- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917769
Sammenligning av Rocabado-tilnærming versus postural korreksjonsøvelser på kinesiofobi og interincisal avstand hos pasienter med tempooro-mandibular dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rida Nasir, MSMSKPT
- Telefonnummer: 03215205662
- E-post: nasirrida487@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Furqan Hassan, PHD
- Telefonnummer: 03334056768
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 64000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Ta kontakt med:
- Rida Nasir
- Telefonnummer: 03215205662
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 18 til 45 år med TMD-smerter i mindre enn seks måneder og smertevurdering av minst moderat alvorlighetsgrad
- Må ikke motta noen behandling for TMD ved starten av studien (for eksempel en okklusal skinne, reseptbelagte medisiner)
- Smerter må ha vært av tyggemuskelopprinnelse
- Smerter ved kjevebevegelser, hodepine og refererte smerter tyder på muskelproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk revmatisk sykdom og fibromyalgi
- Tannpatologi
- Orofacial smertelidelser
- Cervikal strukturell patologi
- Nåværende bruk av smertestillende midler mer enn 3 dager per uke
- Nåværende bruk av narkotika, hypnotiske stoffer, beroligende midler eller muskelavslappende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Rocabdo-øvelser)
Øvelsene laget av Dr. Rocabado, vil bli utført av pasienten hjemme, består av seks forskjellige øvelser og seks repetisjoner av hver øvelse, utført seks ganger per dag.
Den består av "klukking" av tungen, kontrollert TMJ-rotasjon ved åpning, rytmisk underkjevestabilisering, øvre cervikal distraksjon, aksial forlengelse av cervikalryggraden og tilbaketrekking av skulderbeltet.
|
Øvelsene laget av Dr. Rocabado, vil bli utført av pasienten hjemme, består av seks forskjellige øvelser og seks repetisjoner av hver øvelse, utført seks ganger per dag. Den består av "klukking" av tungen, kontrollert TMJ-rotasjon ved åpning, rytmisk underkjevestabilisering, øvre cervikal distraksjon, aksial forlengelse av cervikalryggraden og tilbaketrekking av skulderbeltet. Denne gruppen vil kun utføre Rocabdo-øvelser. |
|
Eksperimentell: Gruppe B (Posturelle korreksjonsøvelser)
Denne gruppen vil utføre holdningskorrigerende øvelser i seks dager og seks ganger om dagen.
Holdningskorrigerende øvelser inkluderer bryststrekk, veggstrekk, hakeinnføring og armløft med forsiden ned.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnåpning
Tidsramme: 6 dager
|
Maksimal smertefri åpning fra fortenn til fortann målt vertikalt med linjalmetode der poengsummen på mindre enn 25 mm indikerer TMJ-dysfunksjon
|
6 dager
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 dager
|
Kinesiofobi er overdreven frykt for fysisk bevegelse som er et resultat av en følelse av sårbarhet for smertefulle skader eller gjenskader der poengsummen 37 på Tampa-skalaen indikerer at det er kinesiofobi
|
6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Angstlidelser
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Fobiske lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Kinesiofobi
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .