Estratificación asistida molecularmente para la investigación de erradicación de tumores (NCT-MASTER)
28 de febrero de 2025 actualizado por: German Cancer Research Center
Plataforma NCT MASTER Estratificación asistida molecularmente para la investigación de erradicación de tumores
NCT/DKFZ/DKTK MASTER es un estudio observacional prospectivo, de reclutamiento continuo y multicéntrico para la estratificación guiada por biología de adultos con cánceres raros, incluidos subtipos raros de entidades comunes, utilizando perfiles moleculares integrales y toma de decisiones clínicas en una junta multidisciplinaria de tumores moleculares. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard F Schlenk, M.D.
- Número de teléfono: 560 +49 6221
- Correo electrónico: richard.schlenk@nct-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
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-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- German Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes del hospital universitario de Heidelberg y todos los sitios del Consorcio Alemán para la Investigación de la Traducción
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer raro (Incidencia <6/100.000 personas/año) o Subtipo raro de una entidad más común (decisión caso por caso; ejemplo: adenocarcinoma ductal pancreático sin mutación KRAS)
Cáncer metastásico y/o localmente avanzado sin opción de tratamiento curativo e indicación de tratamiento sistémico
Criterio de exclusión:
Trastorno neurológico o psiquiátrico grave que interfiere con la capacidad de dar un consentimiento informado oral y escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
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Período de tiempo de progresión de la supervivencia desde la fecha del análisis multiómico
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5 años
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
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período de tiempo de supervivencia desde la fecha del diagnóstico
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta al tratamiento antitumoral
Periodo de tiempo: 5 meses
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respuesta según criterios RECIST v.1.1 al tratamiento antitumoral aplicado tras análisis multiómico
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Fröhling, M.D., German Cancer Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jahn A, Rump A, Widmann TJ, Heining C, Horak P, Hutter B, Paramasivam N, Uhrig S, Gieldon L, Drukewitz S, Kubler A, Bermudez M, Hackmann K, Porrmann J, Wagner J, Arlt M, Franke M, Fischer J, Kowalzyk Z, William D, Weth V, Oster S, Frohlich M, Hullein J, Valle Gonzalez C, Kreutzfeldt S, Mock A, Heilig CE, Lipka DB, Mohrmann L, Hanf D, Oles M, Teleanu V, Allgauer M, Ruhnke L, Kutz O, Knurr A, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Metzeler KH, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Brors B, Stenzinger A, Weichert W, Hubschmann D, Frohling S, Glimm H, Schrock E, Klink B. Comprehensive cancer predisposition testing within the prospective MASTER trial identifies hereditary cancer patients and supports treatment decisions for rare cancers. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1186-1199. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.008. Epub 2022 Aug 18.
- Horak P, Heining C, Kreutzfeldt S, Hutter B, Mock A, Hullein J, Frohlich M, Uhrig S, Jahn A, Rump A, Gieldon L, Mohrmann L, Hanf D, Teleanu V, Heilig CE, Lipka DB, Allgauer M, Ruhnke L, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Spiekermann K, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Klink B, Brors B, Stenzinger A, Schrock E, Hubschmann D, Weichert W, Glimm H, Frohling S. Comprehensive Genomic and Transcriptomic Analysis for Guiding Therapeutic Decisions in Patients with Rare Cancers. Cancer Discov. 2021 Nov;11(11):2780-2795. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0126. Epub 2021 Jun 10.
- Horak P, Klink B, Heining C, Groschel S, Hutter B, Frohlich M, Uhrig S, Hubschmann D, Schlesner M, Eils R, Richter D, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Wolf S, Schulz A, Penzel R, Herpel E, Kirchner M, Lier A, Endris V, Singer S, Schirmacher P, Weichert W, Stenzinger A, Schlenk RF, Schrock E, Brors B, von Kalle C, Glimm H, Frohling S. Precision oncology based on omics data: The NCT Heidelberg experience. Int J Cancer. 2017 Sep 1;141(5):877-886. doi: 10.1002/ijc.30828. Epub 2017 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMO0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .