- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05832177
Podstawowe działania informacyjne
Celem rdzenia informacyjnego (OC) Uniwersytetu Ponce Health Sciences University-Moffitt (PSHU-MCC) U54 Outreach Core (OC) jest zwiększenie świadomości społecznej na temat raka, zaangażowania społeczności (CE) i udziału w badaniach nad różnicami w zakresie zdrowia onkologicznego oraz w społecznościach Latynosów/Latynosów poprzez następujące :
Cel 1: Opracowanie, dostarczanie i rozpowszechnianie edukacji onkologicznej oraz działań informacyjnych wśród członków społeczności latynoskiej/latynoskiej w celu zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia onkologicznego.
Cel 2: Zwiększenie zdolności do obopólnie korzystnego zaangażowania badawczego w celu zajęcia się dysproporcjami w zakresie zdrowia onkologicznego.
Cel 3: Zwiększenie możliwości szkolenia członków społeczności jako świeckich promotorów zdrowia w celu dostarczania opartych na dowodach programów edukacyjnych dotyczących raka w ich społecznościach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Program Rak CientoUno (101).
- Behawioralne: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer (Tłumaczenie na język angielski: Latinos and Cancer/Let's Talk About Cancer)
- Behawioralne: ¡Salud! Serie de Charlas (Tłumaczenie na angielski: Zdrowie! Seria rozmów)
- Behawioralne: Forum społeczności/badaczy: El Puente (Tłumaczenie na angielski: The Bridge).
- Behawioralne: Lunch and Learn Zaktualizowana seria zaleceń.
- Behawioralne: Program szkoleniowy w zakresie zaangażowania społecznego (CE) dla badaczy partnerskich U54
- Behawioralne: Program szkoleniowy dotyczący zaangażowania społecznego (CE) dla świeckich członków społeczności
- Behawioralne: Społecznościowe panele doradcze (CAP)
- Behawioralne: Kącik badawczy
- Behawioralne: Społecznościowy program szkoleniowy (CBTP) dla liderów społeczności i interesariuszy.
- Behawioralne: Zintegruj program Cancer 101 z programami interesariuszy
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon Christy, PhD
- Numer telefonu: 813-745-8840
- E-mail: Shannon.Christy@moffitt.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00716
- Rekrutacyjny
- Ponce Health Sciences University
-
Kontakt:
- Julio Jimenez, MD
- E-mail: jcimenez@psm.edu
-
Kontakt:
- Melissa Marzan, DrPH
- E-mail: mmarzan@psm.edu
-
Główny śledczy:
- Julio Jimenez, MD
-
Główny śledczy:
- Melissa Marzan, DrPH
-
Pod-śledczy:
- Lynette Ruiz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Eida Castro, PhD
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Shannon Christy, PhD
-
Kontakt:
- Melissa Alvarado
- Numer telefonu: 813-745-4424
- E-mail: Melissa.Alvarado@moffitt.org
-
Pod-śledczy:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Każdy stan zdrowia
- Potrafi mówić, czytać i pisać po hiszpańsku lub angielsku (niektóre wydarzenia są w języku hiszpańskim, niektóre w języku angielskim)
- [Online Training Program Cancer 101, podcast Lunch and Learn oraz program dla interesariuszy]: Mieć dostęp do internetu
- Chęć ukończenia modułów szkoleniowych i ocen [Online Training Program Cancer 101]
- Chęć dokończenia rejestracji, dzienników obecności i ocen, jeśli dotyczy
- [Program szkoleniowy dotyczący zaangażowania społeczności, tylko kącik naukowy]: być naukowcem, który otrzymał finansowanie U54 w proponowanym okresie odnowienia, w tym projekty pełne, pilotażowe i rozwojowe.
- [Zainteresowane strony w programie szkoleniowym opartym na społeczności i programie Cancer 101 Interesariusze]: pielęgniarki, społeczni edukatorzy zdrowotni, kliniczni pracownicy socjalni, lekarze, psycholodzy oraz inni pracownicy służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Członkowie społeczności, którzy uczestniczą w programie Cancer CientoUno (101).
Członkowie społeczności, którzy zdecydują się uczestniczyć w internetowym programie szkoleniowym Cancer CientoUno (101).
Zostaną oni poproszeni o wypełnienie ankiety rejestracyjnej oraz modułów edukacyjnych do samodzielnej nauki.
Na początku kursu zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety.
Po każdym module zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety.
Ponadto członkowie społeczności zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety śródokresowej i 6-miesięcznej ankiety kontrolnej.
|
Hiszpańska wersja Cancer 101 składa się z kilku modułów, które dotyczą kontroli i profilaktyki raka, czynników ryzyka, wytycznych dotyczących wczesnego wykrywania i badań przesiewowych, diagnozy i stadium raka, leczenia raka, raka i genetyki, raka i chorób przewlekłych, wsparcia pacjenta i opiekuna, HPV, biobanki i badania kliniczne.
