Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická proveditelnost konformního ultrazvukového snímače krevního tlaku

3. prosince 2023 aktualizováno: Sheng Xu, University of California, San Diego

Neinvazivní měření arteriálních pulzů a krevního tlaku pomocí nové ultrazvukové náplasti

Monitorování krevního tlaku (TK) je nezbytné pro zvládnutí kardiovaskulárních onemocnění. Arteriální linie (A-linie), klinický zlatý standard pro monitorování TK, je příliš invazivní pro rutinní měření. Tlakoměr je naproti tomu neinvazivní, ale zachycuje pouze diskrétní hodnoty. Nedávno představený konformní ultrazvukový senzor nabízí neinvazivní a kontinuální monitorování TK, což může potenciálně zlepšit kvalitu péče o pacienta, ale jeho přesnost musí být ještě důkladně ověřena. Zde vyšetřovatelé pracují na ověření přesnosti přepracovaného ultrazvukového senzoru se zvýšenou spolehlivostí při měření krevního tlaku doma a na klinikách i při různých intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci bez závažných srdečních anomálií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Mějte alespoň jednu ruku

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní srdeční arytmie
  • Jakýkoli jiný nestabilní, aktivní zdravotní stav (tj. srdeční arytmie, nekontrolovaný diabetes, aktivní srdeční selhání, aktivní jaterní selhání)
  • V současné době těhotná (toto bude potvrzeno těhotenským testem z moči u žen ve fertilním věku)
  • Jakékoli velké pohyby paží (např. chorea, dyskineze, balismus), které by podle názoru vyšetřovatelů znesnadnily měření krevního tlaku pomocí standardní manžety na měření krevního tlaku
  • Jakákoli aktivní kožní infekce nebo rána na paži, která by rušila zařízení používaná k měření krevního tlaku
  • Diagnóza demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvukový snímač krevního tlaku
Přístroj: sfygmomanometr
Srovnání s ultrazvukovým senzorem
Přístroj: Arteriální linie
Srovnání s ultrazvukovým senzorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání zařízení se standardním monitorováním (sfygmomanometr)
Časové okno: 2 roky
Klinická proveditelnost přesnosti kalibrace neinvazivního ultrazvukového snímače krevního tlaku v porovnání s tlakoměrem na 10 účastnících.
2 roky
Porovnání zařízení se standardním monitorováním (A-line)
Časové okno: 2 roky
Klinická proveditelnost ultrazvukového snímače krevního tlaku pro sledování trendových změn po 12 hodin nepřetržitého měření ve srovnání s arteriální linií na jednotce intenzivní péče na 10 účastnících.
2 roky
Porovnání zařízení se standardním monitorováním (A-line)
Časové okno: 3 roky
Klinická proveditelnost ultrazvukového snímače krevního tlaku v porovnání s arteriální linkou v katetrizační laboratoři na 40 účastnících.
3 roky
Porovnání zařízení se standardním monitorováním (sfygmomanometr)
Časové okno: 4 roky
Klinická proveditelnost přesnosti přístroje neinvazivního ultrazvukového snímače krevního tlaku v porovnání s tlakoměrem na 90 účastnících v poradně účastníků ortostatické hypotenze.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 804119, 191474, 191527, 210799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit