- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05832177
Actividades básicas de divulgación
El objetivo de U54 Outreach Core (OC) de Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PSHU-MCC) es aumentar la concientización sobre el cáncer en la comunidad, el compromiso comunitario (CE) y la participación en la investigación y divulgación de las disparidades en la salud del cáncer en las comunidades hispanas/latinas a través de lo siguiente :
Objetivo 1: Desarrollar, brindar y difundir actividades de divulgación y educación sobre el cáncer a los miembros de la comunidad hispana/latina para reducir las disparidades de salud relacionadas con el cáncer.
Objetivo 2: Mejorar la capacidad para el compromiso de investigación mutuamente beneficioso para abordar las disparidades en la salud del cáncer.
Objetivo 3: Ampliar la capacidad para capacitar a miembros de la comunidad como promotores de salud no profesionales para ofrecer programas de educación sobre el cáncer basados en evidencia en sus comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Cáncer Programa CientoUno (101)
- Conductual: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer
- Conductual: ¡Salud! Serie de Charlas (Traducción en Inglés: Health! Talk Series)
- Conductual: Comunidad/Foro de Investigadores: El Puente.
- Conductual: Almuerce y aprenda Serie de recomendaciones actualizadas.
- Conductual: Programa de capacitación de participación comunitaria (CE) para investigadores de la asociación U54
- Conductual: Programa de capacitación de participación comunitaria (CE) para miembros de la comunidad laica
- Conductual: Paneles Asesores Comunitarios (CAP)
- Conductual: Rincón de investigación
- Conductual: Programa de Capacitación Basado en la Comunidad (CBTP) para Líderes Comunitarios y Partes Interesadas.
- Conductual: Integrar Cancer 101 en los programas de partes interesadas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon Christy, PhD
- Número de teléfono: 813-745-8840
- Correo electrónico: Shannon.Christy@moffitt.org
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
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Investigador principal:
- Shannon Christy, PhD
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Contacto:
- Melissa Alvarado
- Número de teléfono: 813-745-4424
- Correo electrónico: Melissa.Alvarado@moffitt.org
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Sub-Investigador:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
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-
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Ponce, Puerto Rico, 00716
- Reclutamiento
- Ponce Health Sciences University
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Contacto:
- Julio Jimenez, MD
- Correo electrónico: jcimenez@psm.edu
-
Contacto:
- Melissa Marzan, DrPH
- Correo electrónico: mmarzan@psm.edu
-
Investigador principal:
- Julio Jimenez, MD
-
Investigador principal:
- Melissa Marzan, DrPH
-
Sub-Investigador:
- Lynette Ruiz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Eida Castro, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cualquier estado de salud
- Capaz de hablar, leer y escribir español o inglés (algunos eventos son en español, otros en inglés)
- [Programa de capacitación en línea Cancer 101, podcast Lunch and Learn y programa de partes interesadas]: Tener acceso a Internet
- Dispuesto a completar los módulos de capacitación y las evaluaciones [Programa de capacitación en línea Cancer 101]
- Dispuesto a completar el registro, los registros de asistencia y las evaluaciones, según corresponda
- [Programa de Capacitación de Participación Comunitaria, Rincón de Investigación solamente]: ser un investigador que recibió financiamiento U54 en el período de renovación propuesto, incluidos los proyectos completos, piloto y de desarrollo.
- [Partes interesadas en el Programa de Capacitación Basado en la Comunidad y el programa de Partes Interesadas del Cáncer 101 solamente]: enfermeras, educadores de salud comunitarios, trabajadores sociales clínicos, médicos, psicólogos, entre otros profesionales de la salud
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Miembros de la Comunidad que asisten al programa Cáncer CientoUno (101)
Miembros de la comunidad que opten por participar en el programa de capacitación en línea Cancer CientoUno (101).
Se les pedirá que completen una encuesta de registro y los programas de módulos educativos a su propio ritmo.
Al comienzo del curso, se les pedirá que completen una breve encuesta.
Después de cada módulo, se les pedirá que completen una breve encuesta.
Además, se les pedirá a los miembros de la comunidad que completen una encuesta de mitad de período y una encuesta de seguimiento a los 6 meses.
