- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832177
Outreach kernactiviteiten
Het doel van het Ponce Health Sciences University-Moffitt Cancer Center (PSHU-MCC) U54 Outreach Core (OC) is om het bewustzijn van kanker in de gemeenschap, betrokkenheid van de gemeenschap (CE) en deelname aan onderzoek naar gezondheidsverschillen op het gebied van kanker en outreach in Latijns-Amerikaanse / Latino-gemeenschappen te vergroten door middel van het volgende :
Doel 1: Het ontwikkelen, leveren en verspreiden van voorlichtings- en outreach-activiteiten over kanker onder leden van de Latijns-Amerikaanse/Latijnse gemeenschap om gezondheidsverschillen op het gebied van kanker te verminderen.
Doel 2: capaciteit vergroten voor wederzijds voordelige onderzoeksbetrokkenheid om gezondheidsverschillen op het gebied van kanker aan te pakken.
Doel 3: Uitbreiden van de capaciteit om gemeenschapsleden op te leiden als lekengezondheidspromotors om evidence-based kankervoorlichtingsprogramma's in hun gemeenschappen te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Kanker CientoUno (101) programma
- Gedragsmatig: Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer (Vertaling in het Engels: Latinos and Cancer/Let's Talk About Cancer)
- Gedragsmatig: ¡Gelukkig! Serie de Charlas (vertaling in het Engels: Health! Talk Series)
- Gedragsmatig: Community/onderzoekersforum: El Puente (vertaling in het Engels: The Bridge).
- Gedragsmatig: Lunch en leer bijgewerkte reeks aanbevelingen.
- Gedragsmatig: Community Engagement (CE) trainingsprogramma voor U54 Partnership Investigators
- Gedragsmatig: Community Engagement (CE) trainingsprogramma voor lekengemeenschapsleden
- Gedragsmatig: Gemeenschapsadviespanels (CAP)
- Gedragsmatig: Onderzoekshoek
- Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerd trainingsprogramma (CBTP) voor gemeenschapsleiders en belanghebbenden.
- Gedragsmatig: Integreer Kanker 101 in de Stakeholderprogramma's
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shannon Christy, PhD
- Telefoonnummer: 813-745-8840
- E-mail: Shannon.Christy@moffitt.org
Studie Locaties
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Werving
- Ponce Health Sciences University
-
Contact:
- Julio Jimenez, MD
- E-mail: jcimenez@psm.edu
-
Contact:
- Melissa Marzan, DrPH
- E-mail: mmarzan@psm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Julio Jimenez, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa Marzan, DrPH
-
Onderonderzoeker:
- Lynette Ruiz, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eida Castro, PhD
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon Christy, PhD
-
Contact:
- Melissa Alvarado
- Telefoonnummer: 813-745-4424
- E-mail: Melissa.Alvarado@moffitt.org
-
Onderonderzoeker:
- Susan Vadaparampil, PhD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Elke gezondheidsstatus
- Spaans of Engels kunnen spreken, lezen en schrijven (sommige evenementen zijn in het Spaans, andere in het Engels)
- [Cancer 101 Online Training Program, Lunch and Learn podcast en Stakeholders Program only]: toegang hebben tot internet
- Bereid om de trainingsmodules en beoordelingen te voltooien [Cancer 101 Online Training Program]
- Bereid om registratie, aanwezigheidslogboeken en evaluaties te voltooien, indien van toepassing
- [Community Engagement Training Program, Research Corner only]: een onderzoeker zijn die U54-financiering heeft ontvangen in de voorgestelde verlengingsperiode, inclusief volledige, pilot- en ontwikkelingsprojecten.
- [Alleen belanghebbenden in het Community-based Training Program en het Cancer 101 Stakeholders-programma]: verpleegkundigen, gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap, klinisch maatschappelijk werkers, artsen, psychologen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leden van de gemeenschap die deelnemen aan het Cancer CientoUno (101)-programma
Leden van de gemeenschap die ervoor kiezen deel te nemen aan het online trainingsprogramma Kanker CientoUno (101).
Ze zullen worden gevraagd om een registratie-enquête en de educatieve modules van het programma in hun eigen tempo in te vullen.
Aan het begin van de cursus wordt hen gevraagd een korte enquête in te vullen.
Na elke module wordt hen gevraagd een korte enquête in te vullen.
Daarnaast zullen leden van de gemeenschap worden gevraagd om een tussentijdse enquête en een vervolgenquête na zes maanden in te vullen.
|
De Spaanse versie van Kanker 101 bestaat uit verschillende modules die betrekking hebben op kankerbestrijding en -preventie, risicofactoren, richtlijnen voor vroege opsporing en screening, kankerdiagnose en -stadia, kankerbehandeling, kanker en genetica, kanker en chronische ziekte, ondersteuning van patiënt en verzorger, HPV, biobankieren en klinische proeven.
Alle modules bevatten een schriftelijke samenvatting met leerdoelen, een PowerPoint-presentatie, pre- en post-module-evaluaties met een antwoordblad, een verklarende woordenlijst, referenties en aanvullende bronnen.
Dit programma zal doorlopend plaatsvinden.
|
|
Communityleden die het symposium bijwonen
Leden van de gemeenschap die ervoor kiezen om dit symposium bij te wonen, dat educatieve presentaties zal bieden gericht op preventie, voeding, klinische proeven en specifieke soorten kanker die in breakout-sessies worden behandeld.
Deelnemers wordt gevraagd een registratieformulier en een evaluatieformulier na het evenement in te vullen.
|
Dit is een tweejaarlijks kankersymposium gericht op kankeronderwerpen die belangrijk zijn voor Hispanic/Latino's.
Dit dagvullende evenement omvat een plenaire sessie en gelijktijdige sessies waarin zorgprofessionals educatieve informatie presenteren over kanker, kankerpreventie, methoden voor vroege detectie en andere gerelateerde onderwerpen.
|
|
Communityleden die Charlas bijwonen (lezingen)
Leden van de gemeenschap die ervoor kiezen om deze charlas (lezingen) bij te wonen, die onderwijs zullen bieden over een verscheidenheid aan kankergerelateerde onderwerpen.
De onderwerpen worden geselecteerd naar aanleiding van elk evenement, gezien de interesse of behoefte van de gemeenschap aan een specifiek kankergerelateerd onderwerp.
Deelnemers wordt gevraagd een registratieformulier en een evaluatieformulier na het evenement in te vullen.
|
Dit is een educatieve en community-outreach-inspanning die bestaat uit lokale charlas (gesprekken) onder leiding van Spaanse/Latino-gezondheidszorgprofessionals (bijv. het samenwerkingsverband Community Health Educator [CHE], onderwerpexperts) die voorlichting geven en vragen beantwoorden over specifieke kankeronderwerpen.
De charlas kan in meerdere modaliteiten worden uitgevoerd (persoonlijk, virtueel, hybride) en kan worden uitgevoerd in het Engels en/of Spaans.
In de samenwerkingslocaties worden jaarlijks minimaal drie evenementen gehouden.
|
|
Communityleden die presentaties bijwonen
Leden van de gemeenschap die ervoor kiezen om deel te nemen en onderzoekers (waaronder die van het PHSU-MCC U54-partnerschap) zullen deelnemen aan deze presentaties om een discussie op gang te brengen over lopend onderzoek en om leden van de gemeenschap de kans te geven om te leren en feedback te geven over lopende en voltooide onderzoeksprojecten .
Presentaties van El Puente-evenementen zullen plaatsvinden in het Spaans (in Puerto Rico en Florida) en in het Engels (in Florida).
Aanwezigen wordt gevraagd een registratieformulier en een evaluatie na het evenement in te vullen.
|
Het belangrijkste doel van het jaarlijkse El Puente-evenement is om een dialoog tot stand te brengen tussen leden van de gemeenschap en onderzoekers over de behandeling van kanker en op kanker gerichte onderzoeksthema's.
Tijdens de presentaties van El Puente presenteren onderzoekers hun projecten en gegevensresultaten aan leden van de gemeenschap, zodat leden van de gemeenschap kunnen reageren op het onderzoek, suggesties kunnen doen en zorgen kunnen uiten.
|
|
Communityleden die toegang hebben tot series van virtuele lunch en podcasts leren
Communityleden hebben toegang tot een reeks virtuele Lunch and Learn-podcasts, vooraf opgenomen sessies van 30 minuten in het Engels en/of Spaans.
Podcast-sessies behandelen bijgewerkte kankerrelevante aanbevelingen van de United States Preventive Services Task Force (USPSTF).
Het bereik wordt bijgehouden met het aantal bezoeken en/of andere toegangsstatistieken.
|
Dit is een virtuele podcast die kankergerelateerde aanbevelingen en richtlijnen van de United States Preventive Services Task Force (USPSTF) bespreekt.
De podcasts zijn vooraf opgenomen, duren 30 minuten en zijn in het Engels en/of Spaans.
Deze podcast wordt gehost door de Outreach Core (OC) CHE en bevat experts die de bijgewerkte aanbevelingen en actieve stappen zullen toelichten die leden van de gemeenschap en providers kunnen nemen om naleving te vergemakkelijken.
Deze activiteit zal beginnen volgens de tijdlijn van het project
|
|
Onderzoekers van het U54-partnerschap
Deze CE-workshops zijn verplicht voor alle partnerschapsonderzoekers die U54-financiering ontvangen in de voorgestelde verlengingsperiode, inclusief volledige, piloot- en ontwikkelingsprojecten.
De CE-workshops zijn bedoeld om de kennis van onderzoekers te vergroten over de beste strategieën om teamwerk met leden van de gemeenschap tot stand te brengen om wederzijdse voordelen te behalen en translationeel onderzoek naar kanker te bevorderen.
|
Dit is een reeks van 2 1/2-daagse CE-workshops die zijn ontworpen en gegeven aan maximaal 20 onderzoekers uit het partnerschap (inclusief docenten en junior onderzoekers) die gedurende vier sessies per jaar worden gegeven (6 tot 10 onderzoekers per jaar).
Elke sessie omvat twee uur hoorcollege (didactisch materiaal) en één uur praktijkactiviteiten (praktische toepassing van de theoretische inhoud).
Sessieonderwerpen omvatten CE: concepten en principes, theoretische wortels, niveaus en ethiek.
Het OC-team zal in elke sessie educatief materiaal en aanvullende referenties verstrekken.
|
|
Leken gemeenschapsleden
Leden van de lekengemeenschap zullen ervoor kiezen om deel te nemen aan een tweedaagse serie CE-workshops.
Het doel is om getrainde lekengemeenschapsleden op te nemen om actief deel te nemen aan onderwijs en onderzoek op het gebied van kankerpreventie.
Deze activiteiten zullen gemeenschaps-academische partnerschappen tussen onderzoekers van het partnerschap en leden van de gemeenschap vergemakkelijken.
|
Een reeks tweedaagse CE-workshops ontworpen en gegeven aan 30 leden van de lekengemeenschap gedurende een periode van vier jaar (6 tot 10 deelnemers per jaar).
De voorgestelde CE-workshops omvatten: 1) CE-principes, 2) onderwijsprincipes voor kankerpreventie en 3) op de gemeenschap gebaseerde promotiestrategieën voor kankerpreventie.
Deze activiteit zal beginnen volgens de tijdlijn van het project.
|
|
Communityleden die lid worden van het Community Advisory Panel (CAP)
De leden van het Community Advisory Panel (CAP) zullen bestaan uit personen die kanker hebben overleefd, familieleden/verzorgers van overlevenden van kanker en/of vertegenwoordigers van de gezondheidszorg, gemeenschaps- en geloofsorganisaties die zijn uitgenodigd om lid te worden van het CAP en de uitnodiging accepteren.
Het PHSU-MCC-partnerschap maakt gebruik van een CAP om algemene outreach-activiteiten in PR en FL te informeren en te begeleiden.
Er zijn twee CAP's georganiseerd, één bij MCC en één bij PHSU.
Eerdere CAP-leden blijven behouden als ze geïnteresseerd zijn en nieuwe CAP-leden worden toegevoegd als dat nodig is.
|
Deze CAP's werken nauw samen met de (CHE) om toezicht te houden op de identificatie, ontwikkeling en coördinatie van de outreach-activiteiten; advies geven over de ontwikkeling en implementatie van behoeften en beoordelingen van de gemeenschap; begeleiding bieden bij het werven en behouden van onderzoeksdeelnemers; en assisteren bij de werving voor educatieve evenementen en onderzoek en het doorlichten van educatief materiaal voor de gemeenschap en de inhoud van protocollen voor onderzoeksprojecten.
|
|
U54 Partnership Investigators en CAP-leden
Tijdens permanente CAP-bijeenkomsten presenteren onderzoekers van het partnerschap hun lopend onderzoek aan leden van de CAP's.
Onderzoekers die U54-financiering ontvangen in de voorgestelde verlengingsperiode, inclusief volledige, proef- en ontwikkelingsprojecten, kunnen CAP-feedback vragen over onderwerpen langs het onderzoekscontinuüm, van concepten voor nieuwe onderzoeksprojecten, ideeën voor werving of verspreiding van financieringen.
|
Het doel is om bidirectionele communicatie tussen de gemeenschap en onderzoekers te bieden om CE-strategieën voor onderzoek naar kankerverschillen te vergroten door middel van periodieke bijeenkomsten tussen gemeenschapsleden en onderzoekers om onder andere CE-strategieën, wervingsstrategieën voor onderzoek en verspreidingsstrategieën te bespreken.
|
|
Gemeenschapsleiders en belanghebbenden
Gemeenschapsleiders uit achtergestelde sociaaleconomische gebieden en belanghebbenden van zorgorganisaties met wie het programma eerdere samenwerkingsrelaties heeft opgebouwd, zullen deelnemen aan het CBTP.
De belanghebbenden zijn onder meer verpleegkundigen, gezondheidsvoorlichters in de gemeenschap, klinische maatschappelijk werkers en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
|
Het CBTP biedt de mogelijkheid om kennis op te doen om voorlichting over kankerpreventie te geven (Cancer 101) en vaardigheden die nodig zijn om educatieve informatie te verspreiden (hands-on ervaringen door middel van OC-educatieve activiteiten).
Deze training wordt persoonlijk en op afstand gegeven om de deelname te vergroten.
Deze activiteit zal beginnen volgens de tijdlijn van het project.
|
|
Belanghebbenden
Artsen, verpleegkundigen, psychologen en andere belanghebbenden binnen de gemeenschappen onder de paraplu van het partnerschap zullen deelnemen aan het Cancer 101 Stakeholders-programma.
|
Dit programma biedt belanghebbenden een gratis workshop van drie credit-uren om voorlichting over kankerpreventie onder Hispanic/Latino's te vergroten.
CME's zullen virtueel worden verstrekt om de deelname te vergroten.
Deze activiteit zal beginnen volgens de tijdlijn van het project.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het online trainingsprogramma Cancer 101 voltooit
Tijdsspanne: 15 weken vanaf de start van het trainingsprogramma
|
De voltooiingsgegevens van het programma zijn gebaseerd op het feit of individuen de modules en beoordelingen voltooien
|
15 weken vanaf de start van het trainingsprogramma
|
|
Aantal deelnemers dat toegang heeft tot de Cancer 101 online trainingsinformatie na de training
Tijdsspanne: Na 6 maanden na het trainingsprogramma
|
Aantal deelnemers dat toegang heeft tot het online programma na voltooiing van het online trainingsprogramma
|
Na 6 maanden na het trainingsprogramma
|
|
Veranderingen in kankergerelateerde kennis en zelfredzaamheid voor het geven van gezondheidsvoorlichting
Tijdsspanne: Dag 1 en na afronding van het online trainingsprogramma Cancer 101, 15 weken
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op zelfgerapporteerde beoordelingen die zijn ingevuld door deelnemers aan het online programma Cancer 101 voorafgaand aan de start van de cursus en na voltooiing van de cursus
|
Dag 1 en na afronding van het online trainingsprogramma Cancer 101, 15 weken
|
|
Aantal deelnemers dat de symposia Latinos y el cáncer/Hablemos de cáncer bijwoont
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1
|
|
Aantal deelnemers dat ¡Salud! Serie de Charlas-evenementen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1
|
|
Aantal deelnemers dat El Puente-evenementen bijwoont
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1
|
|
Aantal deelnemers dat toegang heeft tot opnames van de Lunch and Learn-podcast
Tijdsspanne: 1 week na plaatsing, 1 maand na plaatsing, 6 maanden na plaatsing
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op het volgen van gebeurtenissen met betrekking tot toegang tot podcastopnamen
|
1 week na plaatsing, 1 maand na plaatsing, 6 maanden na plaatsing
|
|
Aantal deelnemers aan het U54-partnerschapsonderzoeker dat het Community Engagement (CE)-trainingsprogramma bijwoont
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 3, aan het begin en na afloop van elke workshop Community Engagement Training Program]
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1 en Dag 3, aan het begin en na afloop van elke workshop Community Engagement Training Program]
|
|
Aantal deelnemers van communityleden dat het Community Engagement (CE)-trainingsprogramma bijwoont
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2 bij aanvang en na voltooiing van elk Community Engagement Training Program]
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1 en Dag 2 bij aanvang en na voltooiing van elk Community Engagement Training Program]
|
|
Aantal CAP-vergaderingen per jaar en aantal CAP-leden
Tijdsspanne: Dag 1
|
De gegevens zijn gebaseerd op aanwezigheidsstatistieken voor het volgen van evenementen
|
Dag 1
|
|
Aantal Research Corner-presentaties gepresenteerd op CAP-bijeenkomsten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1
|
|
Aantal cursisten dat het Community-based Training Program (CBTP) voor Community Leaders en Stakeholders voltooit
Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 3, bij aanvang en na afronding van het Community-based Training Program)
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Dag 1 en Dag 3, bij aanvang en na afronding van het Community-based Training Program)
|
|
Aantal stagiairs dat het Cancer 101 Stakeholders-programma voltooit
Tijdsspanne: Na voltooiing van het Stakeholders-programma, 15 weken
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op statistieken voor het volgen van gebeurtenissen voor aanwezigheid en voltooiing van de evaluatie
|
Na voltooiing van het Stakeholders-programma, 15 weken
|
|
Aantal kanker 101 Belanghebbenden Programma-stagiairs die CME-credits behalen
Tijdsspanne: Na voltooiing van het Stakeholders-programma, 15 weken
|
Gegevens zullen gebaseerd zijn op meetgegevens voor het volgen van gebeurtenissen voor CME-voltooiing
|
Na voltooiing van het Stakeholders-programma, 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Bevolkingskenmerken
- Genetische fenomenen
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Metabolisme
- Maaltijden
- Peptide biosynthese
- Genexpressie
- Eiwitbiosynthese
- Verblijfskenmerken
- Lunch
Andere studie-ID-nummers
- MCC-22345
- U54CA163068 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .