Молекулярная стратификация для исследования эрадикации опухолей (NCT-MASTER)
2 мая 2023 г. обновлено: German Cancer Research Center
Платформа NCT MASTER Молекулярная стратификация для исследования эрадикации опухолей
NCT/DKFZ/DKTK MASTER — это проспективное многоцентровое обсервационное исследование с постоянным набором участников для биологического стратификации взрослых с редкими видами рака, включая редкие подтипы распространенных форм, с использованием комплексного молекулярного профилирования и принятия клинических решений в междисциплинарном совете по молекулярным опухолям. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard F Schlenk, M.D.
- Номер телефона: 560 +49 6221
- Электронная почта: richard.schlenk@nct-heidelberg.de
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Рекрутинг
- German Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты из университетской больницы Гейдельберга и всех сайтов Немецкого консорциума переводческих исследований
Описание
Критерии включения:
Редкий рак (заболеваемость <6/100 000 человек в год) или редкий подтип более распространенного заболевания (решение в каждом конкретном случае; пример: аденокарцинома протоков поджелудочной железы без мутации KRAS)
Метастатический и/или местно-распространенный рак без возможности радикального лечения и с показаниями для системной терапии
Критерий исключения:
Тяжелое неврологическое или психическое расстройство, препятствующее возможности дать устное или письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
|
Период выживаемости при прогрессировании с момента мультиомного анализа
|
5 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
период выживания с момента постановки диагноза
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответ на противоопухолевое лечение
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ответ по критериям RECIST v.1.1 на противоопухолевое лечение после мультиомного анализа
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Fröhling, M.D., German Cancer Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jahn A, Rump A, Widmann TJ, Heining C, Horak P, Hutter B, Paramasivam N, Uhrig S, Gieldon L, Drukewitz S, Kubler A, Bermudez M, Hackmann K, Porrmann J, Wagner J, Arlt M, Franke M, Fischer J, Kowalzyk Z, William D, Weth V, Oster S, Frohlich M, Hullein J, Valle Gonzalez C, Kreutzfeldt S, Mock A, Heilig CE, Lipka DB, Mohrmann L, Hanf D, Oles M, Teleanu V, Allgauer M, Ruhnke L, Kutz O, Knurr A, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Metzeler KH, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Brors B, Stenzinger A, Weichert W, Hubschmann D, Frohling S, Glimm H, Schrock E, Klink B. Comprehensive cancer predisposition testing within the prospective MASTER trial identifies hereditary cancer patients and supports treatment decisions for rare cancers. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1186-1199. doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.008. Epub 2022 Aug 18.
- Horak P, Heining C, Kreutzfeldt S, Hutter B, Mock A, Hullein J, Frohlich M, Uhrig S, Jahn A, Rump A, Gieldon L, Mohrmann L, Hanf D, Teleanu V, Heilig CE, Lipka DB, Allgauer M, Ruhnke L, Lassmann A, Endris V, Neumann O, Penzel R, Beck K, Richter D, Winter U, Wolf S, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Buchhalter I, Augustin M, Aulitzky WE, Hohenberger P, Kroiss M, Schirmacher P, Schlenk RF, Keilholz U, Klauschen F, Folprecht G, Bauer S, Siveke JT, Brandts CH, Kindler T, Boerries M, Illert AL, von Bubnoff N, Jost PJ, Spiekermann K, Bitzer M, Schulze-Osthoff K, von Kalle C, Klink B, Brors B, Stenzinger A, Schrock E, Hubschmann D, Weichert W, Glimm H, Frohling S. Comprehensive Genomic and Transcriptomic Analysis for Guiding Therapeutic Decisions in Patients with Rare Cancers. Cancer Discov. 2021 Nov;11(11):2780-2795. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0126. Epub 2021 Jun 10.
- Horak P, Klink B, Heining C, Groschel S, Hutter B, Frohlich M, Uhrig S, Hubschmann D, Schlesner M, Eils R, Richter D, Pfutze K, Georg C, Meissburger B, Wolf S, Schulz A, Penzel R, Herpel E, Kirchner M, Lier A, Endris V, Singer S, Schirmacher P, Weichert W, Stenzinger A, Schlenk RF, Schrock E, Brors B, von Kalle C, Glimm H, Frohling S. Precision oncology based on omics data: The NCT Heidelberg experience. Int J Cancer. 2017 Sep 1;141(5):877-886. doi: 10.1002/ijc.30828. Epub 2017 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TMO0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .