- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05917769
Vergelijking van Rocabado-benadering versus houdingscorrectie-oefeningen op kinesiofobie en interincisale afstand bij patiënten met temporo-mandibulaire disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rida Nasir, MSMSKPT
- Telefoonnummer: 03215205662
- E-mail: nasirrida487@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Furqan Hassan, PHD
- Telefoonnummer: 03334056768
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 64000
- Werving
- Foundation University Islamabad
-
Contact:
- Rida Nasir
- Telefoonnummer: 03215205662
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 45 jaar met TMD-pijn gedurende minder dan zes maanden en een pijnclassificatie van ten minste matige ernst
- Mag aan het begin van het onderzoek geen behandeling voor TMD ondergaan (bijvoorbeeld een occlusale spalk, voorgeschreven medicatie)
- De pijn moet van kauwspieroorsprong zijn geweest
- Pijn bij kaakbewegingen, hoofdpijn en doorverwezen pijn wijzen op spierproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische reumatische aandoeningen en fibromyalgie
- Tandheelkundige pathologie
- Orofaciale pijnstoornissen
- Cervicale structurele pathologie
- Huidig gebruik van pijnstillers meer dan 3 dagen per week
- Huidig gebruik van verdovende middelen, hypnotica, sedativa of spierverslappers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Rocabdo-oefeningen)
De oefeningen gemaakt door Dr. Rocabado, die door de patiënt thuis worden uitgevoerd, bestaan uit zes verschillende oefeningen en zes herhalingen van elke oefening, zes keer per dag uitgevoerd.
Het bestaat uit 'kakelen' van de tong, gecontroleerde TMJ-rotatie bij openen, mandibulaire ritmische stabilisatie, bovenste cervicale afleiding, axiale extensie van de cervicale wervelkolom en terugtrekken van de schoudergordel.
|
De oefeningen gemaakt door Dr. Rocabado, die door de patiënt thuis worden uitgevoerd, bestaan uit zes verschillende oefeningen en zes herhalingen van elke oefening, zes keer per dag uitgevoerd. Het bestaat uit 'kakelen' van de tong, gecontroleerde TMJ-rotatie bij openen, mandibulaire ritmische stabilisatie, bovenste cervicale afleiding, axiale extensie van de cervicale wervelkolom en terugtrekken van de schoudergordel. Deze groep zal alleen Rocabdo-oefeningen uitvoeren. |
|
Experimenteel: Groep B (oefeningen voor houdingscorrectie)
Deze groep voert zes dagen lang zes keer per dag houdingscorrectie-oefeningen uit.
Oefeningen voor houdingscorrectie zijn onder meer borststrekking, wandstrekking, kin naar binnen en armliften met het gezicht naar beneden.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondopening
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Maximale pijnvrije opening van snijtand tot snijtand verticaal gemeten met de liniaalmethode, waarbij een score van minder dan 25 mm wijst op TMJ-disfunctie
|
6 dagen
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Kinesiofobie is overmatige angst voor fysieke beweging die het gevolg is van een gevoel van kwetsbaarheid voor pijnlijk letsel of opnieuw letsel waarbij de score van 37 op de schaal van Tampa aangeeft dat er sprake is van kinesiofobie
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Angst stoornissen
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Fobische stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Kinesiofobie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .