- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05832177
Attività principali di sensibilizzazione
L'obiettivo U54 Outreach Core (OC) della Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PSHU-MCC) è quello di aumentare la consapevolezza del cancro della comunità, l'impegno della comunità (CE) e la partecipazione alla ricerca e alla sensibilizzazione sulle disparità di salute del cancro nelle comunità ispaniche / latine attraverso quanto segue :
Obiettivo 1: Sviluppare, fornire e diffondere attività di educazione e sensibilizzazione sul cancro ai membri della comunità ispano/latina per ridurre le disparità nella salute del cancro.
Obiettivo 2: migliorare la capacità di un impegno di ricerca reciprocamente vantaggioso per affrontare le disparità di salute del cancro.
Obiettivo 3: Ampliare la capacità di formare i membri della comunità come promotori laici della salute per fornire programmi di educazione sul cancro basati sull'evidenza nelle loro comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Programma Cancro CientoUno (101).
- Comportamentale: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer (Traduzione in inglese: Latinos and Cancer/Let's Talk About Cancer)
- Comportamentale: ¡Saluti! Serie de Charlas (Traduzione in inglese: Health! Talk Series)
- Comportamentale: Comunità/Forum dei ricercatori: El Puente (Traduzione in inglese: The Bridge).
- Comportamentale: Pranza e impara Serie di raccomandazioni aggiornate.
- Comportamentale: Programma di formazione sul coinvolgimento della comunità (CE) per investigatori di partnership U54
- Comportamentale: Programma di formazione sull'impegno comunitario (CE) per i membri laici della comunità
- Comportamentale: Comitati consultivi comunitari (PAC)
- Comportamentale: Angolo della ricerca
- Comportamentale: Programma di formazione basato sulla comunità (CBTP) per leader e parti interessate della comunità.
- Comportamentale: Integrare Cancer 101 nei programmi per le parti interessate
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shannon Christy, PhD
- Numero di telefono: 813-745-8840
- Email: Shannon.Christy@moffitt.org
Luoghi di studio
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Ponce, Porto Rico, 00716
- Reclutamento
- Ponce Health Sciences University
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Contatto:
- Julio Jimenez, MD
- Email: jcimenez@psm.edu
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Contatto:
- Melissa Marzan, DrPH
- Email: mmarzan@psm.edu
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Investigatore principale:
- Julio Jimenez, MD
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Investigatore principale:
- Melissa Marzan, DrPH
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Sub-investigatore:
- Lynette Ruiz, PhD
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Sub-investigatore:
- Eida Castro, PhD
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- Moffitt Cancer Center
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Investigatore principale:
- Shannon Christy, PhD
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Contatto:
- Melissa Alvarado
- Numero di telefono: 813-745-4424
- Email: Melissa.Alvarado@moffitt.org
-
Sub-investigatore:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Qualsiasi stato di salute
- In grado di parlare, leggere e scrivere spagnolo o inglese (alcuni eventi sono in spagnolo, altri in inglese)
- [solo programma di formazione online Cancer 101, podcast Lunch and Learn e programma per le parti interessate]: avere accesso a Internet
- Disponibilità a completare i moduli di formazione e le valutazioni [Cancer 101 Online Training Program]
- Disposto a completare la registrazione, i registri delle presenze e le valutazioni, a seconda dei casi
- [Community Engagement Training Program, solo Research Corner]: essere un ricercatore che ha ricevuto finanziamenti U54 nel periodo di rinnovo proposto, inclusi progetti completi, pilota e di sviluppo.
- [Solo parti interessate nel programma di formazione su base comunitaria e nel programma Cancer 101 Stakeholders]: infermieri, educatori sanitari di comunità, assistenti sociali clinici, medici, psicologi, tra gli altri professionisti sanitari
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Membri della comunità che frequentano il programma Cancer CientoUno (101).
Membri della comunità che scelgono di partecipare al programma di formazione online Cancer CientoUno (101).
Verrà chiesto loro di completare un sondaggio di registrazione e i moduli educativi di autoapprendimento del programma.
All'inizio del corso, verrà chiesto loro di completare un breve sondaggio.
Dopo ogni modulo, verrà chiesto loro di completare un breve sondaggio.
Inoltre, ai membri della comunità verrà chiesto di completare un sondaggio intermedio e un sondaggio di follow-up a 6 mesi.
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La versione spagnola di Cancer 101 è composta da diversi moduli che affrontano il controllo e la prevenzione del cancro, i fattori di rischio, le linee guida per la diagnosi precoce e lo screening, la diagnosi e le fasi del cancro, il trattamento del cancro, il cancro e la genetica, il cancro e le malattie croniche, il supporto del paziente e del caregiver, l'HPV, biobanche e sperimentazioni cliniche.
Tutti i moduli contengono un riassunto scritto con gli obiettivi di apprendimento, una presentazione PowerPoint, valutazioni pre e post modulo con un foglio delle risposte, un glossario, riferimenti e risorse supplementari.
Questo programma si svolgerà su base continuativa.
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Membri della comunità che partecipano al simposio
Membri della comunità che scelgono di partecipare a questo simposio che offrirà presentazioni educative incentrate su prevenzione, nutrizione, studi clinici e specifici tipi di cancro affrontati in sessioni di approfondimento.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di registrazione e un modulo di valutazione post-evento.
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Si tratta di un simposio biennale sul cancro incentrato su argomenti importanti per gli ispanici/latini.
Questo evento di una giornata comprende una sessione plenaria e sessioni simultanee in cui gli operatori sanitari presentano informazioni educative su cancro, prevenzione del cancro, metodi di diagnosi precoce e altri argomenti correlati.
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Membri della comunità che partecipano a Charlas (conversazioni)
Membri della comunità che scelgono di partecipare a questi charlas (colloqui) che offriranno istruzione su una varietà di argomenti relativi al cancro.
Gli argomenti vengono selezionati in risposta a ciascun evento, dato l'interesse della comunità o la necessità di uno specifico argomento correlato al cancro.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di registrazione e un modulo di valutazione post-evento.
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Si tratta di uno sforzo educativo e di sensibilizzazione della comunità composto da charlas (discorsi) locali guidati da professionisti sanitari ispanici/latini (ad esempio, la partnership Community Health Educator [CHE], esperti di argomenti) che forniscono istruzione e rispondono a domande su argomenti specifici sul cancro.
Le charlas possono essere condotte in più modalità (di persona, virtuale, ibrida) e possono essere condotte in inglese e/o spagnolo.
Almeno tre eventi si terranno ogni anno nelle sedi della partnership.
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Membri della comunità che assistono alle presentazioni
I membri della comunità che scelgono di partecipare e i ricercatori (compresi quelli della partnership PHSU-MCC U54) parteciperanno a queste presentazioni per generare una discussione sulla ricerca in corso e avere l'opportunità per i membri della comunità di apprendere e fornire feedback sui progetti di ricerca in corso e completati .
Le presentazioni degli eventi di El Puente si svolgeranno in spagnolo (a Porto Rico e in Florida) e in inglese (in Florida).
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di registrazione e una valutazione post-evento.
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L'obiettivo principale dell'evento annuale di El Puente è generare un dialogo tra i membri della comunità e i ricercatori sul trattamento del cancro e su argomenti di ricerca incentrati sul cancro.
Durante le presentazioni di El Puente, i ricercatori presentano i loro progetti ei risultati dei dati ai membri della comunità, consentendo ai membri della comunità di reagire alla ricerca, dare suggerimenti ed esprimere preoccupazioni.
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Membri della comunità che accedono a serie di pranzi virtuali e podcast di apprendimento
I membri della comunità avranno accesso a una serie di podcast virtuali Lunch and Learn, che saranno sessioni preregistrate di 30 minuti in inglese e/o spagnolo.
Le sessioni di podcast riguarderanno le raccomandazioni aggiornate relative al cancro della United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
La copertura verrà monitorata con il numero di visite e/o altre metriche di accesso.
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Questo è un podcast virtuale che discuterà le raccomandazioni e le linee guida relative al cancro della United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
I podcast sono preregistrati, della durata di 30 minuti, e saranno in inglese e/o spagnolo.
Questo podcast sarà ospitato da Outreach Core (OC) CHE e presenterà esperti che spiegheranno le raccomandazioni aggiornate e le misure attive che i membri della comunità e i fornitori possono adottare per facilitare l'adesione.
Questa attività inizierà secondo la tempistica del progetto
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Investigatori di partenariato U54
Questi seminari CE saranno obbligatori per tutti i ricercatori del partenariato che ricevono finanziamenti U54 nel periodo di rinnovo proposto, compresi i progetti completi, pilota e di sviluppo.