Wszystkie moduły zawierają pisemne podsumowanie z celami nauczania, prezentację PowerPoint, oceny przed- i pomodułowe z arkuszem odpowiedzi, glosariuszem, referencjami i dodatkowymi zasobami.
Program ten będzie realizowany na bieżąco.
|
|
Członkowie społeczności, którzy uczestniczą w sympozjum
Członkowie społeczności, którzy zdecydują się wziąć udział w tym sympozjum, będą oferować prezentacje edukacyjne dotyczące profilaktyki, odżywiania, badań klinicznych i określonych rodzajów raka, omówione podczas sesji grupowych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza rejestracyjnego oraz formularza oceny pokonkursowej.
|
Jest to odbywające się co dwa lata sympozjum poświęcone rakowi, które koncentruje się na tematach raka ważnych dla Latynosów/Latynosów.
To całodniowe wydarzenie obejmuje sesję plenarną i równoległe sesje, podczas których pracownicy służby zdrowia przedstawiają informacje edukacyjne na temat raka, profilaktyki raka, metod wczesnego wykrywania i innych pokrewnych tematów.
|
|
Członkowie społeczności, którzy uczestniczą w Charlas (rozmowy)
Członkowie społeczności, którzy zdecydują się uczestniczyć w tych charlas (rozmowach), które będą oferować edukację na różne tematy związane z rakiem.
Tematy są wybierane w odpowiedzi na każde wydarzenie, biorąc pod uwagę zainteresowanie społeczności lub potrzebę konkretnego tematu związanego z rakiem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza rejestracyjnego oraz formularza oceny pokonkursowej.
|
Jest to inicjatywa edukacyjna i społeczna, na którą składają się lokalne charlas (rozmowy) prowadzone przez pracowników służby zdrowia pochodzenia latynoskiego/latynoskiego (np. partnerski Community Health Educator [CHE], eksperci tematy), którzy zapewniają edukację i odpowiadają na pytania dotyczące konkretnych tematów związanych z rakiem.
Charlas może być prowadzony na wiele sposobów (osobiście, wirtualnie, hybrydowo) i może być prowadzony w języku angielskim i / lub hiszpańskim.
Co roku w partnerskich lokalizacjach odbędą się co najmniej trzy imprezy.
|
|
Członkowie społeczności, którzy uczestniczą w prezentacjach
Członkowie społeczności, którzy zdecydują się uczestniczyć, oraz badacze (w tym ci z partnerstwa PHSU-MCC U54) wezmą udział w tych prezentacjach, aby wywołać dyskusję na temat trwających badań i dać członkom społeczności możliwość uczenia się i przekazywania informacji zwrotnych na temat trwających i zakończonych projektów badawczych .
Prezentacje z wydarzeń w El Puente odbędą się w języku hiszpańskim (w Puerto Rico i na Florydzie) oraz w języku angielskim (na Florydzie).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza rejestracyjnego i oceny po zakończeniu wydarzenia.
|
Głównym celem corocznego wydarzenia El Puente jest nawiązanie dialogu między członkami społeczności i naukowcami na temat leczenia raka i tematów badawczych związanych z rakiem.
Podczas prezentacji El Puente naukowcy przedstawiają swoje projekty i wyniki danych członkom społeczności, umożliwiając członkom społeczności reagowanie na badania, zgłaszanie sugestii i wyrażanie obaw.
|
|
Członkowie społeczności, którzy mają dostęp do serii wirtualnych lunchów i podcastów do nauki
Członkowie społeczności będą mieli dostęp do serii wirtualnych podcastów Lunch and Learn, które będą obejmować 30-minutowe, nagrane wcześniej sesje w języku angielskim i/lub hiszpańskim.
Sesje podcastów obejmą zaktualizowane zalecenia dotyczące raka, opracowane przez United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Zasięg będzie śledzony za pomocą liczby odwiedzin i/lub innych wskaźników dostępu.
|
Jest to wirtualny podcast, w którym omówione zostaną zalecenia i wytyczne dotyczące nowotworów opracowane przez United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Podcasty są wcześniej nagrane, trwają 30 minut i będą w języku angielskim i/lub hiszpańskim.
Ten podcast będzie prowadzony przez Outreach Core (OC) CHE i ekspertów ds. funkcji, którzy wyjaśnią zaktualizowane zalecenia i aktywne kroki, które członkowie społeczności i dostawcy mogą podjąć, aby ułatwić przestrzeganie zasad.
To działanie rozpocznie się zgodnie z harmonogramem projektu
|
|
Badacze partnerscy U54
Te warsztaty CE będą obowiązkowe dla wszystkich naukowców partnerskich, którzy otrzymają fundusze U54 w proponowanym okresie odnowienia, w tym projekty pełne, pilotażowe i rozwojowe.
Warsztaty CE mają na celu poszerzenie wiedzy naukowców na temat najlepszych strategii nawiązywania pracy zespołowej z członkami społeczności w celu osiągnięcia wzajemnych korzyści i postępów w badaniach translacyjnych nad rakiem.
|
Jest to seria 2 1/2-dniowych warsztatów CE zaprojektowanych i prowadzonych przez maksymalnie 20 badaczy partnerskich (w tym wykładowców i młodszych badaczy) w ramach czterech sesji rocznie (od 6 do 10 badaczy rocznie).
Każda sesja obejmuje dwie godziny wykładów (materiał dydaktyczny) oraz jedną godzinę zajęć praktycznych (praktyczne zastosowanie treści teoretycznych).
Tematy sesji obejmą CE: koncepcje i zasady, korzenie teoretyczne, poziomy i etykę.
Zespół OC zapewni materiały edukacyjne i dodatkowe referencje na każdej sesji.
|
|
Świeccy członkowie społeczności
Świeccy członkowie społeczności zdecydują się wziąć udział w dwudniowej serii warsztatów CE.
Celem jest włączenie przeszkolonych świeckich członków społeczności do aktywnego udziału w edukacji i badaniach dotyczących profilaktyki raka.
Działania te ułatwią tworzenie partnerstw społecznościowo-akademickich między badaczami uczestniczącymi w Partnerstwie a członkami społeczności.
|
Seria dwudniowych warsztatów CE zaprojektowana i przeprowadzona dla 30 świeckich członków społeczności w okresie czterech lat (od 6 do 10 uczestników rocznie).
Proponowane warsztaty CE obejmują: 1) zasady CE, 2) zasady edukacji w zakresie profilaktyki raka oraz 3) lokalne strategie promocji profilaktyki raka.
To działanie rozpocznie się zgodnie z harmonogramem projektu.
|
|
Członkowie społeczności, którzy dołączają do społecznościowego panelu doradczego (CAP)
Członkami Community Advisory Panel (CAP) będą osoby, które pokonały raka, członkowie rodzin/opiekunowie osób, które przeżyły raka i/lub przedstawiciele opieki zdrowotnej, organizacji społecznych i wyznaniowych, którzy zostali zaproszeni do przyłączenia się do CAP i przyjęli zaproszenie.
Partnerstwo PHSU-MCC wykorzystuje CAP do informowania i kierowania ogólnymi działaniami informacyjnymi w PR i FL.
Zorganizowano dwa CAP, jeden w MCK i jeden w PHSU.
Poprzedni członkowie CAP zostaną zatrzymani, jeśli będą zainteresowani, a nowi członkowie CAP zostaną dodani w razie potrzeby.
|
Te CAP ściśle współpracują z (CHE), aby nadzorować identyfikację, rozwój i koordynację działań informacyjnych; udzielać porad w zakresie opracowywania i wdrażania potrzeb i ocen społeczności; udzielać wskazówek dotyczących rekrutacji i zatrzymywania uczestników badań; oraz pomoc w rekrutacji na wydarzenia edukacyjne oraz badania i weryfikację materiałów edukacyjnych społeczności oraz treści protokołów do projektów badawczych.
|
|
Badacze partnerstwa U54 i członkowie CAP
Podczas stałych spotkań CAP badacze partnerstwa przedstawiają członkom CAP swoje trwające badania.
Naukowcy, którzy otrzymają fundusze U54 w proponowanym okresie odnowienia, w tym projekty pełne, pilotażowe i rozwojowe, mogą poprosić o opinie WPR na tematy z kontinuum badawczego, od koncepcji nowych projektów badawczych, pomysłów na rekrutację lub rozpowszechnianie funduszy.
|
Celem jest zapewnienie dwukierunkowej komunikacji między społecznością a naukowcami w celu zwiększenia strategii CE w badaniach różnic w raku poprzez okresowe spotkania między członkami społeczności i naukowcami w celu omówienia między innymi strategii CE, strategii rekrutacji do badań, strategii rozpowszechniania.
|
|
Liderzy społeczności i interesariusze
W CBTP wezmą udział liderzy społeczności z obszarów społeczno-ekonomicznych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji oraz interesariusze organizacji opieki zdrowotnej, z którymi Program nawiązał wcześniejszą współpracę.
Zainteresowane strony to między innymi pielęgniarki, społeczni edukatorzy zdrowotni, kliniczni pracownicy socjalni oraz inni pracownicy służby zdrowia.
|
CBTP daje możliwość zdobycia wiedzy potrzebnej do edukacji w zakresie profilaktyki raka (Rak 101) oraz umiejętności niezbędnych do rozpowszechniania informacji edukacyjnych (praktyczne doświadczenia poprzez działania edukacyjne OC).
Szkolenie to będzie prowadzone osobiście i zdalnie w celu zwiększenia uczestnictwa.
To działanie rozpocznie się zgodnie z harmonogramem projektu.
|
|
Interesariusze
Lekarze, pielęgniarki, psychologowie i inni interesariusze ze społeczności objętych parasolem partnerskim będą uczestniczyć w programie Cancer 101 Stakeholders.
|
Program ten zaoferuje zainteresowanym stronom bezpłatne warsztaty trwające trzy godziny kredytowe w celu zwiększenia edukacji w zakresie profilaktyki raka wśród Latynosów/Latynosów.
CME zostaną udostępnione wirtualnie w celu zwiększenia uczestnictwa.
To działanie rozpocznie się zgodnie z harmonogramem projektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli internetowy program szkoleniowy Cancer 101
Ramy czasowe: Po 15 tygodniach od rozpoczęcia programu treningowego
|
Dane dotyczące ukończenia programu będą oparte na tym, czy dana osoba ukończy moduły i oceny
|
Po 15 tygodniach od rozpoczęcia programu treningowego
|
|
Liczba uczestników, którzy mają dostęp do Cancer 101 Informacje o szkoleniu online Po szkoleniu
Ramy czasowe: W 6-miesięcznym programie po szkoleniu
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali dostęp do programu online po ukończeniu programu szkolenia online
|
W 6-miesięcznym programie po szkoleniu
|
|
Zmiany w wiedzy o chorobach nowotworowych i poczucie własnej skuteczności w prowadzeniu edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień 1 i po ukończeniu programu szkolenia online Cancer 101, 15 tygodni
|
Dane będą oparte na samoocenach dokonanych przez uczestników programu online Cancer 101 przed rozpoczęciem kursu i po jego ukończeniu
|
Dzień 1 i po ukończeniu programu szkolenia online Cancer 101, 15 tygodni
|
|
Liczba uczestników sympozjów Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników biorących udział w ¡Salud! Wydarzenia Serie de Charlas
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników, którzy biorą udział w wydarzeniach El Puente
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników, którzy mają dostęp do nagrań podcastu Lunch and Learn
Ramy czasowe: 1 tydzień po wysłaniu, 1 miesiąc po wysłaniu, 6 miesięcy po wysłaniu
|
Dane będą oparte na śledzeniu zdarzeń związanych z dostępem do nagrań podcastów
|
1 tydzień po wysłaniu, 1 miesiąc po wysłaniu, 6 miesięcy po wysłaniu
|
|
Liczba uczestników badania partnerskiego U54, którzy uczestniczą w programie szkoleniowym Community Engagement (CE).
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 3, na początku i po zakończeniu każdego warsztatu Programu Szkoleniowego Zaangażowania Społeczności]
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1 i Dzień 3, na początku i po zakończeniu każdego warsztatu Programu Szkoleniowego Zaangażowania Społeczności]
|
|
Liczba członków społeczności uczestniczących w programie szkoleniowym Community Engagement (CE).
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 na początku i po zakończeniu każdego Programu Szkolenia Zaangażowania Społeczności]
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1 i Dzień 2 na początku i po zakończeniu każdego Programu Szkolenia Zaangażowania Społeczności]
|
|
Liczba posiedzeń WPR odbywających się w ciągu roku i liczba członków WPR
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności
|
Dzień 1
|
|
Liczba prezentacji Research Corner przedstawionych na spotkaniach WPR
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1
|
|
Liczba stażystów, którzy ukończyli program szkoleń społecznościowych (CBTP) dla liderów społeczności i interesariuszy
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 3, na początku i po zakończeniu Programu Szkolenia Lokalnego)
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Dzień 1 i Dzień 3, na początku i po zakończeniu Programu Szkolenia Lokalnego)
|
|
Liczba stażystów, którzy ukończyli program dla interesariuszy Cancer 101
Ramy czasowe: Po zakończeniu Programu dla Interesariuszy, 15 tygodni
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń dotyczących obecności i ukończenia oceny
|
Po zakończeniu Programu dla Interesariuszy, 15 tygodni
|
|
Liczba uczestników programu Cancer 101 Interesariuszy, którzy uzyskali punkty CME
Ramy czasowe: Po zakończeniu Programu dla Interesariuszy, 15 tygodni
|
Dane będą oparte na metrykach śledzenia zdarzeń w celu ukończenia CME
|
Po zakończeniu Programu dla Interesariuszy, 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Charakterystyka populacji
- Zjawiska genetyczne
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Zjawiska biochemiczne
- Zjawiska chemiczne
- Metabolizm
- Posiłki
- Biosynteza peptydu
- Ekspresja genów
- Biosynteza białek
- Charakterystyka zamieszkania
- Obiad
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-22345
- U54CA163068 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .