등각 초음파 혈압 센서의 임상적 타당성
2023년 12월 3일 업데이트: Sheng Xu, University of California, San Diego
새로운 초음파 패치를 사용한 동맥 맥박 및 혈압의 비침습적 측정
혈압(BP) 모니터링은 심혈관 질환 관리에 필수적입니다.
BP 모니터링의 임상 표준인 동맥선(A선)은 일상적인 측정에 너무 침습적입니다.
반면에 혈압계는 비침습적이지만 개별 값만 캡처합니다.
최근 도입된 등각 초음파 센서는 비침습적이고 지속적인 BP 모니터링을 제공하여 잠재적으로 환자 치료의 질을 향상시킬 수 있지만 정확도는 아직 완전히 검증되지 않았습니다.
여기에서 조사자들은 집과 클리닉에서 심지어 다른 개입 하에서도 혈압 측정의 신뢰성이 향상된 재설계된 초음파 센서의 정확성을 검증하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng Xu, PhD
- 전화번호: 404-422-2583
- 이메일: shengxu@ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 심장 이상이 없는 참가자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 팔이 하나 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활성 심장 부정맥
- 기타 불안정하고 활동적인 의학적 상태(예: 심장 부정맥, 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 심부전, 활동성 간부전)
- 현재 임신 중(가임 여성의 경우 소변 임신 검사로 확인됨)
- 조사관의 의견으로는 표준 혈압 커프를 사용하여 혈압을 측정하기 어렵게 만드는 팔의 모든 큰 움직임(예: 무도병, 운동 이상증, 탄도)
- 혈압을 측정하는 데 사용되는 장치를 방해하는 활동성 피부 감염 또는 팔의 상처
- 치매의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 모니터링(혈압계)과 장치 비교
기간: 2 년
|
10명의 참가자에 대한 혈압계와 비교한 비침습적 초음파 혈압 센서의 보정 정확도의 임상적 타당성.
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2 년
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표준 모니터링과 장치 비교(A-라인)
기간: 2 년
|
10명의 참가자에 대한 집중 치료실의 동맥 라인과 비교하여 연속 12시간 측정 동안 추세 변화를 모니터링하기 위한 초음파 혈압 센서의 임상적 타당성.
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2 년
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표준 모니터링과 장치 비교(A-라인)
기간: 3 년
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40명의 참가자에 대한 카테터 삽입 실험실의 동맥 라인과 비교한 초음파 혈압 센서의 임상적 타당성.
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3 년
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표준 모니터링(혈압계)과 장치 비교
기간: 4 년
|
기립성 저혈압 참가자의 상담실에서 90명의 참가자를 대상으로 혈압계와 비교한 비침습적 초음파 혈압 센서 장치 정확도의 임상적 타당성.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 804119, 191474, 191527, 210799
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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