- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05852522
Molekulárisan segített rétegződés a tumorfelszámolási kutatáshoz (NCT-MASTER)
NCT MASTER Plattform molekulárisan támogatott rétegződés a tumorfelszámolási kutatáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard F Schlenk, M.D.
- Telefonszám: 560 +49 6221
- E-mail: richard.schlenk@nct-heidelberg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- German Cancer Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ritka rák (Incidencia <6/100 000 fő/év) vagy egy gyakoribb entitás ritka altípusa (eseti eseti döntés; például: hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma KRAS mutáció nélkül)
Áttétes és/vagy lokálisan előrehaladott rák, gyógyító terápiás lehetőség és szisztémás terápia javallata nélkül
Kizárási kritériumok:
Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarja a szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezés megadásának képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A progresszió túlélési periódusa a multiomikai elemzés dátumától számítva
|
5 év
|
általános túlélés
Időkeret: 10 év
|
a diagnózis felállításától számított túlélési idő
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
válasz a daganatellenes kezelésre
Időkeret: 5 hónap
|
a RECIST v.1.1 kritériumok szerinti válasz a multiomikai elemzést követően alkalmazott daganatellenes kezelésre
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Fröhling, M.D., German Cancer Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jahn A, Rump A, Widmann TJ, Heining C, Horak P, Hutter B, Paramasivam N, Uhrig S, Gieldon L, Drukewitz S, Kubler A, Bermudez M, Hackmann K, Porrmann J, Wagner J, Arlt M, Franke M, Fischer J, Kowalzyk Z, William D, Weth V, Oster S, Frohlich M, Hullein J, Valle Gonzalez C, Kreutzfeldt S, Mock A, Heilig CE, Lipka DB, Mohrmann L, Hanf D, Oles M, Teleanu V, Allgauer M, Ruhnke L, Kutz O, Knurr A, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Metzeler KH, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Brors B, Stenzinger A, Weichert W, Hubschmann D, Frohling S, Glimm H, Schrock E, Klink B. Comprehensive cancer predisposition testing within the prospective MASTER trial identifies hereditary cancer patients and supports treatment decisions for rare cancers. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1186-1199. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.008. Epub 2022 Aug 18.
- Horak P, Heining C, Kreutzfeldt S, Hutter B, Mock A, Hullein J, Frohlich M, Uhrig S, Jahn A, Rump A, Gieldon L, Mohrmann L, Hanf D, Teleanu V, Heilig CE, Lipka DB, Allgauer M, Ruhnke L, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Spiekermann K, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Klink B, Brors B, Stenzinger A, Schrock E, Hubschmann D, Weichert W, Glimm H, Frohling S. Comprehensive Genomic and Transcriptomic Analysis for Guiding Therapeutic Decisions in Patients with Rare Cancers. Cancer Discov. 2021 Nov;11(11):2780-2795. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0126. Epub 2021 Jun 10.
- Horak P, Klink B, Heining C, Groschel S, Hutter B, Frohlich M, Uhrig S, Hubschmann D, Schlesner M, Eils R, Richter D, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Wolf S, Schulz A, Penzel R, Herpel E, Kirchner M, Lier A, Endris V, Singer S, Schirmacher P, Weichert W, Stenzinger A, Schlenk RF, Schrock E, Brors B, von Kalle C, Glimm H, Frohling S. Precision oncology based on omics data: The NCT Heidelberg experience. Int J Cancer. 2017 Sep 1;141(5):877-886. doi: 10.1002/ijc.30828. Epub 2017 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMO0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ritka rákok
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveImmunszuppresszáns (szervátültetés, RA)
-
Frederiksberg University HospitalBefejezveTHA-ra alkalmas betegekDánia
-
Cardioangiologisches Centrum BethanienBefejezveA NOAC hatása a POCT-ra
-
Loma Linda UniversityBefejezveFókusz: Az izomaktiválás hatása a CMAP-ra normál emberbenEgyesült Államok
-
Zagazig UniversityToborzásA császármetszés niche hatása az ART-raEgyiptom
-
Helsinki University Central HospitalIsmeretlenA Prevenar-ra adott immunválasz mérése13 | A hepatitis A-ra adott immunválasz méréseFinnország, Svédország
-
Egalet LtdBefejezveÉrtékelje a ketorolak-trometamin intranazális farmakokinetikáját, és értékelje az oximetazolin-hidroklorid hatását a ketorolak-trometamin PK-raEgyesült Királyság