Klinisk gennemførlighed af en konform ultralydsblodtrykssensor
3. december 2023 opdateret af: Sheng Xu, University of California, San Diego
Ikke-invasive målinger af arterielle pulser og blodtryk ved hjælp af et nyt ultralydsplaster
Blodtryksovervågning (BP) er afgørende for at håndtere hjerte-kar-sygdomme.
Arteriel linje (A-linje), den kliniske guldstandard for BP-monitorering, er for invasiv til rutinemæssige målinger.
Blodtryksmåleren er på den anden side ikke-invasiv, men fanger kun diskrete værdier.
Den nyligt introducerede konforme ultralydssensor tilbyder ikke-invasiv og kontinuerlig overvågning af BP, hvilket potentielt kan forbedre kvaliteten af patientbehandlingen, men dens nøjagtighed er endnu ikke blevet grundigt valideret.
Her arbejder efterforskerne på at validere nøjagtigheden af en nydesignet ultralydssensor med øget pålidelighed i BP-målinger derhjemme og i klinikker selv under forskellige interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere uden alvorlige hjerteanomalier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i stand til at give informeret samtykke
- Hav mindst én arm
Ekskluderingskriterier:
- Aktive hjertearytmier
- Enhver anden ustabil, aktiv medicinsk tilstand (dvs. hjertearytmi, ukontrolleret diabetes, aktiv hjertesvigt, aktiv leversvigt)
- Er i øjeblikket gravid (dette vil blive bekræftet med en uringraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder)
- Alle store bevægelser af armene (f.eks. chorea, dyskinesier, ballisme), som efter efterforskernes mening ville gøre det vanskeligt at måle blodtryk ved hjælp af en standard blodtryksmanchet
- Enhver aktiv hudinfektion eller sår på armen, der ville forstyrre de enheder, der bruges til at måle blodtrykket
- Diagnose af demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralyds blodtrykssensor
|
Sammenligning med ultralydssensoren
Sammenligning med ultralydssensoren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedssammenligning med standardovervågning (sfygmomanometer)
Tidsramme: 2 år
|
Klinisk gennemførlighed af kalibreringsnøjagtigheden af den ikke-invasive ultralydsblodtrykssensor sammenlignet med et blodtryksmåler på 10 deltagere.
|
2 år
|
|
Enhedssammenligning med standardovervågning (A-linje)
Tidsramme: 2 år
|
Klinisk gennemførlighed af ultralydsblodtrykssensoren til overvågning af trendændringer i kontinuerlige 12 timers måling sammenlignet med en arteriel linje på intensivafdelingen på 10 deltagere.
|
2 år
|
|
Enhedssammenligning med standardovervågning (A-linje)
Tidsramme: 3 år
|
Klinisk gennemførlighed af ultralydsblodtrykssensoren sammenlignet med en arteriel linje i kateteriseringslaboratoriet på 40 deltagere.
|
3 år
|
|
Enhedssammenligning med standardovervågning (sfygmomanometer)
Tidsramme: 4 år
|
Klinisk gennemførlighed af enhedens nøjagtighed af den ikke-invasive ultralydsblodtrykssensor sammenlignet med et blodtryksmåler på 90 deltagere i konsultationsrum på deltagere i ortostatisk hypotension.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 804119, 191474, 191527, 210799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .