保形超声血压传感器的临床可行性
2023年12月3日 更新者：Sheng Xu、University of California, San Diego
使用新型超声贴片对动脉脉搏和血压进行无创测量
血压 (BP) 监测对于管理心血管疾病至关重要。
动脉线（A 线）是血压监测的临床金标准，对于常规测量而言侵入性太大。
另一方面，血压计是非侵入性的，但仅捕获离散值。
最近推出的保形超声传感器提供无创和连续的血压监测，这可能会提高患者护理的质量，但其准确性尚未得到彻底验证。
在这里，研究人员正在努力验证重新设计的超声波传感器的准确性，即使在不同的干预措施下，它也能提高家庭和诊所 BP 测量的可靠性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sheng Xu, PhD
- 电话号码：404-422-2583
- 邮箱：shengxu@ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UCSD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
没有任何严重心脏异常的参与者
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 至少有一只手臂
排除标准：
- 活动性心律失常
- 任何其他不稳定的活动性医疗状况（即心律失常、不受控制的糖尿病、活动性心力衰竭、活动性肝功能衰竭）
- 目前怀孕（这将通过对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验来确认）
- 研究人员认为，手臂的任何大幅度运动（例如，舞蹈病、运动障碍、弹跳）都会导致难以使用标准血压袖带测量血压
- 任何活动性皮肤感染或手臂上的伤口会干扰用于测量血压的设备
- 痴呆症的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备与标准监测（血压计）的比较
大体时间：2年
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与 10 名参与者的血压计相比，无创超声血压传感器校准精度的临床可行性。
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2年
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设备与标准监控的比较（A 线）
大体时间：2年
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与重症监护病房中 10 名参与者的动脉管路相比，超声血压传感器连续 12 小时测量趋势变化监测的临床可行性。
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2年
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设备与标准监控的比较（A 线）
大体时间：3年
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在 40 名参与者的导管插入实验室中，超声血压传感器与动脉导管相比的临床可行性。
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3年
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设备与标准监测（血压计）的比较
大体时间：4年
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与血压计相比，在体位性低血压患者咨询室的 90 名参与者中，无创超声血压传感器设备准确性的临床可行性。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月2日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月11日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月3日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 804119, 191474, 191527, 210799
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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医疗装置的临床试验
-
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