré e pós-módulo com folha de respostas, glossário, referências e recursos suplementares.
Este programa ocorrerá de forma contínua.
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Membros da comunidade que participam do simpósio
Os membros da comunidade que optarem por participar deste simpósio, que oferecerá apresentações educacionais focadas em prevenção, nutrição, ensaios clínicos e tipos específicos de câncer abordados em sessões temáticas.
Os participantes serão convidados a preencher um formulário de inscrição e um formulário de avaliação pós-evento.
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Este é um simpósio bienal sobre câncer focado em tópicos importantes sobre câncer para hispânicos/latinos.
Este evento de um dia inclui uma sessão plenária e sessões simultâneas onde os profissionais de saúde apresentam informações educativas sobre câncer, prevenção do câncer, métodos de detecção precoce e outros tópicos relacionados.
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Membros da comunidade que frequentam Charlas (palestras)
Os membros da comunidade que optarem por participar dessas charlas (palestras) que oferecerão educação sobre uma variedade de tópicos relacionados ao câncer.
Os temas são selecionados em resposta a cada evento, de acordo com o interesse da comunidade ou necessidade de um tema específico relacionado ao câncer.
Os participantes serão convidados a preencher um formulário de inscrição e um formulário de avaliação pós-evento.
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Este é um esforço educacional e de alcance comunitário composto por charlas (palestras) locais liderados por profissionais de saúde hispânicos/latinos (por exemplo, a parceria Community Health Educator [CHE], especialistas em tópicos) que fornecem educação e respondem a perguntas sobre tópicos específicos sobre câncer.
Os charlas podem ser conduzidos em múltiplas modalidades (presencial, virtual, híbrido) e podem ser conduzidos em inglês e/ou espanhol.
Pelo menos três eventos serão realizados a cada ano nas localidades parceiras.
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Membros da comunidade que assistem às apresentações
Os membros da comunidade que optarem por participar e os pesquisadores (incluindo os da parceria PHSU-MCC U54) participarão dessas apresentações para gerar uma discussão sobre pesquisas em andamento e ter uma oportunidade para os membros da comunidade aprenderem e fornecerem feedback sobre projetos de pesquisa em andamento e concluídos .
As apresentações dos eventos El Puente ocorrerão em espanhol (em Porto Rico e na Flórida) e em inglês (na Flórida).
Os participantes serão convidados a preencher um formulário de inscrição e uma avaliação pós-evento.
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O principal objetivo do evento anual El Puente é gerar diálogo entre membros da comunidade e pesquisadores sobre o tratamento do câncer e tópicos de pesquisa com foco no câncer.
Durante as apresentações do El Puente, os pesquisadores apresentam seus projetos e resultados de dados aos membros da comunidade, permitindo que eles reajam à pesquisa, façam sugestões e expressem preocupações.
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Membros da comunidade que acessam séries de almoço virtual e podcasts de aprendizado
Os membros da comunidade terão acesso a uma série de podcasts virtuais do Lunch and Learn, que serão sessões pré-gravadas de 30 minutos em inglês e/ou espanhol.
As sessões de podcast cobrirão recomendações atualizadas relevantes para o câncer da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF).
O alcance será rastreado com o número de visitas e/ou outras métricas de acesso.
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Este é um podcast virtual que discutirá recomendações e diretrizes relacionadas ao câncer da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF).
Os podcasts são pré-gravados, com duração de 30 minutos, e serão em inglês e/ou espanhol.
Este podcast será hospedado pelo Outreach Core (OC) CHE e apresentará especialistas que explicarão as recomendações atualizadas e as etapas ativas que os membros e provedores da comunidade podem seguir para facilitar a adesão.
Esta atividade começará de acordo com o cronograma do projeto
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Investigadores de parceria U54
Esses workshops de CE serão obrigatórios para todos os pesquisadores parceiros que receberem financiamento U54 no período de renovação proposto, incluindo projetos Completos, Pilotos e de Desenvolvimento.
As oficinas de CE visam aumentar o conhecimento dos pesquisadores sobre as melhores estratégias para estabelecer um trabalho em equipe com os membros da comunidade para alcançar benefícios mútuos e avançar na pesquisa translacional em câncer.
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Esta é uma série de workshops de CE de 2 dias e meio projetados e entregues para até 20 pesquisadores parceiros (incluindo professores e pesquisadores juniores) entregues em quatro sessões por ano (6 a 10 pesquisadores por ano).
Cada sessão inclui duas horas de aulas teóricas (material didático) e uma hora de atividades práticas (aplicação prática do conteúdo teórico).
Os tópicos das sessões incluirão CE: conceitos e princípios, raízes teóricas, níveis e ética.
A equipe de OC fornecerá materiais educacionais e referências adicionais em cada sessão.
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Membros Leigos da Comunidade
Os membros leigos da comunidade optarão por participar de uma série de workshops de CE de 2 dias.
O objetivo é incluir membros da comunidade leigos treinados para participar ativamente na educação e pesquisa sobre prevenção do câncer.
Essas atividades facilitarão as parcerias acadêmicas da comunidade entre os pesquisadores da Parceria e os membros da comunidade.
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Uma série de workshops de CE de dois dias projetados e entregues a 30 membros leigos da comunidade durante um período de quatro anos (6 a 10 participantes por ano).
As oficinas de EC propostas incluem: 1) princípios de EC, 2) princípios de educação para a prevenção do câncer e 3) estratégias de promoção baseadas na comunidade para prevenção do câncer.
Esta atividade terá início de acordo com o cronograma do projeto.
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Membros da comunidade que se juntam ao Painel Consultivo da Comunidade (CAP)
Os membros do Community Advisory Panel (CAP) incluirão indivíduos que são sobreviventes de câncer, familiares/cuidadores de sobreviventes de câncer e/ou representantes de organizações de saúde, comunitárias e religiosas que são convidados a ingressar no CAP e aceitam o convite.
A parceria PHSU-MCC utiliza um CAP para informar e orientar as atividades gerais de divulgação em PR e FL.
Foram organizados dois CAPs, um no MCC e outro no PHSU.
Os membros anteriores do CAP serão mantidos se houver interesse e novos membros do CAP serão adicionados conforme necessário.
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Esses CAPs trabalham em estreita colaboração com o (CHE) para supervisionar a identificação, desenvolvimento e coordenação das atividades de extensão; fornecer aconselhamento sobre o desenvolvimento e implementação das necessidades e avaliações da comunidade; fornecer orientação para recrutamento e retenção de participantes da pesquisa; e auxiliar no recrutamento para eventos educacionais e pesquisa e verificação de materiais educacionais comunitários e o conteúdo de protocolos para projetos de pesquisa.
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Investigadores de parceria U54 e membros do CAP
Durante as reuniões permanentes do CAP, os investigadores parceiros apresentam suas pesquisas em andamento aos membros dos CAPs.
Os pesquisadores que recebem financiamento U54 no período de renovação proposto, incluindo projetos completos, piloto e de desenvolvimento, podem solicitar feedback do CAP sobre tópicos ao longo do continuum de pesquisa, desde conceitos para novos projetos de pesquisa, ideias para recrutamento ou disseminação de financiamentos.
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O objetivo é fornecer comunicação bidirecional entre a comunidade e os pesquisadores para aumentar as estratégias de CE na pesquisa de disparidades do câncer por meio de reuniões periódicas entre membros da comunidade e pesquisadores para discutir estratégias de CE, estratégias de recrutamento de pesquisa, estratégias de divulgação, entre outros.
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Líderes comunitários e partes interessadas
Participarão do CBTP líderes comunitários de áreas socioeconômicas desfavorecidas e partes interessadas de organizações de saúde com as quais o Programa estabeleceu relações de colaboração anteriores.
As partes interessadas incluem enfermeiros, educadores comunitários de saúde, assistentes sociais clínicos, entre outros profissionais de saúde.
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O CBTP oferece a oportunidade de adquirir conhecimento para transmitir educação sobre prevenção do câncer (Cancer 101) e habilidades necessárias para disseminar informações educacionais (experiências práticas por meio de atividades educacionais de CO).
Este treinamento será fornecido pessoalmente e remotamente para aumentar a participação.
Esta atividade terá início de acordo com o cronograma do projeto.
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Partes interessadas
Médicos, enfermeiros, psicólogos e outras partes interessadas dentro das comunidades sob a égide da parceria participarão do programa Cancer 101 Stakeholders.
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Este programa oferecerá às partes interessadas um workshop gratuito de três horas de crédito para aumentar a educação sobre prevenção do câncer entre hispânicos/latinos.
CMEs serão fornecidos virtualmente para aumentar a participação.
Esta atividade terá início de acordo com o cronograma do projeto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram o programa de treinamento on-line Cancer 101
Prazo: Às 15 semanas do início do programa de treinamento
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Os dados de conclusão do programa serão baseados no fato de os indivíduos concluírem os módulos e avaliações
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Às 15 semanas do início do programa de treinamento
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Número de participantes que acessam as informações do treinamento on-line Cancer 101 pós-treinamento
Prazo: Aos 6 meses Programa Pós-Treinamento
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Número de participantes que acessam o programa online após a conclusão do programa de treinamento online
|
Aos 6 meses Programa Pós-Treinamento
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Mudanças no conhecimento relacionado ao câncer e na autoeficácia para fornecer educação em saúde
Prazo: Dia 1 e após a conclusão do programa de treinamento on-line Cancer 101, 15 semanas
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Os dados serão baseados em avaliações auto-relatadas concluídas pelos participantes do programa on-line Cancer 101 antes de iniciar o curso e após a conclusão do curso
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Dia 1 e após a conclusão do programa de treinamento on-line Cancer 101, 15 semanas
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Número de participantes que compareceram ao simpósio Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer
Prazo: Dia 1
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Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1
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Número de participantes que frequentam o ¡Salud! Eventos da Série Charlas
Prazo: Dia 1
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Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1
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Número de participantes que frequentam os eventos El Puente
Prazo: Dia 1
|
Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1
|
Quantidade de participantes que acessam as gravações do podcast Lunch and Learn
Prazo: 1 semana após postagem, 1 mês após postagem, 6 meses após postagem
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Os dados serão baseados no rastreamento de eventos relacionados ao acesso às gravações do podcast
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1 semana após postagem, 1 mês após postagem, 6 meses após postagem
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Número de participantes do investigador de parceria U54 que frequentam o Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário (CE)
Prazo: Dia 1 e Dia 3, no início e após a conclusão de cada workshop do Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário]
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Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1 e Dia 3, no início e após a conclusão de cada workshop do Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário]
|
Número de participantes membros da comunidade que frequentam o Programa de Treinamento de Engajamento Comunitário (EC)
Prazo: Dia 1 e Dia 2 no início e após a conclusão de cada Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário]
|
Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1 e Dia 2 no início e após a conclusão de cada Programa de Treinamento de Envolvimento Comunitário]
|
Número de reuniões do CAP realizadas por ano e número de membros do CAP
Prazo: Dia 1
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Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento
|
Dia 1
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Número de apresentações do Research Corner apresentadas nas reuniões do CAP
Prazo: Dia 1
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Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1
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Número de trainees que concluíram o Programa de Treinamento Comunitário (CBTP) para Líderes Comunitários e Partes Interessadas
Prazo: Dia 1 e Dia 3, no início e após a conclusão do Programa de Treinamento Comunitário)
|
Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Dia 1 e Dia 3, no início e após a conclusão do Programa de Treinamento Comunitário)
|
Número de trainees que concluíram o Cancer 101 Stakeholders Program
Prazo: Após a conclusão do Programa de Partes Interessadas, 15 semanas
|
Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para atendimento e conclusão da avaliação
|
Após a conclusão do Programa de Partes Interessadas, 15 semanas
|
Número de trainees do Cancer 101 Stakeholders Program que concluíram os créditos CME
Prazo: Após a conclusão do Programa de Partes Interessadas, 15 semanas
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Os dados serão baseados em métricas de rastreamento de eventos para conclusão do CME
|
Após a conclusão do Programa de Partes Interessadas, 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-22345
- U54CA163068 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação sobre Câncer
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Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos