- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05917769
Srovnání přístupu Rocabado versus posturální korekční cvičení na kineziofobii a interincizální vzdálenost u pacientů s temporo-mandibulární dysfunkcí
15. června 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Temporomandibulární dysfunkce může způsobit bolest a citlivost čelisti, proto budou prováděna cvičení korekce držení těla a cvičení Rocabado zaměřené na otevírání čelistí a kineziofobii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Temporomandibulární dysfunkce označuje bolest v oblasti temporomandibulárního kloubu a žvýkacích svalů. Temporomandibulární dysfunkce může způsobit bolest nebo citlivost čelisti a bolestivou bolest v uchu a kolem ucha spolu s obtížemi při žvýkání. Kromě těchto příznaků Temporo - dysfunkce dolní čelisti má za následek zhoršení otevírání úst.
Cvičení korekce držení těla a cvičení Rocabado se tedy budou používat k léčbě pacientů, kteří se zaměří na otevírání čelistí a kineziofobii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rida Nasir, MSMSKPT
- Telefonní číslo: 03215205662
- E-mail: nasirrida487@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Furqan Hassan, PHD
- Telefonní číslo: 03334056768
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 64000
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Rida Nasir
- Telefonní číslo: 03215205662
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 18 až 45 let s bolestí TMD po dobu kratší než šest měsíců a hodnocením bolesti alespoň střední závažnosti
- Na začátku studie nesmí dostávat žádnou léčbu TMD (například okluzní dlahu, léky na předpis)
- Bolest musela být žvýkacího svalu
- Bolest při pohybu čelistí, bolest hlavy a odkazovaná bolest svědčí pro svalové problémy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovým revmatickým onemocněním a fibromyalgií
- Zubní patologie
- Poruchy orofaciální bolesti
- Cervikální strukturální patologie
- Současné užívání analgetik více než 3 dny v týdnu
- Současné užívání narkotik, hypnotik, sedativ nebo myorelaxancií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (cvičení rocabdo)
Cvičení vytvořené Dr. Rocabadem, bude pacient provádět doma, sestává ze šesti různých cviků a šesti opakování každého cviku, které se provádí šestkrát denně.
Skládá se z „klapání“ jazyka, řízené rotace TMJ při otevření, mandibulární rytmické stabilizace, horní krční distrakce, axiální extenze krční páteře a retrakce ramenního pletence.
|
Cvičení vytvořené Dr. Rocabadem, bude pacient provádět doma, sestává ze šesti různých cviků a šesti opakování každého cviku, které se provádí šestkrát denně. Skládá se z „klapání“ jazyka, řízené rotace TMJ při otevření, mandibulární rytmické stabilizace, horní krční distrakce, axiální extenze krční páteře a retrakce ramenního pletence. Tato skupina bude provádět pouze cvičení Rocabdo. |
|
Experimentální: Skupina B (cvičení pro korekci držení těla)
Tato skupina bude provádět cvičení korekce držení těla šest dní a šestkrát denně.
Cvičení pro korekci držení těla zahrnují protažení hrudníku, protažení stěny, vtažení brady a zvednutí paží obličejem dolů.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevírání úst
Časové okno: 6 dní
|
Maximální bezbolestné otevření od řezáku k řezáku měřeno vertikálně metodou pravítka, kde skóre menší než 25 mm indikuje dysfunkci TMK
|
6 dní
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 6 dní
|
Kinesiofobie je nadměrný strach z fyzického pohybu, který je důsledkem pocitu zranitelnosti vůči bolestivému zranění nebo opětovnému zranění, kde skóre 37 na stupnici Tampa naznačuje, že existuje kineziofobie.
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Úzkostné poruchy
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Fobické poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Kineziofobie
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Temporomandibulární dysfunkce
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie