Molecularly Aided Stratification for Tumor Eradication Research (NCT-MASTER)
2. maj 2023 opdateret af: German Cancer Research Center
NCT MASTER Plattform Molecularly Aided Stratification for Tumor Eradication Research
NCT/DKFZ/DKTK MASTER er et prospektivt, kontinuerligt rekrutterende, multicenter observationsstudie til biologi-guidet stratificering af voksne med sjældne kræftformer, herunder sjældne undertyper af almindelige entiteter, ved brug af omfattende molekylær profilering og klinisk beslutningstagning i et multidisciplinært molekylært tumorpanel .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard F Schlenk, M.D.
- Telefonnummer: 560 +49 6221
- E-mail: richard.schlenk@nct-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- German Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra universitetshospitalet Heidelberg og alle tyske Consortium for Translation Research sites
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sjælden cancer (hyppighed <6/100.000 personer/år) eller sjælden undertype af en mere almindelig enhed (sag-til-sag-beslutning; eksempel: pancreas duktalt adenokarcinom uden KRAS-mutation)
Metastatisk og/eller lokalt fremskreden cancer uden mulighed for helbredende terapi og indikation for systemisk terapi
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der forstyrrer evnen til at give mundtligt og skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tidsperiode for progressionsoverlevelse fra datoen for multiomics-analyse
|
5 år
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
tidsperiode for overlevelse fra datoen for diagnosen
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respons på antitumorbehandling
Tidsramme: 5 måneder
|
respons i henhold til RECIST v.1.1-kriterier på antitumorbehandling anvendt efter multiomics-analyse
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Fröhling, M.D., German Cancer Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jahn A, Rump A, Widmann TJ, Heining C, Horak P, Hutter B, Paramasivam N, Uhrig S, Gieldon L, Drukewitz S, Kubler A, Bermudez M, Hackmann K, Porrmann J, Wagner J, Arlt M, Franke M, Fischer J, Kowalzyk Z, William D, Weth V, Oster S, Frohlich M, Hullein J, Valle Gonzalez C, Kreutzfeldt S, Mock A, Heilig CE, Lipka DB, Mohrmann L, Hanf D, Oles M, Teleanu V, Allgauer M, Ruhnke L, Kutz O, Knurr A, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Metzeler KH, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Brors B, Stenzinger A, Weichert W, Hubschmann D, Frohling S, Glimm H, Schrock E, Klink B. Comprehensive cancer predisposition testing within the prospective MASTER trial identifies hereditary cancer patients and supports treatment decisions for rare cancers. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1186-1199. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.008. Epub 2022 Aug 18.
- Horak P, Heining C, Kreutzfeldt S, Hutter B, Mock A, Hullein J, Frohlich M, Uhrig S, Jahn A, Rump A, Gieldon L, Mohrmann L, Hanf D, Teleanu V, Heilig CE, Lipka DB, Allgauer M, Ruhnke L, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Spiekermann K, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Klink B, Brors B, Stenzinger A, Schrock E, Hubschmann D, Weichert W, Glimm H, Frohling S. Comprehensive Genomic and Transcriptomic Analysis for Guiding Therapeutic Decisions in Patients with Rare Cancers. Cancer Discov. 2021 Nov;11(11):2780-2795. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0126. Epub 2021 Jun 10.
- Horak P, Klink B, Heining C, Groschel S, Hutter B, Frohlich M, Uhrig S, Hubschmann D, Schlesner M, Eils R, Richter D, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Wolf S, Schulz A, Penzel R, Herpel E, Kirchner M, Lier A, Endris V, Singer S, Schirmacher P, Weichert W, Stenzinger A, Schlenk RF, Schrock E, Brors B, von Kalle C, Glimm H, Frohling S. Precision oncology based on omics data: The NCT Heidelberg experience. Int J Cancer. 2017 Sep 1;141(5):877-886. doi: 10.1002/ijc.30828. Epub 2017 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TMO0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sjældne kræftformer
-
Istituto Ortopedico GaleazziAfsluttetSmerte | Søvn | Artroplastiske komplikationer | Hospitalsindlæggelse | RARItalien