Klinische Machbarkeit eines konformen Ultraschall-Blutdrucksensors
3. Dezember 2023 aktualisiert von: Sheng Xu, University of California, San Diego
Nicht-invasive Messungen von arteriellem Puls und Blutdruck mit einem neuartigen Ultraschallpflaster
Die Überwachung des Blutdrucks (BP) ist für die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen unerlässlich.
Die arterielle Linie (A-Linie), der klinische Goldstandard für die Blutdrucküberwachung, ist für Routinemessungen zu invasiv.
Das Blutdruckmessgerät hingegen ist nicht-invasiv, erfasst jedoch nur diskrete Werte.
Der kürzlich eingeführte konforme Ultraschallsensor bietet eine nicht-invasive und kontinuierliche Überwachung des Blutdrucks, was möglicherweise die Qualität der Patientenversorgung verbessern kann, seine Genauigkeit muss jedoch noch gründlich validiert werden.
Hier arbeiten die Forscher daran, die Genauigkeit eines neu gestalteten Ultraschallsensors mit erhöhter Zuverlässigkeit bei Blutdruckmessungen zu Hause und in Kliniken zu validieren, selbst bei unterschiedlichen Eingriffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UCSD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer ohne schwere Herzanomalien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Habe mindestens einen Arm
Ausschlusskriterien:
- Aktive Herzrhythmusstörungen
- Jeder andere instabile, aktive medizinische Zustand (z. B. Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Diabetes, aktive Herzinsuffizienz, aktives Leberversagen)
- Derzeit schwanger (dies wird bei Frauen im gebärfähigen Alter durch einen Urin-Schwangerschaftstest bestätigt)
- Jegliche großen Bewegungen der Arme (z. B. Chorea, Dyskinesien, Ballismus), die nach Ansicht der Forscher die Messung des Blutdrucks mit einer Standard-Blutdruckmanschette erschweren würden
- Jede aktive Hautinfektion oder Wunde am Arm, die die Funktion der zur Blutdruckmessung verwendeten Geräte beeinträchtigen würde
- Diagnose von Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ultraschall-Blutdrucksensor
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Vergleich zum Ultraschallsensor
Vergleich zum Ultraschallsensor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gerätevergleich zur Standardüberwachung (Blutdruckmessgerät)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klinische Machbarkeit der Kalibrierungsgenauigkeit des nicht-invasiven Ultraschall-Blutdrucksensors im Vergleich zu einem Blutdruckmessgerät bei 10 Teilnehmern.
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2 Jahre
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Gerätevergleich zur Standardüberwachung (A-Linie)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klinische Machbarkeit des Ultraschall-Blutdrucksensors zur Überwachung von Trendänderungen für eine kontinuierliche 12-Stunden-Messung im Vergleich zu einer arteriellen Leitung auf der Intensivstation bei 10 Teilnehmern.
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2 Jahre
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Gerätevergleich zur Standardüberwachung (A-Linie)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Klinische Machbarkeit des Ultraschall-Blutdrucksensors im Vergleich zu einer arteriellen Leitung im Katheterisierungslabor an 40 Teilnehmern.
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3 Jahre
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Gerätevergleich zur Standardüberwachung (Blutdruckmessgerät)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Klinische Machbarkeit der Gerätegenauigkeit des nicht-invasiven Ultraschall-Blutdrucksensors im Vergleich zu einem Blutdruckmessgerät bei 90 Teilnehmern im Sprechzimmer bei Teilnehmern mit orthostatischer Hypotonie.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 804119, 191474, 191527, 210799
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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