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La versión en español de Cancer 101 consta de varios módulos que abordan el control y la prevención del cáncer, los factores de riesgo, la detección temprana y las pautas de detección, el diagnóstico y las etapas del cáncer, el tratamiento del cáncer, el cáncer y la genética, el cáncer y las enfermedades crónicas, el apoyo al paciente y al cuidador, el VPH, biobancos y ensayos clínicos.
Todos los módulos contienen un resumen escrito con objetivos de aprendizaje, una presentación de PowerPoint, evaluaciones previas y posteriores al módulo con una hoja de respuestas, un glosario, referencias y recursos complementarios.
Este programa ocurrirá de manera continua.
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Miembros de la comunidad que asisten al simposio
Los miembros de la comunidad que opten por asistir a este simposio, que ofrecerá presentaciones educativas centradas en la prevención, la nutrición, los ensayos clínicos y tipos de cáncer específicos abordados en sesiones de grupo.
Se les pedirá a los participantes que completen un formulario de registro y un formulario de evaluación posterior al evento.
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Este es un simposio bienal sobre el cáncer enfocado en temas de cáncer importantes para los hispanos/latinos.
Este evento de un día de duración incluye una sesión plenaria y sesiones simultáneas donde los profesionales de la salud presentan información educativa sobre el cáncer, la prevención del cáncer, los métodos de detección temprana y otros temas relacionados.
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Miembros de la comunidad que asisten a charlas (charlas)
Miembros de la comunidad que opten por asistir a estas charlas que ofrecerán educación sobre una variedad de temas relacionados con el cáncer.
Los temas se seleccionan en respuesta a cada evento, dado el interés de la comunidad o la necesidad de un tema específico relacionado con el cáncer.
Se les pedirá a los participantes que completen un formulario de registro y un formulario de evaluación posterior al evento.
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Este es un esfuerzo educativo y de alcance comunitario compuesto por charlas (charlas) locales dirigidas por profesionales de la salud hispanos/latinos (p. ej., la asociación Community Health Educator [CHE], expertos en el tema) que brindan educación y responden preguntas sobre temas específicos del cáncer.
Las charlas podrán realizarse en múltiples modalidades (presencial, virtual, híbrida) y podrán realizarse en inglés y/o español.
Al menos tres eventos se llevarán a cabo cada año en los lugares de asociación.
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Miembros de la comunidad que asisten a presentaciones
Los miembros de la comunidad que opten por asistir y los investigadores (incluidos los de la asociación PHSU-MCC U54) participarán en estas presentaciones para generar un debate sobre la investigación en curso y tendrán la oportunidad de que los miembros de la comunidad aprendan y brinden comentarios sobre proyectos de investigación en curso y completados. .
Las presentaciones de los eventos de El Puente se realizarán en español (en Puerto Rico y Florida) y en inglés (en Florida).
Se les pedirá a los asistentes que completen un formulario de registro y una evaluación posterior al evento.
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El objetivo principal del evento anual de El Puente es generar un diálogo entre los miembros de la comunidad y los investigadores sobre el tratamiento del cáncer y temas de investigación enfocados en el cáncer.
Durante las presentaciones de El Puente, los investigadores presentan sus proyectos y los resultados de los datos a los miembros de la comunidad, lo que les permite reaccionar ante la investigación, hacer sugerencias y expresar inquietudes.
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Miembros de la comunidad que acceden a la serie de podcasts virtuales de almuerzo y aprendizaje
Los miembros de la comunidad tendrán acceso a una serie de podcasts virtuales de Lunch and Learn, que serán sesiones pregrabadas de 30 minutos de duración en inglés y/o español.
Las sesiones de podcast cubrirán las recomendaciones actualizadas relacionadas con el cáncer del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF).
El alcance se rastreará con el número de visitas y/u otras métricas de acceso.
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Este es un podcast virtual que analizará las recomendaciones y pautas relacionadas con el cáncer del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF).
Los podcasts son pregrabados, tienen una duración de 30 minutos y estarán en inglés y/o español.
Este podcast será presentado por Outreach Core (OC) CHE y contará con expertos que explicarán las recomendaciones actualizadas y los pasos activos que los miembros de la comunidad y los proveedores pueden tomar para facilitar la adherencia.
Esta actividad comenzará de acuerdo con el cronograma del proyecto.
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Investigadores de la Asociación U54
Estos talleres de CE serán obligatorios para todos los investigadores asociados que reciban fondos U54 en el período de renovación propuesto, incluidos los proyectos completos, piloto y de desarrollo.