I seminari CE hanno lo scopo di aumentare la conoscenza dei ricercatori sulle migliori strategie per stabilire un lavoro di squadra con i membri della comunità per ottenere vantaggi reciproci e far progredire la ricerca traslazionale sul cancro.
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Si tratta di una serie di workshop CE di 2 giorni e mezzo progettati e forniti a un massimo di 20 ricercatori in partnership (inclusi docenti e ricercatori junior) tenuti in quattro sessioni all'anno (da 6 a 10 ricercatori all'anno).
Ogni sessione prevede due ore di lezione frontale (materiale didattico) e un'ora di attività pratica (applicazione pratica dei contenuti teorici).
Gli argomenti della sessione includeranno CE: concetti e principi, radici teoriche, livelli ed etica.
Il team OC fornirà materiale didattico e riferimenti aggiuntivi in ogni sessione.
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Membri della comunità laica
I membri laici della comunità sceglieranno di partecipare a una serie di seminari CE di 2 giorni.
L'obiettivo è includere membri della comunità laici formati per partecipare attivamente all'educazione e alla ricerca sulla prevenzione del cancro.
Queste attività faciliteranno i partenariati comunità-accademico tra i ricercatori del partenariato ei membri della comunità.
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Una serie di workshop CE di due giorni progettati e consegnati a 30 membri della comunità laica per un periodo di quattro anni (da 6 a 10 partecipanti all'anno).
I workshop CE proposti includono: 1) principi CE, 2) principi di educazione alla prevenzione del cancro e 3) strategie di promozione basate sulla comunità per la prevenzione del cancro.
Questa attività inizierà secondo la tempistica del progetto.
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Membri della comunità che aderiscono al Community Advisory Panel (CAP)
I membri del Community Advisory Panel (CAP) includeranno persone sopravvissute al cancro, familiari/caregiver di sopravvissuti al cancro e/o rappresentanti di organizzazioni sanitarie, comunitarie e religiose che sono invitate ad aderire al CAP e ad accettare l'invito.
Il partenariato PHSU-MCC utilizza un CAP per informare e guidare le attività generali di sensibilizzazione in PR e FL.
Sono stati organizzati due CAP, uno presso MCC e uno presso PHSU.
I precedenti membri della CAP verranno mantenuti se interessati e nuovi membri della CAP aggiunti se necessario.
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Questi CAP lavorano a stretto contatto con l'ESC per supervisionare l'identificazione, lo sviluppo e il coordinamento delle attività di sensibilizzazione; fornire consulenza sullo sviluppo e l'attuazione dei bisogni e delle valutazioni della comunità; fornire una guida per il reclutamento e il mantenimento dei partecipanti alla ricerca; e assistere nel reclutamento per eventi educativi e ricerca e controllo dei materiali educativi della comunità e del contenuto dei protocolli per i progetti di ricerca.
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Investigatori di partenariato U54 e membri della PAC
Durante le riunioni permanenti del CAP, i ricercatori del partenariato presentano la loro ricerca in corso ai membri dei CAP.
I ricercatori che ricevono finanziamenti U54 nel periodo di rinnovo proposto, inclusi progetti completi, pilota e di sviluppo, possono richiedere un feedback della PAC su argomenti lungo il continuum di ricerca da concetti per nuovi progetti di ricerca, idee per il reclutamento o diffusione di finanziamenti.
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L'obiettivo è fornire una comunicazione bidirezionale tra la comunità e i ricercatori per aumentare le strategie CE nella ricerca sulle disparità del cancro attraverso incontri periodici tra membri della comunità e ricercatori per discutere strategie CE, strategie di reclutamento della ricerca, strategie di diffusione, tra gli altri.
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Leader e parti interessate della comunità
Al CBTP parteciperanno leader di comunità provenienti da aree socioeconomiche svantaggiate e Stakeholder di organizzazioni sanitarie con cui il Programma ha instaurato precedenti rapporti di collaborazione.
Le parti interessate includono infermieri, educatori sanitari di comunità, assistenti sociali clinici, tra gli altri professionisti sanitari.
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Il CBTP offre l'opportunità di acquisire conoscenze per impartire educazione alla prevenzione del cancro (Cancro 101) e competenze necessarie per diffondere informazioni educative (esperienze pratiche attraverso attività educative OC).
Questa formazione sarà fornita di persona e da remoto per aumentare la partecipazione.
Questa attività inizierà secondo la tempistica del progetto.
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Parti interessate
Medici, infermieri, psicologi e altre parti interessate all'interno delle comunità sotto l'egida della partnership parteciperanno al programma Cancer 101 Stakeholders.
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Questo programma offrirà alle parti interessate un seminario gratuito di tre ore di credito per aumentare l'educazione alla prevenzione del cancro tra ispanici/latini.
Le ECM saranno fornite virtualmente per aumentare la partecipazione.
Questa attività inizierà secondo la tempistica del progetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che completano il programma di formazione online Cancer 101
Lasso di tempo: A 15 settimane dall'inizio del programma di formazione
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I dati sul completamento del programma si baseranno sul fatto che le persone completino i moduli e le valutazioni
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A 15 settimane dall'inizio del programma di formazione
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Numero di partecipanti che accedono al Cancer 101 Online Training Information Post Training
Lasso di tempo: A 6 mesi Post Training Program
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Numero di partecipanti che accedono al programma online dopo aver completato il programma di formazione online
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A 6 mesi Post Training Program
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Cambiamenti nelle conoscenze relative al cancro e nell'autoefficacia per fornire educazione alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1 e al termine del programma di formazione online Cancer 101, 15 settimane
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I dati si baseranno sulle valutazioni auto-riportate completate dai partecipanti al programma online Cancer 101 prima dell'inizio del corso e al termine del corso
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Giorno 1 e al termine del programma di formazione online Cancer 101, 15 settimane
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Numero di partecipanti ai simposi Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer
Lasso di tempo: Giorno 1
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1
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Numero di partecipanti che frequentano ¡Salud! Eventi della Serie de Charlas
Lasso di tempo: Giorno 1
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1
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Numero di partecipanti che partecipano agli eventi di El Puente
Lasso di tempo: Giorno 1
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1
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Numero di partecipanti che accedono alle registrazioni del podcast Lunch and Learn
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la pubblicazione, 1 mese dopo la pubblicazione, 6 mesi dopo la pubblicazione
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I dati saranno basati sul monitoraggio degli eventi relativi all'accesso alle registrazioni dei podcast
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1 settimana dopo la pubblicazione, 1 mese dopo la pubblicazione, 6 mesi dopo la pubblicazione
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Numero di partecipanti al partenariato U54 che partecipano al programma di formazione Community Engagement (CE).
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3, all'inizio e al termine di ciascun workshop del programma di formazione sul coinvolgimento della comunità]
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1 e Giorno 3, all'inizio e al termine di ciascun workshop del programma di formazione sul coinvolgimento della comunità]
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Numero di membri della comunità che partecipano al programma di formazione Community Engagement (CE).
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 all'inizio e al termine di ciascun programma di formazione sul coinvolgimento della comunità]
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1 e Giorno 2 all'inizio e al termine di ciascun programma di formazione sul coinvolgimento della comunità]
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Numero di riunioni della PAC tenutesi all'anno e numero di membri della PAC
Lasso di tempo: Giorno 1
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I dati si baseranno sulle metriche di tracciamento degli eventi per la partecipazione
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Giorno 1
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Numero di presentazioni dell'Angolo della ricerca presentate alle riunioni della PAC
Lasso di tempo: Giorno 1
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1
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Numero di tirocinanti che completano il programma di formazione su base comunitaria (CBTP) per i leader e le parti interessate della comunità
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3, all'inizio e al termine del programma di formazione basato sulla comunità)
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Giorno 1 e Giorno 3, all'inizio e al termine del programma di formazione basato sulla comunità)
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Numero di tirocinanti che completano il Cancer 101 Stakeholders Program
Lasso di tempo: Al termine del Programma Stakeholder, 15 settimane
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I dati si baseranno sulle metriche di monitoraggio degli eventi per la partecipazione e il completamento della valutazione
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Al termine del Programma Stakeholder, 15 settimane
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Numero di tirocinanti del programma Cancer 101 Stakeholders che completano i crediti ECM
Lasso di tempo: Al termine del Programma Stakeholder, 15 settimane
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I dati saranno basati sulle metriche di tracciamento degli eventi per il completamento del CME
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Al termine del Programma Stakeholder, 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Caratteristiche della popolazione
- Fenomeni genetici
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Fenomeni biochimici
- Fenomeni chimici
- Metabolismo
- Pasti
- Biosintesi peptidica
- Espressione genica
- Biosintesi proteica
- Caratteristiche di residenza
- Pranzo
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-22345
- U54CA163068 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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