Carfilzomib, oral cyklofosfamid och dexametason för RRMM (KMM-KCd)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som är 19 år eller äldre
2. ECOG-prestandastatus 0 till 2
3. Diagnostiserats med multipelt myelom enligt IMWG-kriterier
4. Patienter som tidigare behandlats med 1 eller flera behandlingslinjer
5. Patienter som tidigare behandlats med lenalidomidbaserad kombinations- eller sigleläkemedelsterapi
6. Patienter med recidiverande och/eller refraktärt multipelt myelom

7. Patienter med mätbar sjukdom vid tidpunkten för behandlingsstart

   • serum M-protein >=0,5 g/dL, eller
   • 24h urin M-protein >= 200mg/24h
   • serumfri lätt kedjeskillnad >=10 mg/dL och onormalt FLC-förhållande

8. Tillräcklig organfunktion

   • absolut neutrofilantal >= 1,0 x 109/L
   • trombocytantal >= 50 x 109/L (plasmacytom i benet: >=30 x 109/L)
   • Hb >=8g/dL
   • serumkreatinin < 3,0 mg/dL eller CCR >=15 ml/min
   • serum ASAT och ALAT <=3 x ULN
   • totalt serumbilirubin <= 3 x ULN
9. Försökspersoner som kan svälja orala droger
10. Försökspersoner som hade upplevt toxicitet till tidigare terapier: försvunnit från tidigare toxicitet eller stabiliserad toxicitet till grad 1
11. Försökspersoner som hade fått allogenetisk stamcellstransplantation: ingen aktiv transplantat-mot-värd-sjukdom
12. Försökspersoner utan kliniskt relevant blödning
13. Försökspersoner som har informerat samtycke till studien
14. Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste vara negativa till graviditetstest och ge sitt samtycke till att använda preventivmedel före och under behandlingen

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som tidigare exponerats för karfilzomib

1. Försökspersoner som tidigare exponerats för cyklofosfamid 3. Försökspersoner med diagnosen POEMS SD, Waldenström makroglobulinemi, plasmacellsleukemi 4. Försökspersoner med samtidiga hjärtsjukdomar

• Hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling, New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt, okontrollerad angina, historia av allvarlig kranskärlssjukdom,
• Okontrollerade arytmier (CVDAE version 4 grad 2 eller mer) eller symtomatiska EKG-avvikelser
• 12-avlednings-EKG: baslinje ATcF > 470 msek
• 2D ekokardiografi eller MUGA-skanning: systolisk EF < 40 % med kliniskt signifikanta symtom
• Okontrollerad hypertoni (med medicinering: systoliskt blodtryck >= 160 mmHg eller diastoliskt tryck >= 100 mmHg) 5. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (FEV1 < 60%), astma i anamnesen inom 2 år 6. Kirurgi under allmän anestesi inom 2 veckor 7. Försökspersoner som diagnostiserats med maligniteter inom 5 år (förutom botad hudcancer, livmoderhalscancer, intraepitelial cancer i mag-tarmkanalen efter botande ingrepp eller operation i mer än 3 år) 8. Annan kliniskt signifikant medicinsk sjukdom eller villkor som, enligt utredarens uppfattning, kan störa efterlevnaden av protokollet eller försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke 9. Gravida eller ammande försökspersoner