Los talleres de CE tienen como objetivo aumentar el conocimiento de los investigadores sobre las mejores estrategias para establecer un trabajo en equipo con los miembros de la comunidad para lograr beneficios mutuos y avanzar en la investigación traslacional en cáncer.
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Esta es una serie de talleres de CE de dos días y medio diseñados y entregados hasta por 20 investigadores asociados (incluidos profesores e investigadores junior) entregados en cuatro sesiones por año (6 a 10 investigadores por año).
Cada sesión incluye dos horas de teoría (material didáctico) y una hora de actividades prácticas (aplicación práctica de los contenidos teóricos).
Los temas de las sesiones incluirán CE: conceptos y principios, raíces teóricas, niveles y ética.
El equipo de OC proporcionará materiales educativos y referencias adicionales en cada sesión.
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Miembros de la comunidad laica
Los miembros de la comunidad laica optarán por participar en una serie de talleres de CE de 2 días.
El objetivo es incluir a miembros laicos de la comunidad capacitados para que participen activamente en la educación e investigación sobre la prevención del cáncer.
Estas actividades facilitarán las asociaciones académicas y comunitarias entre los investigadores de la Asociación y los miembros de la comunidad.
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Una serie de talleres de CE de dos días diseñados y entregados a 30 miembros laicos de la comunidad durante un período de cuatro años (6 a 10 participantes por año).
Los talleres de EC propuestos incluyen: 1) principios de EC, 2) principios de educación para la prevención del cáncer y 3) estrategias de promoción comunitaria para la prevención del cáncer.
Esta actividad comenzará de acuerdo con el cronograma del proyecto.
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Miembros de la comunidad que se unen al panel asesor de la comunidad (CAP)
Los miembros del Panel Asesor Comunitario (CAP) incluirán personas que son sobrevivientes de cáncer, familiares/cuidadores de sobrevivientes de cáncer y/o representantes de organizaciones de atención médica, comunitarias y religiosas que están invitados a unirse al CAP y aceptar la invitación.
La Asociación PHSU-MCC utiliza un CAP para informar y guiar las actividades generales de divulgación en PR y FL.
Se han organizado dos CAP, uno en MCC y otro en PHSU.
Los miembros anteriores de CAP se mantendrán si están interesados y se agregarán nuevos miembros de CAP según sea necesario.
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Estos CAP trabajan en estrecha colaboración con el (CHE) para supervisar la identificación, el desarrollo y la coordinación de las actividades de divulgación; brindar asesoramiento sobre el desarrollo y la implementación de las necesidades y evaluaciones de la comunidad; proporcionar orientación para el reclutamiento y la retención de los participantes de la investigación; y ayudar en el reclutamiento para eventos educativos e investigación y aprobación de materiales educativos comunitarios y el contenido de protocolos para proyectos de investigación.
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Investigadores de la Asociación U54 y miembros de CAP
Durante las reuniones permanentes de CAP, los investigadores asociados presentan sus investigaciones en curso a los miembros de CAP.
Los investigadores que reciben fondos U54 en el período de renovación propuesto, incluidos los proyectos completos, piloto y de desarrollo, pueden solicitar comentarios de CAP sobre temas a lo largo del continuo de investigación de conceptos para nuevos proyectos de investigación, ideas para reclutamiento o difusión de fondos.
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El objetivo es proporcionar una comunicación bidireccional entre la comunidad y los investigadores para aumentar las estrategias de CE en la investigación de disparidades del cáncer a través de reuniones periódicas entre miembros de la comunidad e investigadores para discutir estrategias de CE, estrategias de reclutamiento de investigación, estrategias de difusión, entre otras.
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Líderes comunitarios y partes interesadas
En el CBTP participarán líderes comunitarios de áreas socioeconómicas desfavorecidas y Stakeholders de organizaciones de salud con quienes el Programa ha establecido relaciones de colaboración previas.
Las partes interesadas incluyen enfermeras, educadores de salud comunitarios, trabajadores sociales clínicos, entre otros profesionales de la salud.
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El CBTP brinda la oportunidad de adquirir conocimientos para impartir educación sobre prevención del cáncer (Cancer 101) y las habilidades necesarias para difundir información educativa (experiencias prácticas a través de actividades educativas de OC).
Esta capacitación se brindará en persona y de forma remota para aumentar la participación.
Esta actividad comenzará de acuerdo con el cronograma del proyecto.
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Partes interesadas
Médicos, enfermeras, psicólogos y otras partes interesadas dentro de las comunidades bajo el paraguas de la asociación participarán en el programa Cancer 101 Stakeholders.
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Este programa ofrecerá a las partes interesadas un taller gratuito de tres horas de crédito para aumentar la educación sobre la prevención del cáncer entre los hispanos/latinos.
Los CME se proporcionarán virtualmente para aumentar la participación.
Esta actividad comenzará de acuerdo con el cronograma del proyecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completan el programa de capacitación en línea Cancer 101
Periodo de tiempo: A las 15 semanas desde el inicio del programa de entrenamiento
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Los datos de finalización del programa se basarán en si las personas completan los módulos y las evaluaciones.
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A las 15 semanas desde el inicio del programa de entrenamiento
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Número de participantes que acceden a la información de la capacitación en línea Cancer 101 después de la capacitación
Periodo de tiempo: A los 6 meses Post Programa de Entrenamiento
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Número de participantes que acceden al programa en línea después de completar el programa de capacitación en línea
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A los 6 meses Post Programa de Entrenamiento
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Cambios en el conocimiento relacionado con el cáncer y la autoeficacia para brindar educación para la salud
Periodo de tiempo: Día 1 y al finalizar el programa de capacitación en línea Cancer 101, 15 semanas
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Los datos se basarán en evaluaciones autoinformadas completadas por los participantes del programa en línea Cancer 101 antes de comenzar el curso y al finalizar el curso.
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Día 1 y al finalizar el programa de capacitación en línea Cancer 101, 15 semanas
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Número de participantes que asisten a los simposios Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1
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Número de participantes que asisten ¡Salud! Eventos de la Serie de Charlas
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1
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Número de participantes que asisten a los eventos de El Puente
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1
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Número de participantes que acceden a las grabaciones del podcast Lunch and Learn
Periodo de tiempo: 1 semana después de la publicación, 1 mes después de la publicación, 6 meses después de la publicación
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Los datos se basarán en el seguimiento de eventos relacionados con el acceso a las grabaciones de podcasts.
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1 semana después de la publicación, 1 mes después de la publicación, 6 meses después de la publicación
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Número de participantes investigadores de la asociación U54 que asisten al Programa de Capacitación de Participación Comunitaria (CE)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3, al comienzo y al finalizar cada taller del Programa de Capacitación para la Participación Comunitaria]
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1 y Día 3, al comienzo y al finalizar cada taller del Programa de Capacitación para la Participación Comunitaria]
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Número de participantes miembros de la comunidad que asisten al Programa de Capacitación de Participación Comunitaria (CE)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 al inicio y al finalizar cada Programa de Capacitación de Participación Comunitaria]
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1 y Día 2 al inicio y al finalizar cada Programa de Capacitación de Participación Comunitaria]
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Número de reuniones del CAP celebradas por año y número de miembros del CAP
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia.
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Día 1
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Número de presentaciones de Research Corner presentadas en reuniones de CAP
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1
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Número de aprendices que completan el Programa de Capacitación Basado en la Comunidad (CBTP) para Líderes Comunitarios y Partes Interesadas
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 3, al inicio y al finalizar el Programa de Capacitación Basado en la Comunidad)
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
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Día 1 y Día 3, al inicio y al finalizar el Programa de Capacitación Basado en la Comunidad)
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Número de aprendices que completan el Programa de partes interesadas de Cancer 101
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Partes Interesadas, 15 semanas
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la asistencia y finalización de la evaluación
|
Al finalizar el Programa de Partes Interesadas, 15 semanas
|
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Número de aprendices del Programa Cancer 101 Stakeholders que completan créditos de CME
Periodo de tiempo: Al finalizar el Programa de Partes Interesadas, 15 semanas
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Los datos se basarán en métricas de seguimiento de eventos para la finalización de CME
|
Al finalizar el Programa de Partes Interesadas, 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Características de la población
- Fenómeno genético
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Metabolismo
- Comidas
- Biosíntesis de péptidos
- Expresión génica
- Biosíntesis de proteínas
- Características de residencia
- Almuerzo
Otros números de identificación del estudio
- MCC-22345
- U54CA163068 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .