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Stratificazione molecolare assistita per la ricerca sull'eradicazione dei tumori (NCT-MASTER)

28 febbraio 2025 aggiornato da: German Cancer Research Center

Piattaforma NCT MASTER Stratificazione molecolare assistita per la ricerca sull'eradicazione dei tumori

NCT/DKFZ/DKTK MASTER è uno studio osservazionale multicentrico prospettico, in continuo reclutamento, per la stratificazione guidata dalla biologia di adulti con tumori rari, inclusi sottotipi rari di entità comuni, che utilizza un profilo molecolare completo e il processo decisionale clinico in un comitato tumorale molecolare multidisciplinare .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • German Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti dell'ospedale universitario di Heidelberg e di tutti i siti del Consorzio tedesco per la ricerca sulla traduzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cancro raro (incidenza <6/100.000 persone/anno) o sottotipo raro di un'entità più comune (decisione caso per caso; esempio: adenocarcinoma duttale pancreatico senza mutazione KRAS)

Cancro metastatico e/o localmente avanzato senza opzione terapeutica curativa e indicazione per terapia sistemica

Criteri di esclusione:

Grave disturbo neurologico o psichiatrico che interferisce con la capacità di dare il consenso informato orale e scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
Periodo di tempo della sopravvivenza alla progressione dalla data dell'analisi multiomica
5 anni
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
periodo di tempo di sopravvivenza dalla data della diagnosi
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta al trattamento antitumorale
Lasso di tempo: 5 mesi
risposta secondo i criteri RECIST v.1.1 al trattamento antitumorale applicato dopo l'analisi multiomica
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Cancer Research Center

Collaboratori

German Consortium for Translational Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Fröhling, M.D., German Cancer Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMO0001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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