- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917769
Sammenligning af Rocabado-metoden versus postural korrektionsøvelser på kinesiofobi og interincisal afstand hos patienter med tempooro-mandibular dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rida Nasir, MSMSKPT
- Telefonnummer: 03215205662
- E-mail: nasirrida487@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Furqan Hassan, PHD
- Telefonnummer: 03334056768
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 64000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Rida Nasir
- Telefonnummer: 03215205662
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde på 18 til 45 år med TMD-smerter i mindre end seks måneder og smertevurdering af mindst moderat sværhedsgrad
- Må ikke modtage nogen behandling for TMD ved starten af undersøgelsen (f.eks. en okklusal skinne, receptpligtig medicin)
- Smerter må have været af tyggemuskeloprindelse
- Smerter ved kæbebevægelser, hovedpine og refererede smerter tyder på muskelproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemisk reumatisk sygdom og fibromyalgi
- Dental patologi
- Orofacial smerteforstyrrelser
- Cervikal strukturel patologi
- Nuværende brug af analgetika mere end 3 dage om ugen
- Nuværende brug af narkotika, hypnotiske stoffer, beroligende midler eller muskelafslappende midler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Rocabdo øvelser)
Øvelserne skabt af Dr. Rocabado, vil blive udført af patienten derhjemme, består af seks forskellige øvelser og seks gentagelser af hver øvelse, udført seks gange om dagen.
Den består af Tungen 'Klukning', kontrolleret TMJ-rotation ved åbning, Mandibular rytmisk stabilisering, øvre cervikal distraktion, aksial forlængelse af den cervikale rygsøjle og skulderbæltetilbagetrækning.
|
Øvelserne skabt af Dr. Rocabado, vil blive udført af patienten derhjemme, består af seks forskellige øvelser og seks gentagelser af hver øvelse, udført seks gange om dagen. Den består af Tungen 'Klukning', kontrolleret TMJ-rotation ved åbning, Mandibular rytmisk stabilisering, øvre cervikal distraktion, aksial forlængelse af den cervikale rygsøjle og skulderbæltetilbagetrækning. Denne gruppe vil kun udføre Rocabdo-øvelser. |
|
Eksperimentel: Gruppe B (Posturelle korrektionsøvelser)
Denne gruppe vil udføre holdningskorrektionsøvelser i seks dage og seks gange om dagen.
Holdningskorrigerende øvelser omfatter bryststræk, vægstræk, hageindskubning og armløft med forsiden nedad.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundåbning
Tidsramme: 6 dage
|
Maksimal smertefri åbning fra fortand til fortand målt lodret ved linealmetode, hvor scoren på mindre end 25 mm indikerer TMJ-dysfunktion
|
6 dage
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 dage
|
Kinesiofobi er overdreven frygt for fysisk bevægelse, der skyldes en følelse af sårbarhed over for smertefuld skade eller genskade, hvor scoren 37 på Tampa-skalaen indikerer, at der er kinesiofobi
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporo-mandibular dysfunktion
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetTemporomandibulær lidelseBelgien
-
Federico II UniversityAfsluttetSmerte | Myofascial smerte | Temporomandibulær lidelse | Psykosocial funktionsnedsættelseItalien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuTemporomandibulært led | Temporomandibulær dysfunktion (TMD) | Temporomandibulær led og muskelsygdom | Temporo-mandibular dysfunktion | Temporomandibulær lidelse (TMD) | Temporomandibulære lidelser (TMD'er)Canada
-
University of ManitobaUkendt
-
University of PisaAfsluttetTMD | TMD/Orofacial smerteItalien
-
Semmelweis UniversityBajcsy-Zsilinszky HospitalRekrutteringOrofacial smerte | Temporomandibulære lidelser (TMD) | Temporomandibulær led og muskelsygdom | TMD/Orofacial smerte | Temporo-mandibular dysfunktion | Temporomandibulær lidelse (TMD) | Temporomandibulære lidelser (TMD'er)Ungarn
-
Anna Alessandri BonettiAfsluttetSmerte | Søvnapnø syndromer | Søvnapnø, obstruktiv | Søvnapnø | Temporomandibulær lidelse | Smerte, AnsigtItalien
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater