Carfilzomib, Oral Cyclophosphamid og Dexamethason til RRMM (KMM-KCd)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen 19 år eller ældre
2. ECOG-ydelsesstatus 0 til 2
3. Diagnosticeret med myelomatose efter IMWG-kriterier
4. Personer, der tidligere er behandlet med 1 eller flere behandlingslinjer
5. Personer, der tidligere er behandlet med lenalidomid-baseret kombinations- eller sigle-lægemiddelbehandling
6. Personer med recidiverende og/eller refraktær myelomatose

7. Personer med målbar sygdom på tidspunktet for behandlingsstart

   • serum M-protein >=0,5 g/dL, eller
   • 24 timers urin M-protein >= 200 mg/24 timer
   • serumfri let kædeforskel >=10mg/dL og unormalt FLC-forhold

8. Tilstrækkelig organfunktion

   • absolut neutrofiltal >= 1,0 x 109/L
   • blodpladetal >= 50 x 109/L (plasmacytom i knoglerne: >=30 x 109/L)
   • Hb >=8g/dL
   • serumkreatinin < 3,0 mg/dL eller CCR >=15 ml/min
   • serum AST og ALT <=3 x ULN
   • serum total bilirubin <= 3 x ULN
9. Forsøgspersoner i stand til at sluge orale lægemidler
10. Forsøgspersoner, der havde oplevet toksicitet i forhold til tidligere behandlinger: forsvundet fra tidligere toksicitet eller stabiliseret toksicitet til grad 1
11. Forsøgspersoner, der havde modtaget allogenetisk stamcelletransplantation: ingen aktiv graft-versus-host-sygdom
12. Forsøgspersoner uden klinisk relevant blødning
13. Forsøgspersoner, der har informeret samtykke til undersøgelsen
14. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal være negative til graviditetstest og give samtykke til prævention før og under behandlingen

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der tidligere har været udsat for carfilzomib

1. Forsøgspersoner, der tidligere har været udsat for cyclophosphamid 3. Forsøgspersoner diagnosticeret med POEMS SD, Waldenstrom makroglobulinæmi, Plasmacelleleukæmi 4. Forsøgspersoner med samtidige hjertesygdomme

• Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før behandling, New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, historie med alvorlig koronararteriesygdom,
• Ukontrollerede arytmier (CVDAE version 4 grad 2 eller mere) eller symptomatiske EKG-abnormiteter
• 12-aflednings EKG: baseline ATcF > 470 msek
• 2D ekkokardiografi eller MUGA-scanning: systolisk EF < 40 % med klinisk signifikante symptomer
• Ukontrolleret hypertension (med medicin: systolisk BP >= 160 mmHg eller diastolisk BP >= 100 mmHg) 5. Kronisk obstruktiv lungesygdom (FEV1 < 60%), astma i anamnesen inden for 2 år 6. Kirurgi under generel anæstesi inden for 2 uger 7. Forsøgspersoner diagnosticeret med maligniteter inden for 5 år (bortset fra helbredt hudkræft, livmoderhalskræft, intraepitelial kræft i mave-tarmkanalen efter helbredende procedurer eller operation i mere end 3 år) 8. Enhver anden klinisk signifikant medicinsk sygdom eller betingelse, at efter investigators mening kan forstyrre protokoloverholdelse eller en forsøgspersons evne til at give informeret samtykke 9. Gravide eller ammende forsøgspersoner