Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftscreening hos højrisiko sorte kvinder

20. februar 2026 opdateret af: Chi-Fu Jeffrey Yang, Massachusetts General Hospital

Evaluering af gennemførligheden af ​​lungekræftscreening hos højrisiko sorte kvinder

Målet med denne forskningsundersøgelse er at studere amerikanske sorte kvinder med en historie med rygning for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og udførelsen af ​​lavdosis computertomografi (LDCT) screening blandt denne befolkning.

Navnet på den intervention, der er brugt i denne undersøgelse, er:

Lavdosis computertomografi (radiologisk scanning)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne enarmede pilotforskningsundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​lavdosis computertomografi (LDCT) screening for lungekræft blandt amerikanske sorte kvinder med en historie med rygning.

LDCT-screening er i øjeblikket den eneste anbefalede måde at screene for lungekræft blandt personer med høj risiko, men størstedelen af ​​sorte kvinder med høj risiko for frokostkræft er i øjeblikket ikke kvalificerede til lungekræftscreening.

Undersøgelsesprocedurer omfatter screening for berettigelse, udfyldelse af spørgeskemaer og en LDCT-screeningstest.

Deltagelse i denne undersøgelse forventes at vare op til 3 måneder.

Det forventes, at omkring 900 personer vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede sorte kvinder.
  • Har en selvrapporteret historie med rygning. Der vil ikke blive lagt nogen begrænsning på antallet af rygepakke år, deltagere skal have, og heller ikke antallet af år tidligere rygere skal være holdt op med at ryge.
  • Alder >= 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med lungekræft.
  • Personer med symptomer, der tyder på lungekræft. Vi vil evaluere, om kvinder har symptomer, der tyder på lungekræft, ved at administrere et online screeningsspørgeskema, som vil spørge, om de har oplevet åndenød, om de bliver let forpustede, og om de har haft en kronisk hoste inden for de sidste 12 uger, der har ikke forbedret. Kvinder, der vælger, at de har et af disse symptomer, vil blive bedt om at følge op med deres primære læge og vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
  • Personer med lungebetændelse eller akut luftvejsinfektion inden for 12 uger før indskrivning, som blev behandlet med antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening: Lavdosis computertomografiscreening

Deltagerne vil gennemgå undersøgelsesprocedurer som beskrevet:

  • Udfyld spørgeskemaer før og efter lavdosis computertomografi (LDCT) test.
  • Besøg Massachusetts General Hospital for en LDCT-screeningstest.
Procedure: Lavdosis computertomografi
Per standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af indskrevne deltagere
Tidsramme: Ved tilmelding
Primær endpoint er gennemførlighed. Gennemførlighed er defineret som procentdelen af personer, der inviteres til at deltage i forsøget, som tilmelder sig.
Ved tilmelding
Andel af deltagere med positiv lavdosis-computertomografi-test
Tidsramme: Efter 3 måneder
Procentdelen af deltagere, der har et positivt lavdosis computertomografi-test, vil blive evalueret.
Denne procentdel vil blive sammenlignet med de sorte individer, der er tilfældigt tildelt lavdosis computertomografi-screeningarmen i National Lung Screening Trial (historisk kontrol).
Efter 3 måneder
Andel af deltagere diagnosticeret med invasiv lungekræft
Tidsramme: Efter 6 måneder
Andelen af deltagere med en lungekræftdiagnose efter et lavdosis-computertomografiscreeningtest vil blive sammenlignet med sorte individer, der er randomiseret til LDCT-screeningarmen i National Lung Screening Trial (historisk kontrol).
Efter 6 måneder
Fordeling af Lung Imaging Reporting and Data System (Lung-RADS) Score
Tidsramme: Efter 3 måneder
Fordelingen af Lung-RADS-scorer blandt deltagerne vil blive evalueret og sammenlignet med fordelingen af Lung-RADS-scorer blandt sorte personer, der er tilfældigt udvalgt til LDCT-screeningarmen i National Lung Screening Trial (historisk kontrol).
Efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der gennemgår invasive diagnostiske procedurer
Tidsramme: Efter 6 måneder
Andelen af deltagere, der gennemgår invasive diagnostiske procedurer, vil blive evalueret og sammenlignet med andelen af sorte individer, der blev randomiseret til LDCT-screeningarmen i National Lung Screening Trial (historisk kontrol), som gennemgik invasive diagnostiske procedurer.
Efter 6 måneder
Andel af deltagere, der får en komplikation som følge af en invasiv diagnostisk procedure udført for et positivt lavdosis CT-scan
Tidsramme: Efter 6 måneder
Andelen af deltagere, der får en komplikation som følge af en invasiv diagnostisk procedure udført på grund af en positiv lavdosis CT-scanning, vil blive evalueret. Denne andel vil blive sammenlignet med andelen af sorte personer, der blev randomiseret til lavdosis CT-screeningsgruppen i National Lung Screening Trial (historisk kontrol), som fik en komplikation som følge af en invasiv diagnostisk procedure udført på grund af en positiv lavdosis CT-scanning.
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fu Jeffrey Yang, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-382
  • 1R18HS029430-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt: Agency for Healthcare Research and Quality)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner